Un consenso de pacientes para la investigación en atención de apoyo en los centros franceses de atención del cáncer: el proyecto CyPRES (CyPRES)
3 de noviembre de 2021 actualizado por: UNICANCER
En oncología, se proponen a los pacientes una serie de terapias de atención de apoyo.
Este estudio identificará las diferentes terapias y priorizará estas terapias desde la perspectiva de los pacientes.
Este estudio proporcionará un marco para optimizar las estrategias de atención de apoyo e identificar aquellas terapias que necesitan ser validadas por ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En oncología, la atención de apoyo debe usarse junto con el tratamiento curativo o los cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, la supervivencia general y para soportar mejor los efectos secundarios del tratamiento, así como la evolución de la enfermedad. Desafortunadamente, no se utilizan ampliamente en la práctica clínica.
Una evaluación directa de las necesidades percibidas no satisfechas por los pacientes podría permitir evaluar la magnitud de las expectativas para orientar mejor los tratamientos, por ejemplo. Por lo tanto, es esencial una evaluación prospectiva de las expectativas y necesidades de los pacientes. Esto también ayudaría a resaltar la convergencia entre la atención de apoyo propuesta y utilizada y la esperada por los pacientes. El primer paso para comprender cómo optimizar el uso de los recursos y mejorar la calidad de la atención es identificar las expectativas del paciente. Además, ahora se reconoce ampliamente que los pacientes deben desempeñar un papel clave en la investigación y que su participación activa en la investigación puede aumentar la relevancia de la investigación.
En este contexto, el proyecto CyPRES pretende:
- evaluar mediante consenso nacional las expectativas de los pacientes en términos de atención de apoyo para ayudar tanto a los médicos como a los servicios de atención médica;
- priorizarlos y ordenar los recursos de acuerdo con las necesidades prioritarias identificadas;
- identificar cuidados de apoyo para los cuales ninguna investigación previa (medicina basada en evidencia) ha demostrado su utilidad. Por lo tanto, se propondrá un ensayo clínico aleatorizado;
- Involucrar a los pacientes en la redacción, realización y análisis, así como en las comunicaciones del ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
604
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Amiens, Francia, 80000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
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Angers, Francia, 49055
- ICO - Site Paul Papin
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Angers, Francia, 49100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
-
Angoulême, Francia, 16000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
-
Argenteuil, Francia, 95100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
-
Bayonne, Francia, 64100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Beauvais, Francia, 60009
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonié
-
Brest, Francia, 29200
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
-
Briis-sous-Forges, Francia, 91640
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
-
Cahors, Francia, 46000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
-
Chamalières, Francia, 63400
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
-
Chambray Les Tours, Francia, 37170
- Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean PERRIN
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Créteil, Francia, 94000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
-
Dax, Francia, 40100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
-
Digne Les Bains, Francia, 04995
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Francia, 21007
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
-
Epinal, Francia, 88000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
-
Grenoble, Francia, 38028
- Hôpital du Bocage
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
-
Le Bourget, Francia, 93351
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
-
Limoges, Francia, 87000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Francia, 69006
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Metz, Francia, 57000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
Montpellier, Francia, 34298
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
-
Mulhouse, Francia, 68070
- Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Dieu
-
Nantes, Francia, 44902
- Hôpital Privé du Confluent
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Francia, 300023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
-
Nîmes, Francia, 30900
- ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Francia, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75013
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
-
Pau, Francia, 64000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Poitiers, Francia, 86000
- Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
-
Privas, Francia, 07000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
-
Reims, Francia, 51100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
-
Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Francia, 76005
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
-
Saint Brieuc, Francia, 22023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
-
Saint-Étienne, Francia, 42001
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
-
Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Francia, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Tarbes, Francia, 65000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
-
Troyes, Francia, 10000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Versailles, Francia, 78000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Fort de France, Martinica, 97244
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
-
Fort de France, Martinica, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes de los centros franceses de atención del cáncer (ERI, Espaces Ligue) o asociaciones de pacientes deberán responder a los dos cuestionarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes apoyados por cáncer
- pacientes de ERI, Espaces Ligue (centros franceses de atención del cáncer) o asociaciones de pacientes
- pacientes de al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención de apoyo enumerada y priorizada por los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
|
Expectativas y necesidades de los pacientes: cumplimentación del cuestionario N°1
|
En la visita de inclusión
|
|
Atención de apoyo enumerada y priorizada por los pacientes
Periodo de tiempo: 4 a 7 meses después de la inclusión
|
Priorizar las terapias de atención de apoyo: cumplimentación del cuestionario N°2 Expectativas y necesidades de los pacientes cuestionario n°2 cumplimentado
|
4 a 7 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UC-0106/1707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán a nivel individual.
Esos datos formarán parte de la base de datos del estudio, incluidos todos los pacientes inscritos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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