Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinretention efter förlossningen med eteriska oljor (PURE) (PURE)

3 mars 2026 uppdaterad av: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Postpartum urinretention med eteriska oljor (PURE): ett randomiserat kontrollförsök med eterisk oljeånga för att minska urinkateterisering hos kvinnor efter förlossningen

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av pepparmyntsolja för att främja tömning och minska urinkateterisering hos kvinnor efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43232
        • Mount Carmel Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter förlossningen vid Mount Carmel East, Mount Carmel West och Mount Carmel St. Ann's Hospital
  • 18 år eller äldre
  • kunna läsa och förstå engelska
  • oförmögen att spontant tömma inom 6 timmar efter vaginal förlossning eller inom 6 timmar efter rak kateter eller inom 6 timmar efter kateterborttagning för kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • patienter som är allergiska mot pepparmyntsolja
  • patienter som har astma
  • patienter som rapporterar känslighet för lukter
  • patienter som har ett kliniskt tillstånd som utesluter promenader/användning av standardtoalett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pepparmyntsolja Vapor
Exponering av perineum för ånga från den aktiva komparatorn, 2 ml pepparmyntsolja. Perineum kommer INTE i kontakt med oljan direkt.
Övrig: Pepparmyntsolja Vapor
2ml av oljan kommer att läggas i urinuppsamlings-"hatten" som passar i toalettens skål. Deltagarna kommer sedan att sitta på toaletten på vanligt sätt och exponera sin perineum för oljans ånga. Perineum kommer INTE i kontakt med oljan direkt - endast ångan från oljan kommer i kontakt med perineum.
Placebo-jämförare: Mineraloljeånga
Exponering av perineum för ångan från placebojämföraren, 2 ml mineralolja. Perineum kommer INTE i kontakt med oljan direkt.
Övrig: Mineraloljeånga
2ml av mineraloljan kommer att läggas i urinuppsamlings-"hatten" som passar i toalettens skål. Deltagarna kommer sedan att sitta på toaletten på vanligt sätt och exponera sin perineum för oljans ånga. Perineum kommer INTE i kontakt med oljan direkt - endast ångan från oljan kommer i kontakt med perineum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av postpartum urinretention
Tidsram: inom 10 minuter efter administrering av studieintervention
Spontan blåstömning på minst 150 milliliter
inom 10 minuter efter administrering av studieintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för upplösning av urinretention
Tidsram: Inom 6 timmar efter förlossningen urinretention
Tid till upplösning av postpartum urinretention, definierad som tiden från antingen 6 timmar efter vaginal förlossning eller inom 6 timmar efter rak kateter vid återhämtning eller 6 timmar efter kateterborttagning för kejsarsnitt till upplösning av postpartum urinretention.
Inom 6 timmar efter förlossningen urinretention
Volym urin tömd
Tidsram: Inom 6 timmar efter förlossningen urinretention
Volym urin tömd inom 10 minuter efter administrering av studieintervention, uttryckt i milliliter
Inom 6 timmar efter förlossningen urinretention
Patientnöjdhetsnivå
Tidsram: Inom en timme efter studieinterventionsadministration
definieras som patientens betyg på "håller med" eller "håller inte med" eller "vet inte" på frågan, "Jag skulle rekommendera denna behandling till andra patienter som inte kan tömma sin urinblåsa efter att ha fött barn."
Inom en timme efter studieinterventionsadministration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170316-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera