Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая задержка мочи с эфирными маслами (PURE) (PURE)

3 марта 2026 г. обновлено: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Послеродовая задержка мочи с помощью эфирных масел (PURE): рандомизированное контрольное исследование паров эфирных масел для снижения катетеризации мочи у женщин в послеродовом периоде

Целью данного исследования является изучение эффективности масла мяты перечной для облегчения мочеиспускания и уменьшения катетеризации мочевого пузыря у женщин в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • послеродовые пациенты в больнице Mount Carmel East, Mount Carmel West и Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 лет и старше
  • умеет читать и понимать по-английски
  • неспособность к самопроизвольному мочеиспусканию в течение 6 часов после вагинальных родов или в течение 6 часов после прямого катетера или в течение 6 часов после удаления катетера для кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • пациенты с аллергией на масло мяты перечной
  • пациенты, страдающие астмой
  • пациенты, которые сообщают о чувствительности к запахам
  • пациенты с клиническим состоянием, препятствующим ходьбе/пользованию стандартным туалетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пар мятного масла
Воздействие на промежность парами активного препарата сравнения, 2 мл масла мяты перечной. Промежность НЕ будет контактировать с маслом напрямую.
Другой: Пар мятного масла
2 мл масла помещаются в «шапочку» для сбора мочи, которая помещается в чашу унитаза. Затем участники сядут на унитаз обычным образом, подвергая свою промежность воздействию паров масла. Промежность НЕ будет соприкасаться с маслом напрямую - только пары масла будут контактировать с промежностью.
Плацебо Компаратор: Пары минерального масла
Воздействие на промежность паров препарата сравнения плацебо, 2 мл минерального масла. Промежность НЕ будет контактировать с маслом напрямую.
Другой: Пары минерального масла
2 мл минерального масла помещаются в «шапочку» для сбора мочи, которая помещается в чашу унитаза. Затем участники сядут на унитаз обычным образом, подвергая свою промежность воздействию паров масла. Промежность НЕ будет соприкасаться с маслом напрямую - только пары масла будут контактировать с промежностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение послеродовой задержки мочи
Временное ограничение: в течение 10 минут после введения исследовательского вмешательства
Самопроизвольное опорожнение мочевого пузыря объемом не менее 150 мл.
в течение 10 минут после введения исследовательского вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до разрешения задержки мочи
Временное ограничение: В течение 6 часов после родовой задержки мочи
Время до разрешения послеродовой задержки мочи, определяемое как время от 6 часов после родов через естественные родовые пути или в течение 6 часов после установки прямого катетера в период выздоровления или 6 часов после удаления катетера при кесаревом сечении до разрешения послеродовой задержки мочи.
В течение 6 часов после родовой задержки мочи
Объем выделяемой мочи
Временное ограничение: В течение 6 часов после родовой задержки мочи
Объем мочи, выделенной в течение 10 минут после введения исследуемого вмешательства, выраженный в миллилитрах
В течение 6 часов после родовой задержки мочи
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В течение одного часа после введения исследовательского вмешательства
определяется как оценка пациентом «согласен», «не согласен» или «не знаю» на вопрос: «Я бы порекомендовал это лечение другим пациенткам, которые не могут опорожнить мочевой пузырь после родов».
В течение одного часа после введения исследовательского вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mount Carmel Health System

Следователи

  • Главный следователь: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170316-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пар мятного масла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться