精油产后尿潴留 (PURE) (PURE)
2026年3月3日 更新者：Robin Driver、Mount Carmel Health System
精油的产后尿潴留 (PURE)：精油蒸气的随机对照试验，以减少产后妇女的导尿术
本研究的目的是检查薄荷油促进产后妇女排尿和减少导尿的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43232
- Mount Carmel Health System
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Mount Carmel East、Mount Carmel West 和 Mount Carmel St. Ann's Hospital 的产后患者
- 18岁或以上
- 能够阅读和理解英语
- 阴道分娩后 6 小时内或直导尿管后 6 小时内或剖宫产拔管后 6 小时内无法自行排尿。
排除标准：
- 对薄荷油过敏的患者
- 哮喘病患者
- 报告对气味敏感的患者
- 患有无法行走/使用标准厕所的临床状况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：薄荷油蒸气
会阴部暴露于活性比较剂 2 ml 薄荷油的蒸气中。
会阴不会直接接触油。
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将 2 毫升的油放入适合马桶的尿液收集“帽子”中。
然后参与者将以正常方式坐在马桶上，将他们的会阴部暴露在油蒸气中。
会阴部不会直接接触油——只有油中的蒸气会接触会阴部。
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安慰剂比较：矿物油蒸气
会阴部暴露于安慰剂对照物（2 毫升矿物油）的蒸气中。
会阴不会直接接触油。
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将 2ml 矿物油放入适合马桶的尿液收集“帽子”中。
然后参与者将以正常方式坐在马桶上，将他们的会阴部暴露在油蒸气中。
会阴部不会直接接触油——只有油中的蒸气会接触会阴部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解决产后尿潴留
大体时间：实施研究干预后 10 分钟内
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自发性膀胱排尿至少 150 毫升
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实施研究干预后 10 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解决尿潴留的时间
大体时间：产后尿潴留6小时内
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解决产后尿潴留的时间，定义为从阴道分娩后 6 小时或恢复直管后 6 小时内或剖宫产拔管后 6 小时到解决产后尿潴留的时间。
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产后尿潴留6小时内
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排尿量
大体时间：产后尿潴留6小时内
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研究干预给药后 10 分钟内排尿量，以毫升表示
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产后尿潴留6小时内
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患者满意度
大体时间：研究干预管理后一小时内
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定义为“同意”或“不同意”或“不知道”问题的患者评分，“我会向其他在分娩后无法排空膀胱的患者推荐这种治疗。”
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研究干预管理后一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin L Driver, BS、Mount Carmel Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月16日
研究完成 (实际的)
2026年2月16日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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