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法国癌症护理中心支持治疗研究的患者共识:CyPRES 项目 (CyPRES)

2021年11月3日 更新者:UNICANCER
在肿瘤学中,向患者提出了许多支持性护理疗法。 这项研究将从患者的角度确定不同的疗法并确定这些疗法的优先顺序。 这项研究将为优化支持性护理策略和确定需要通过临床试验验证的疗法提供一个框架。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在肿瘤学中,支持性治疗应与治愈性治疗或姑息性治疗一起使用,以改善患者的健康相关生活质量、总体生存率,并更好地支持治疗副作用和疾病进展。 不幸的是,它们并未广泛用于临床实践。

例如,直接评估患者认为未满足的需求可以评估对更好的靶向治疗的期望程度。 因此,对患者的期望和需求进行前瞻性评估至关重要。 这也有助于突出建议和使用的支持性护理与患者期望的支持性护理之间的趋同。 了解如何优化资源使用和提高护理质量的第一步是确定患者的期望。 此外,现在已经充分认识到患者应该在研究中发挥关键作用,他们积极参与研究可以增加研究的相关性。

在此背景下,CyPRES 项目旨在:

  1. 通过全国共识评估患者对支持性护理的期望,以帮助临床医生和医疗保健服务;
  2. 优先考虑它们并根据确定的优先需求安排资源;
  3. 确定以前没有研究(循证医学)证明其有用性的支持性护理。 因此,将提议进行一项随机临床试验;
  4. 让患者参与随机临床试验的书面、实施和分析,以及交流。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

604

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers、法国、49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers、法国、49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême、法国、16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil、法国、95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne、法国、64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais、法国、60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux、法国、33076
        • Institut Bergonie
      • Brest、法国、29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges、法国、91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors、法国、46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières、法国、63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours、法国、37170
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil、法国、94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax、法国、40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains、法国、04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon、法国、21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon、法国、21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal、法国、88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble、法国、38028
        • Hopital Du Bocage
      • La Roche-sur-Yon、法国、85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget、法国、93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges、法国、87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon、法国、69373
        • Centre LEON BERARD
      • Lyon、法国、69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille、法国、13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz、法国、57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier、法国、34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier、法国、34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse、法国、68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes、法国、44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes、法国、44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes、法国、300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes、法国、30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris、法国、75248
        • Institut Curie
      • Paris、法国、75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau、法国、64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers、法国、86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas、法国、07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims、法国、51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes、法国、35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen、法国、76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen、法国、76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc、法国、22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne、法国、42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg、法国、67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes、法国、65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes、法国、65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes、法国、10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Versailles、法国、78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Fort de France、马提尼克岛、97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France、马提尼克岛、97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

法国癌症护理中心(ERI,Espaces Ligue)或患者协会的所有患者都将被要求回答两份问卷

描述

纳入标准:

  • 支持癌症的患者
  • ERI、Espaces Ligue(法国癌症护理中心)或患者协会的患者
  • 至少18岁的患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者列出并优先考虑的支持性治疗
大体时间:在包容访问
患者的期望和需求:完成问卷 N°1
在包容访问
患者列出并优先考虑的支持性治疗
大体时间:入组后 4 至 7 个月
优先考虑支持性护理疗法:完成问卷 N°2 完成患者问卷 n°2 的期望和需求
入组后 4 至 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Amélie Anota, PhD、Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月10日

研究完成 (实际的)

2021年5月26日

研究注册日期

首次提交

2017年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月20日

首次发布 (实际的)

2017年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月3日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据不会在个人层面共享。 这些数据将成为包括所有登记患者在内的研究数据库的一部分。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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