Klinische Ergebnisse der Laser-Prostatektomie

80 Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostataobstruktion (BPO) werden im Rahmen einer Randomisierung einer Behandlung mit GreenLight-Laser oder Thulium-Laser zugeteilt. Die Randomisierung wird durch eine kostenlose Randomisierungssoftware durchgeführt.

Einschlusskriterien sind ein Patientenalter von mehr als 50 Jahren, eine maximale Flussrate (Qmax) < 15 ml/Sekunde und ein International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 10. Die Daten für den Lebensqualitätsfragebogen (QoL) und die transrektale Ultraschallmessung der Prostata (TRUS) werden präoperativ erhoben.

Ausschlusskriterien sind bekannter Prostatakrebs, Blasenkrebs, frühere transurethrale Operationen, interstitielle Zystitis und neurogene Blase, bestätigt durch urodynamische Studien. Die Verwendung von Antikoagulanzien oder die Hemmung der Thrombozytenaggregation und die Harnverhaltung unter Katheterisierung sind kein Kriterium für den Studienausschluss. Der örtliche Ausschuss des Institutional Review Board hat die Studie und die Datenanalyse genehmigt.

Probengröße Die Probengröße wurde basierend auf einem erwarteten mittleren IPSS von 5,8 ± 2,6 bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr bestimmt. Die Forscher betrachteten eine Änderung der Ehrerbietung von IPSS ≤ 2 als akzeptierte Äquivalenz zwischen den beiden Gruppen. Die Stichprobengröße wurde auf mindestens 21 Patienten in jeder Gruppe mit α = 0,05, β = 0,80 und einer gewünschten statistischen Aussagekraft von 80 % berechnet. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit, dass Patienten aus der Studie ausscheiden oder die Nachuntersuchung nicht mehr möglich ist, werden in jeden Arm 40 Patienten aufgenommen. Alle Messdaten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.

Statistische Analyse StataCorp Stata 15 wurde für die statistische Analyse verwendet. Der exakte Fisher-Test wurde zum Vergleich kategorialer Variablen angewendet; und der Student-t-Test wurde verwendet, um quantitative Variablen zwischen den beiden Behandlungsgruppen zu vergleichen. Ein gemischtes Modell mit Zufallseffekt und Bonferroni-Korrektur wurde angewendet, um IPSS, QoL, Qmax und PVR zwischen zwei Gruppen zu vergleichen. Ein zweiseitiger P-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.