Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní zadržování moči s esenciálními oleji (PURE) (PURE)

16. srpna 2023 aktualizováno: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Poporodní zadržování moči s esenciálními oleji (PURE): Randomizovaná kontrolní zkouška výparů esenciálních olejů ke snížení katetrizace moči u žen po porodu

Účelem této studie je prozkoumat účinnost mátového oleje na podporu vyprazdňování a snížení katetrizace moči u žen po porodu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43232
        • Mount Carmel Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky po porodu v Mount Carmel East, Mount Carmel West a Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 let nebo starší
  • schopni číst a rozumět anglicky
  • neschopná spontánně vyprazdňovat do 6 hodin po vaginálním porodu nebo do 6 hodin po přímém katétru nebo do 6 hodin po odstranění katétru pro císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají alergii na mátový olej
  • pacientů, kteří mají astma
  • pacienti, kteří uvádějí citlivost na pachy
  • pacienti, kteří mají klinický stav, který vylučuje chůzi/použití standardní toalety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pára mátového oleje
Vystavení perinea výparům aktivního komparátoru, 2 ml mátového oleje. Perineum NEPŘIPOJÍ přímo do kontaktu s olejem.
Jiný: Pára mátového oleje
2 ml oleje se umístí do sběrného "klobouku" moči, který se vejde do mísy toalety. Účastníci se poté posadí na toaletu normálním způsobem a vystaví své perineum výparům oleje. Perineum NEPŘIPOJÍ přímo do kontaktu s olejem - pouze pára z oleje se dostane do kontaktu s perineem.
Komparátor placeba: Minerální olej pára
Vystavení perinea výparům komparátoru placeba, 2 ml minerálního oleje. Perineum NEPŘIPOJÍ přímo do kontaktu s olejem.
Jiný: Minerální olej pára
2 ml minerálního oleje budou umístěny do sběrného "klobouku" moči, který se vejde do mísy toalety. Účastníci se poté posadí na toaletu normálním způsobem a vystaví své perineum výparům oleje. Perineum NEPŘIPOJÍ přímo do kontaktu s olejem - pouze pára z oleje se dostane do kontaktu s perineem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení poporodní retence moči
Časové okno: do 10 minut po podání studijní intervence
Spontánní vyprázdnění močového měchýře nejméně 150 mililitrů
do 10 minut po podání studijní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do vyřešení retence moči
Časové okno: Do 6 hodin po poporodní retenci moči
Doba do vymizení poporodní retence moči, definovaná jako doba od 6 hodin po vaginálním porodu nebo do 6 hodin po přímém katétru v rekonvalescenci nebo 6 hodin po odstranění katétru pro císařský řez do vyřešení poporodní retence moči.
Do 6 hodin po poporodní retenci moči
Objem moči se vyprázdnil
Časové okno: Do 6 hodin po poporodní retenci moči
Objem moči vyloučený do 10 minut po podání studijní intervence, vyjádřený v mililitrech
Do 6 hodin po poporodní retenci moči
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Do jedné hodiny od administrace studijní intervence
definováno jako hodnocení pacientů „souhlasím“ nebo „nesouhlasím“ nebo „nevím“ na otázku: „Tuto léčbu bych doporučila dalším pacientům, kteří nemohou vyprázdnit močový měchýř po porodu.“
Do jedné hodiny od administrace studijní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Carmel Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170316-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pára mátového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit