Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys eteerisillä öljyillä (PURE) (PURE)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys eteerisillä öljyillä (PURE): Satunnaistettu eteeristen öljyhöyryjen kontrollikoe vähentämään virtsan katetrointia synnytyksen jälkeisillä naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia piparminttuöljyn tehokkuutta virtsan tyhjenemisen edistämisessä ja virtsan katetroinnissa synnyttäneillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43232
        • Mount Carmel Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeiset potilaat Mount Carmel Eastissä, Mount Carmel Westissä ja Mount Carmel St. Ann's Hospitalissa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • ei pysty tyhjenemään itsestään 6 tunnin sisällä emättimen synnytyksen jälkeen tai 6 tunnin sisällä suoran katetrin jälkeen tai 6 tunnin sisällä katetrin poistamisesta keisarinleikkausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat allergisia piparminttuöljylle
  • potilaita, joilla on astma
  • potilaat, jotka ilmoittavat olevansa herkkiä hajuille
  • potilaat, joilla on kliininen tila, joka estää kävelyn/tavanomaisen wc:n käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Piparminttuöljy höyry
Perineumin altistaminen aktiivisen vertailuaineen, 2 ml piparminttuöljyn, höyrylle. Perineum EI joudu suoraan kosketukseen öljyn kanssa.
Muut: Piparminttuöljy höyry
2 ml öljyä laitetaan virtsankeräys "hattuun", joka sopii wc:n kulhoon. Osallistujat istuvat sitten wc:ssä normaalisti ja altistavat perineuminsa öljyhöyrylle. Perineum EI tule suoraan kosketuksiin öljyn kanssa - vain öljystä tuleva höyry koskettaa perineumia.
Placebo Comparator: Mineraaliöljyhöyry
Perineumin altistaminen plasebovertailuaineen höyrylle, 2 ml mineraaliöljyä. Perineum EI joudu suoraan kosketukseen öljyn kanssa.
Muut: Mineraaliöljyhöyry
2 ml mineraaliöljyä laitetaan virtsankeräys "hattuun", joka sopii wc:n kulhoon. Osallistujat istuvat sitten wc:ssä normaalisti ja altistavat perineuminsa öljyhöyrylle. Perineum EI tule suoraan kosketuksiin öljyn kanssa - vain öljystä tuleva höyry koskettaa perineumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen virtsan pidättymisen ratkaiseminen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa tutkimustoimenpiteen antamisesta
Spontaani virtsarakon tyhjennys vähintään 150 millilitraa
10 minuutin kuluessa tutkimustoimenpiteen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika virtsanpidätyksen ratkaisemiseen
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä virtsan pidättymisestä
Synnytyksen jälkeisen virtsan pidättymisen häviämiseen kuluva aika, joka määritellään ajaksi, joka alkaa joko 6 tunnin kuluttua emättimen synnytyksestä tai 6 tunnin kuluessa suoran katetrin toipumisesta tai 6 tunnin kuluessa katetrin poistamisesta keisarinleikkauksen yhteydessä synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen korjaamiseen.
6 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä virtsan pidättymisestä
Virtsan määrä tyhjentynyt
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä virtsan pidättymisestä
Virtsan tilavuus, joka erittyy 10 minuutin sisällä tutkimuksen interventioantamisen jälkeen, ilmaistuna millilitroina
6 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä virtsan pidättymisestä
Potilastyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä tutkimuksen interventiosta
määritellään potilaan arvosanaksi "yhdyn" tai "eri mieltä" tai "en tiedä" kysymykseen "Suosittelisin tätä hoitoa muille potilaille, jotka eivät voi tyhjentää rakkoaan synnytyksen jälkeen".
Yhden tunnin sisällä tutkimuksen interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Carmel Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170316-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

Kliiniset tutkimukset Piparminttuöljy höyry

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa