Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymanie moczu po porodzie z olejkami eterycznymi (PURE) (PURE)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Zatrzymanie moczu po porodzie za pomocą olejków eterycznych (PURE): randomizowana próba kontrolna oparów olejków eterycznych w celu zmniejszenia cewnikowania moczu u kobiet po porodzie

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności olejku z mięty pieprzowej w promowaniu oddawania moczu i zmniejszaniu cewnikowania moczu wśród kobiet po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43232
        • Mount Carmel Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki po porodzie w Mount Carmel East, Mount Carmel West i Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 lat lub więcej
  • w stanie czytać i rozumieć angielski
  • niezdolność do samoistnego oddania moczu w ciągu 6 godzin po porodzie drogami natury lub w ciągu 6 godzin po założeniu prostego cewnika lub w ciągu 6 godzin po usunięciu cewnika w przypadku porodu drogą cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów uczulonych na olejek miętowy
  • pacjentów z astmą
  • pacjentów zgłaszających nadwrażliwość na zapachy
  • pacjentów ze stanem klinicznym uniemożliwiającym chodzenie/korzystanie ze standardowej toalety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pary olejku z mięty pieprzowej
Ekspozycja krocza na opary aktywnego komparatora, 2 ml olejku z mięty pieprzowej. Krocze NIE będzie miało bezpośredniego kontaktu z olejem.
Inny: Pary olejku z mięty pieprzowej
2 ml olejku zostanie umieszczone w „kapeluszu” do zbierania moczu, który mieści się w muszli klozetowej. Następnie uczestnicy będą siadać na toalecie w normalny sposób, wystawiając swoje krocze na opary oleju. Krocze NIE będzie miało bezpośredniego kontaktu z olejem - tylko opary oleju będą miały kontakt z kroczem.
Komparator placebo: Opary oleju mineralnego
Ekspozycja krocza na opary komparatora placebo, 2 ml oleju mineralnego. Krocze NIE będzie miało bezpośredniego kontaktu z olejem.
Inny: Opary oleju mineralnego
2 ml oleju mineralnego zostanie umieszczone w „czapce” do zbierania moczu, która pasuje do muszli klozetowej. Następnie uczestnicy będą siadać na toalecie w normalny sposób, wystawiając swoje krocze na opary oleju. Krocze NIE będzie miało bezpośredniego kontaktu z olejem - tylko opary oleju będą miały kontakt z kroczem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie problemu zatrzymania moczu po porodzie
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po podaniu interwencji badawczej
Spontaniczne oddawanie moczu co najmniej 150 mililitrów
w ciągu 10 minut po podaniu interwencji badawczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia zatrzymania moczu
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od zatrzymania moczu po porodzie
Czas do ustąpienia poporodowego zatrzymania moczu, definiowany jako czas od 6 godzin po porodzie drogami natury lub w ciągu 6 godzin po założeniu prostego cewnika w okresie rekonwalescencji lub 6 godzin po usunięciu cewnika przy cięciu cesarskim do ustąpienia zatrzymania moczu po porodzie.
W ciągu 6 godzin od zatrzymania moczu po porodzie
Objętość oddanego moczu
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od zatrzymania moczu po porodzie
Objętość moczu oddanego w ciągu 10 minut po podaniu interwencji w ramach badania, wyrażona w mililitrach
W ciągu 6 godzin od zatrzymania moczu po porodzie
Poziom satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny od podania interwencji badawczej
zdefiniowana jako ocena pacjentki „zgadzam się”, „nie zgadzam się” lub „nie wiem” na pytanie „Poleciłabym to leczenie innym pacjentkom, które nie mogą opróżnić pęcherza po porodzie”.
W ciągu jednej godziny od podania interwencji badawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170316-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pary olejku z mięty pieprzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj