Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum urinretention med æteriske olier (PURE) (PURE)

3. marts 2026 opdateret af: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Postpartum urinretention med æteriske olier (PURE): Et randomiseret kontrolforsøg med æterisk oliedamp for at reducere urinkateterisering hos kvinder efter fødslen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​pebermynteolie til at fremme tømning og reducere urinkateterisering blandt postpartum kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43232
        • Mount Carmel Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postpartum patienter på Mount Carmel East, Mount Carmel West og Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 år eller ældre
  • kan læse og forstå engelsk
  • ude af stand til spontant at tømmes inden for 6 timer efter vaginal fødsel eller inden for 6 timer efter lige kateter eller inden for 6 timer efter kateterfjernelse til kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har allergi over for pebermynteolie
  • patienter, der har astma
  • patienter, der rapporterer følsomhed over for lugte
  • patienter, der har en klinisk tilstand, som udelukker gang/brug af standard toilet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pebermynteoliedamp
Eksponering af perineum for dampen fra den aktive komparator, 2 ml pebermynteolie. Mellemkødet kommer IKKE direkte i kontakt med olien.
Andet: Pebermynteoliedamp
2ml af olien vil blive lagt i urinopsamlingshatten, der passer ind i toiletskålen. Deltagerne vil derefter sidde på toilettet på normal vis og udsætte deres perineum for oliens damp. Mellemkødet kommer IKKE direkte i kontakt med olien - kun dampen fra olien vil komme i kontakt med mellemkødet.
Placebo komparator: Mineraloliedamp
Eksponering af perineum for dampen fra placebo-komparatoren, 2 ml mineralolie. Mellemkødet kommer IKKE direkte i kontakt med olien.
Andet: Mineraloliedamp
2ml af mineralolien vil blive lagt i urinopsamlingshatten, der passer ind i toiletskålen. Deltagerne vil derefter sidde på toilettet på normal vis og udsætte deres perineum for oliens damp. Mellemkødet kommer IKKE direkte i kontakt med olien - kun dampen fra olien vil komme i kontakt med mellemkødet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af postpartum urinretention
Tidsramme: inden for 10 minutter efter administration af undersøgelsesintervention
Spontan blæretømning på mindst 150 milliliter
inden for 10 minutter efter administration af undersøgelsesintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af urinretention
Tidsramme: Inden for 6 timer efter postpartum urinretention
Tid til opløsning af postpartum urinretention, defineret som tid fra enten 6 timer efter vaginal fødsel eller inden for 6 timer efter lige kateter i restitution eller 6 timer efter kateterfjernelse for kejsersnit til ophør af postpartum urinretention.
Inden for 6 timer efter postpartum urinretention
Volumen af ​​urin tømt
Tidsramme: Inden for 6 timer efter postpartum urinretention
Volumen af ​​urin tømt inden for 10 minutter efter administration af undersøgelsesintervention, udtrykt i milliliter
Inden for 6 timer efter postpartum urinretention
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Inden for en time efter studieinterventionsadministration
defineret som patientbedømmelsen "enig" eller "uenig" eller "ved ikke" til spørgsmålet, "Jeg vil anbefale denne behandling til andre patienter, der ikke kan tømme deres blære efter at have født en baby."
Inden for en time efter studieinterventionsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170316-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med Pebermynteoliedamp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner