Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntconsensus voor het onderzoek naar ondersteunende zorg in Franse kankerzorgcentra: het CyPRES-project (CyPRES)

3 november 2021 bijgewerkt door: UNICANCER
In de oncologie wordt een aantal ondersteunende zorgtherapieën voorgesteld aan patiënten. Deze studie zal de verschillende therapieën identificeren en deze therapieën prioriteren vanuit het perspectief van de patiënt. Deze studie zal een raamwerk bieden voor het optimaliseren van ondersteunende zorgstrategieën en het identificeren van die therapieën die moeten worden gevalideerd door klinische proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de oncologie moet ondersteunende zorg samen met curatieve behandeling of palliatieve zorg worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algehele overleving van patiënten te verbeteren en om de bijwerkingen van de behandeling en de evolutie van de ziekte beter te ondersteunen. Helaas worden ze niet veel gebruikt in de klinische praktijk.

Een directe beoordeling van de behoeften die door patiënten worden ervaren als onvervuld, zou het mogelijk kunnen maken om de omvang van de verwachtingen te beoordelen om bijvoorbeeld behandelingen beter af te stemmen. Een prospectieve inschatting van de verwachtingen en noden van de patiënten is dus essentieel. Dit zou ook helpen om de convergentie tussen voorgestelde en gebruikte ondersteunende zorg en die welke door patiënten worden verwacht, te benadrukken. De eerste stap om te begrijpen hoe het gebruik van middelen kan worden geoptimaliseerd en de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd, is het identificeren van de verwachtingen van de patiënt. Bovendien wordt nu algemeen erkend dat patiënten een sleutelrol moeten spelen in het onderzoek en dat hun actieve deelname aan onderzoek de relevantie van het onderzoek kan vergroten.

In deze context heeft het CyPRES-project tot doel:

  1. door middel van nationale consensus de verwachtingen van de patiënt op het gebied van ondersteunende zorg beoordelen om zowel clinici als gezondheidszorgdiensten te helpen;
  2. prioriteren en middelen rangschikken op basis van geïdentificeerde prioritaire behoeften;
  3. identificeren van ondersteunende zorg waarvoor geen eerder onderzoek (evidence-based medicine) hun nut heeft aangetoond. Er zal dus een gerandomiseerde klinische studie worden voorgesteld;
  4. Betrek patiënten bij het schrijven, uitvoeren en analyseren, evenals communicatie van de gerandomiseerde klinische studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

604

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Frankrijk, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Frankrijk, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Frankrijk, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Frankrijk, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Frankrijk, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrijk, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Frankrijk, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Frankrijk, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrijk, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Frankrijk, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Frankrijk, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrijk, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Frankrijk, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrijk, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Frankrijk, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Frankrijk, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Frankrijk, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Frankrijk, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van Franse kankerzorgcentra (ERI, Espaces Ligue) of patiëntenverenigingen zullen worden gevraagd om de twee vragenlijsten te beantwoorden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondersteund voor kanker
  • patiënten van ERI, Espaces Ligue (franse kankerzorgcentra) of patiëntenverenigingen
  • patiënten van ten minste 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteunende zorg vermeld en geprioriteerd door patiënten
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Verwachtingen en behoeften van de patiënten: invullen van vragenlijst nr. 1
Bij inclusiebezoek
Ondersteunende zorg vermeld en geprioriteerd door patiënten
Tijdsspanne: 4 tot 7 maanden na opname
Prioriteit geven aan ondersteunende zorgtherapieën: vragenlijst nr. 2 invullen Verwachtingen en behoeften van de patiënt vragenlijst nr. 2 ingevuld
4 tot 7 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNICANCER

Medewerkers

Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UC-0106/1707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld op individueel niveau. Die gegevens zullen deel uitmaken van de onderzoeksdatabase, inclusief alle ingeschreven patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren