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에센셜 오일(PURE)을 사용한 산후 소변 정체 (PURE)

2026년 3월 3일 업데이트: Robin Driver, Mount Carmel Health System

에센셜 오일을 사용한 산후 요폐(PURE): 산후 여성의 요로 카테터 삽입을 줄이기 위한 에센셜 오일 증기의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 배뇨를 촉진하고 산후 여성의 요로 카테터 삽입을 줄이는 페퍼민트 오일의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43232
        • Mount Carmel Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Mount Carmel East, Mount Carmel West 및 Mount Carmel St. Ann's 병원의 산후 환자
  • 18세 이상
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는
  • 자연 분만 후 6시간 이내에 또는 직선 카테터 후 6시간 이내에 또는 제왕절개를 위해 카테터 제거 후 6시간 이내에 자발적으로 배뇨할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 페퍼민트 오일에 알레르기가 있는 환자
  • 천식이 있는 환자
  • 냄새에 민감하다고 보고하는 환자
  • 보행/표준화장실 사용이 불가능한 임상적 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페퍼민트 오일 증기
활성 비교기, 2ml 페퍼민트 오일의 증기에 회음부 노출. 회음부는 오일과 직접 접촉하지 않습니다.
다른: 페퍼민트 오일 증기
2ml의 기름은 변기의 그릇에 맞는 소변 수집 "모자"에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 정상적인 방식으로 변기에 앉아 회음부를 오일 증기에 노출시킵니다. 회음부는 오일과 직접 접촉하지 않습니다. 오일의 증기만 회음부와 접촉합니다.
위약 비교기: 미네랄 오일 증기
회음부를 위약 비교기의 증기, 2ml 미네랄 오일에 노출. 회음부는 오일과 직접 접촉하지 않습니다.
다른: 미네랄 오일 증기
2ml의 미네랄 오일은 변기의 그릇에 맞는 소변 수집 "모자"에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 정상적인 방식으로 변기에 앉아 회음부를 오일 증기에 노출시킵니다. 회음부는 오일과 직접 접촉하지 않습니다. 오일의 증기만 회음부와 접촉합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 요폐의 해결
기간: 연구 개입을 실시한 후 10분 이내
최소 150밀리리터의 자발적인 방광 배뇨
연구 개입을 실시한 후 10분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요폐 해소까지의 시간
기간: 산후 요폐 6시간 이내
질 분만 후 6시간 또는 회복 중인 직선 카테터 후 6시간 이내 또는 제왕절개를 위한 카테터 제거 후 6시간 내에서 산후 요폐가 해결될 때까지의 시간으로 정의되는 산후 요폐 해결까지의 시간.
산후 요폐 6시간 이내
배출된 소변의 양
기간: 산후 요폐 6시간 이내
연구 개입 투여 후 10분 이내에 배출된 소변의 양(밀리리터로 표시)
산후 요폐 6시간 이내
환자 만족도
기간: 연구 중재 투여 1시간 이내
"나는 출산 후 방광을 비울 수 없는 다른 환자들에게 이 치료법을 추천합니다."
연구 중재 투여 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Carmel Health System

수사관

  • 수석 연구원: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170316-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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