Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegkonszenzus a szupportív ellátás kutatására a francia rákgondozó központokban: a CyPRES projekt (CyPRES)

2021. november 3. frissítette: UNICANCER
Az onkológiában számos szupportív kezelési terápiát javasolnak a betegeknek. Ez a tanulmány azonosítja a különböző terápiákat, és prioritást ad ezeknek a terápiáknak a betegek szemszögéből. Ez a tanulmány keretet biztosít a szupportív ellátási stratégiák optimalizálásához és azon terápiák azonosításához, amelyeket klinikai vizsgálatokkal kell validálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az onkológiában a szupportív ellátást a kuratív kezeléssel vagy a palliatív ellátással együtt kell alkalmazni a betegek egészséggel összefüggő életminőségének, általános túlélésének javítása, valamint a kezelés mellékhatásainak, valamint a betegség kialakulásának jobb támogatása érdekében. Sajnos a klinikai gyakorlatban nem használják széles körben.

A betegek által nem kielégített szükségletek közvetlen felmérése lehetővé tenné a jobb célzott kezelésekkel kapcsolatos elvárások nagyságának felmérését. Ezért elengedhetetlen a betegek elvárásainak és szükségleteinek prospektív felmérése. Ez azt is lehetővé tenné, hogy rávilágítsunk a javasolt és alkalmazott szupportív ellátás, valamint a betegek által elvárt szupportív ellátás közötti konvergenciara. Az első lépés az erőforrás-felhasználás optimalizálásának és az ellátás minőségének javításának megértéséhez a páciens elvárásainak azonosítása. Ráadásul ma már köztudott, hogy a betegeknek kulcsszerepet kell játszaniuk a kutatásban, és hogy a kutatásban való aktív részvételük növelheti a kutatás relevanciáját.

Ebben az összefüggésben a CyPRES projekt célja, hogy:

  1. nemzeti konszenzuson keresztül felméri a betegek támogató ellátással kapcsolatos elvárásait, hogy segítse mind a klinikusokat, mind az egészségügyi szolgáltatásokat;
  2. a prioritások meghatározása és a források elrendezése az azonosított kiemelt igényeknek megfelelően;
  3. azonosítani a támogató ellátást, amelynek hasznosságát korábbi kutatások (bizonyítékokon alapuló gyógyszer) nem igazolták. Ezért randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak;
  4. A betegek bevonása a randomizált klinikai vizsgálat írásbeli, lebonyolításába és elemzéseibe, valamint kommunikációjába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

604

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Franciaország, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Franciaország, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Franciaország, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Franciaország, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Franciaország, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Franciaország, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Franciaország, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Franciaország, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Franciaország, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Franciaország, 37170
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Franciaország, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Franciaország, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Franciaország, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Franciaország, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Franciaország, 38028
        • Hopital Du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Franciaország, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Franciaország, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Leon Bérard
      • Lyon, Franciaország, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Franciaország, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Franciaország, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Franciaország, 44902
        • Hopital Prive du Confluent
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Franciaország, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Franciaország, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Franciaország, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Franciaország, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Franciaország, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Franciaország, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Franciaország, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Franciaország, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine
      • Versailles, Franciaország, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A francia daganatos ellátó központok (ERI, Espaces Ligue) vagy betegegyesületek minden betegét felkérik, hogy válaszoljon a két kérdőívre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rák miatt támogatott betegek
  • az ERI, az Espaces Ligue (francia rákkeltő központok) vagy a betegegyesületek betegei
  • legalább 18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szupportív ellátás listája és prioritása a betegek által
Időkeret: A befogadó látogatáson
A betegek elvárásai, igényei: 1. sz. kérdőív kitöltése
A befogadó látogatáson
A szupportív ellátás listája és prioritása a betegek által
Időkeret: 4-7 hónappal a felvétel után
A szupportív terápiák előnyben részesítése: 2. számú kérdőív kitöltése A betegek elvárásai és szükségletei 2. sz. kérdőív kitöltve
4-7 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNICANCER

Együttműködők

Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC-0106/1707

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat egyéni szinten nem osztjuk meg. Ezek az adatok a vizsgálati adatbázis részét képezik, beleértve az összes beiratkozott beteget.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákbetegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel