Kliniske resultater af laserprostatektomi

80 patienter med symptomatisk benign prostataobstruktion (BPO) vil blive tildelt under randomisering til behandling med GreenLight laser eller thulium laser. Randomisering udføres af gratis randomiseringssoftware.

Inklusionskriterier er patientalder over 50 år, maksimal flowhastighed (Qmax) < 15 ml/sekund og en International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 10. Dataene for livskvalitetsspørgeskemaet (QoL) og transrektal ultralydsmåling af prostata (TRUS) indhentes præoperativt.

Eksklusionskriterier er kendt prostatacancer, blærekræft, tidligere transurethral kirurgi, interstitiel cystitis og neurogen blære bekræftet efter urodynamiske undersøgelser. Brugen af ​​antikoagulantia eller hæmning af blodpladeaggregation og urinretention under kateterisering er ikke et kriterium for undersøgelsesudelukkelse. Det lokale institutionelle bedømmelsesudvalg har godkendt undersøgelsen samt dataanalysen.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev bestemt baseret på en forventet gennemsnitlig IPSS på 5,8 ± 2,6 ved 1-års opfølgning. Efterforskerne betragtede en ændring af respekt for IPSS ≤ 2 som en accepteret ækvivalens mellem de to grupper. Prøvestørrelsen blev beregnet til at være mindst 21 patienter i hver gruppe med α=0,05, β=0,80 og et ønsket statistisk effektniveau på 80 %. I betragtning af muligheden for, at patienter dropper ud eller taber til opfølgning, vil 40 patienter blive indskrevet i hver arm. Alle måledata vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse.

Statistisk analyse StataCorp Stata 15 blev brugt til statistisk analyse. Fishers eksakte test blev anvendt til at sammenligne kategoriske variable; og Elevens t-test blev brugt til at sammenligne kvantitative variable mellem de to behandlingsgrupper. En blandet model med tilfældig effekt og Bonferroni-korrektion blev anvendt til at sammenligne IPSS, QoL, Qmax og PVR mellem to grupper. En tosidet P-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.