Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum urinretensjon med essensielle oljer (PURE) (PURE)

3. mars 2026 oppdatert av: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Postpartum urinretensjon med essensielle oljer (PURE): En randomisert kontrollforsøk med essensiell oljedamp for å redusere urinkateterisering hos kvinner etter fødselen

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av peppermynteolje for å fremme tømning og redusere urinkateterisering blant postpartum kvinner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43232
        • Mount Carmel Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postpartum pasienter ved Mount Carmel East, Mount Carmel West og Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 år eller eldre
  • kan lese og forstå engelsk
  • ute av stand til å tømmes spontant innen 6 timer etter vaginal fødsel eller innen 6 timer etter rett kateter eller innen 6 timer etter kateterfjerning for keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har en allergi mot peppermynteolje
  • pasienter som har astma
  • pasienter som rapporterer følsomhet for lukt
  • pasienter som har en klinisk tilstand som utelukker gange/bruk av standard toalett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peppermynteoljedamp
Eksponering av perineum for dampen fra den aktive komparatoren, 2 ml peppermynteolje. Perineum vil IKKE komme i direkte kontakt med oljen.
Annen: Peppermynteoljedamp
2ml av oljen legges i urinoppsamlingshatten som passer inn i toalettskålen. Deltakerne vil deretter sitte på toalettet på vanlig måte, og utsette perineumet for dampen fra oljen. Perineum vil IKKE komme i kontakt med oljen direkte - kun dampen fra oljen vil komme i kontakt med perineum.
Placebo komparator: Mineraloljedamp
Eksponering av perineum for dampen fra placebo-komparatoren, 2 ml mineralolje. Perineum vil IKKE komme i direkte kontakt med oljen.
Annen: Mineraloljedamp
2ml av mineraloljen legges i urinoppsamlingshatten som passer inn i toalettskålen. Deltakerne vil deretter sitte på toalettet på vanlig måte, og utsette perineumet for dampen fra oljen. Perineum vil IKKE komme i kontakt med oljen direkte - kun dampen fra oljen vil komme i kontakt med perineum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av postpartum urinretensjon
Tidsramme: innen 10 minutter etter administrering av studieintervensjon
Spontan blæretømning på minst 150 milliliter
innen 10 minutter etter administrering av studieintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til oppløsning av urinretensjon
Tidsramme: Innen 6 timer etter postpartum urinretensjon
Tid til opphør av postpartum urinretensjon, definert som tid fra enten 6 timer etter vaginal fødsel eller innen 6 timer etter rett kateter i restitusjon eller 6 timer etter kateterfjerning for keisersnitt til oppløsning av postpartum urinretensjon.
Innen 6 timer etter postpartum urinretensjon
Volum av urin tømt
Tidsramme: Innen 6 timer etter postpartum urinretensjon
Volum av urin tømt innen 10 minutter etter administrasjon av studieintervensjon, uttrykt i milliliter
Innen 6 timer etter postpartum urinretensjon
Pasienttilfredshetsnivå
Tidsramme: Innen en time etter studieintervensjonsadministrasjon
definert som pasientvurdering av "enig" eller "uenig" eller "vet ikke" til spørsmålet, "Jeg vil anbefale denne behandlingen til andre pasienter som ikke kan tømme blæren etter å ha født en baby."
Innen en time etter studieintervensjonsadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170316-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinretensjon

Kliniske studier på Peppermynteoljedamp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere