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Retenção urinária pós-parto com óleos essenciais (PURE) (PURE)

3 de março de 2026 atualizado por: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Retenção urinária pós-parto com óleos essenciais (PURE): um estudo de controle randomizado de vapor de óleo essencial para reduzir o cateterismo urinário em mulheres no pós-parto

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do óleo de hortelã-pimenta para promover a micção e reduzir o cateterismo urinário entre as mulheres no pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43232
        • Mount Carmel Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pós-parto em Mount Carmel East, Mount Carmel West e Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 anos ou mais
  • capaz de ler e entender inglês
  • incapaz de urinar espontaneamente dentro de 6 horas após o parto vaginal ou dentro de 6 horas após cateter direto ou dentro de 6 horas após a remoção do cateter para cesariana.

Critério de exclusão:

  • pacientes que têm alergia ao óleo de hortelã-pimenta
  • pacientes que têm asma
  • pacientes que relatam sensibilidade a cheiros
  • pacientes que têm uma condição clínica que impede a deambulação/uso do toalete padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vapor de óleo de hortelã-pimenta
Exposição do períneo ao vapor do comparador ativo, 2 ml de óleo de hortelã-pimenta. O períneo NÃO entrará em contato direto com o óleo.
Outro: Vapor de óleo de hortelã-pimenta
2ml do óleo serão colocados no "chapéu" de coleta de urina que cabe no vaso sanitário. Os participantes então se sentarão no vaso sanitário de maneira normal, expondo seu períneo ao vapor do óleo. O períneo NÃO entrará em contato direto com o óleo - apenas o vapor do óleo entrará em contato com o períneo.
Comparador de Placebo: Vapor de óleo mineral
Exposição do períneo ao vapor do comparador placebo, 2 ml de óleo mineral. O períneo NÃO entrará em contato direto com o óleo.
Outro: Vapor de óleo mineral
Serão colocados 2ml do óleo mineral no "chapéu" coletor de urina que cabe no vaso sanitário. Os participantes então se sentarão no vaso sanitário de maneira normal, expondo seu períneo ao vapor do óleo. O períneo NÃO entrará em contato direto com o óleo - apenas o vapor do óleo entrará em contato com o períneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da Retenção Urinária Pós-Parto
Prazo: dentro de 10 minutos após a administração da intervenção do estudo
Micção espontânea da bexiga de pelo menos 150 mililitros
dentro de 10 minutos após a administração da intervenção do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para resolução da retenção urinária
Prazo: Dentro de 6 horas após a retenção urinária pós-parto
Tempo até a resolução da retenção urinária pós-parto, definido como o tempo de 6 horas após o parto vaginal ou dentro de 6 horas após cateter direto em recuperação ou 6 horas após a remoção do cateter para cesariana até a resolução da retenção urinária pós-parto.
Dentro de 6 horas após a retenção urinária pós-parto
Volume de urina eliminado
Prazo: Dentro de 6 horas após a retenção urinária pós-parto
Volume de urina eliminado em 10 minutos após a administração da intervenção do estudo, expresso em mililitros
Dentro de 6 horas após a retenção urinária pós-parto
Nível de satisfação do paciente
Prazo: Dentro de uma hora após a administração da intervenção do estudo
definido como a classificação do paciente de "concordo" ou "discordo" ou "não sei" à pergunta: "Eu recomendaria este tratamento a outras pacientes que não conseguem esvaziar a bexiga após o parto".
Dentro de uma hora após a administração da intervenção do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mount Carmel Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 170316-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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