Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni vizeletvisszatartás illóolajokkal (PURE) (PURE)

2026. március 3. frissítette: Robin Driver, Mount Carmel Health System

Szülés utáni vizeletvisszatartás illóolajokkal (PURE): Az illóolajgőzök véletlenszerű kontrollvizsgálata a vizeletkatéterezés csökkentésére szülés utáni nőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a borsmentaolaj hatékonyságát a szülés utáni nők vizeletürítésének elősegítésében és a húgyúti katéterezés csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43232
        • Mount Carmel Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülés utáni betegek a Mount Carmel East, a Mount Carmel West és a Mount Carmel St. Ann's Hospital kórházban
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes olvasni és megérteni angolul
  • nem tud spontán ürülni a hüvelyi szülés után 6 órán belül vagy az egyenes katéter után 6 órán belül, vagy a katéter eltávolítása után 6 órán belül császármetszés esetén.

Kizárási kritériumok:

  • borsmentaolajra allergiás betegek
  • asztmás betegek
  • olyan betegek, akik szagokra érzékenyek
  • olyan betegek, akiknek olyan klinikai állapotuk van, amely kizárja a járást/a szokásos WC használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Borsmenta olaj gőz
A perineum expozíciója az aktív komparátor, 2 ml borsmentaolaj gőzének. A perineum NEM érintkezik közvetlenül az olajjal.
Egyéb: Borsmenta olaj gőz
Az olajból 2 ml-t a vizeletgyűjtő "kalapba" helyezünk, amely a WC csészébe illeszkedik. A résztvevők ezután a szokásos módon leülnek a WC-re, és a perineumukat az olajgőznek teszik ki. A perineum NEM érintkezik közvetlenül az olajjal - csak az olaj gőze érintkezik a perineummal.
Placebo Comparator: Ásványi olaj gőz
A perineum expozíciója a placebo-komparátor, 2 ml ásványolaj gőzének. A perineum NEM érintkezik közvetlenül az olajjal.
Egyéb: Ásványi olaj gőz
Az ásványolajból 2 ml a vizeletgyűjtő "sapkába" kerül, amely a WC csészébe illeszkedik. A résztvevők ezután a szokásos módon leülnek a WC-re, és a perineumukat az olajgőznek teszik ki. A perineum NEM érintkezik közvetlenül az olajjal - csak az olaj gőze érintkezik a perineummal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni vizeletretenció megoldása
Időkeret: a vizsgálati beavatkozás beadása után 10 percen belül
Legalább 150 milliliteres spontán hólyagürítés
a vizsgálati beavatkozás beadása után 10 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletretenció megszüntetésének ideje
Időkeret: A szülés utáni vizeletvisszatartást követő 6 órán belül
A szülés utáni vizeletretenció megszűnéséig eltelt idő, amelyet vagy a hüvelyi szülés után 6 órával, vagy a katéter behelyezését követő 6 órán belüli gyógyulásban, vagy császármetszés esetén a katéter eltávolítását követően a szülés utáni vizeletretenció megszűnéséig tartó időként határozunk meg.
A szülés utáni vizeletvisszatartást követő 6 órán belül
A vizelet mennyisége kiürült
Időkeret: A szülés utáni vizeletvisszatartást követő 6 órán belül
A vizsgálati beavatkozás beadása után 10 percen belül kiürített vizelet mennyisége, milliliterben kifejezve
A szülés utáni vizeletvisszatartást követő 6 órán belül
Betegelégedettségi szint
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás beadását követő egy órán belül
definíció szerint a páciens értékelése "egyetért", "nem értek egyet" vagy "nem tudom" a következő kérdésre: "Javaslom ezt a kezelést olyan betegeknek, akik nem tudják kiüríteni a hólyagjukat a szülés után."
A vizsgálati beavatkozás beadását követő egy órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mount Carmel Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin L Driver, BS, Mount Carmel Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170316-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel