- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03320161
En patientkonsensus for forskning i støttende pleje i franske kræftcentre: CyPRES-projektet (CyPRES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for onkologi bør understøttende behandling anvendes sammen med kurativ behandling eller palliativ behandling for at forbedre patienters sundhedsrelaterede livskvalitet, overordnede overlevelse og for bedre at understøtte behandlingsbivirkninger samt sygdomsudviklingen. Desværre er de ikke meget brugt i klinisk praksis.
En direkte vurdering af de behov, som patienterne opfatter som udækkede, kunne gøre det muligt at vurdere størrelsen af forventningerne til bedre målrettede behandlinger som eksempel. En fremadrettet vurdering af patienternes forventninger og behov er derfor væsentlig. Dette vil også give mulighed for at fremhæve konvergensen mellem støttende behandling, der foreslås og anvendes, og dem, som patienterne forventer. Det første skridt til at forstå, hvordan man optimerer brugen af ressourcer og forbedrer kvaliteten af behandlingen, er at identificere patientens forventninger. Desuden er det nu velkendt, at patienter bør spille en nøglerolle i forskningen, og at deres aktive deltagelse i forskning kan øge forskningens relevans.
I denne sammenhæng har CyPRES-projektet til formål at:
- vurdere gennem national konsensus patienternes forventninger med hensyn til understøttende behandling for at hjælpe både klinikere og sundhedsydelser;
- prioritere dem og arrangere ressourcer i overensstemmelse med de prioriterede behov, der er identificeret;
- identificere understøttende pleje, for hvilke ingen tidligere forskning (evidensbaseret medicin) har vist deres anvendelighed. Et randomiseret klinisk forsøg vil således blive foreslået;
- Inddrage patienter i skriftlighed, gennemførelse og analyser samt kommunikation af det randomiserede kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
-
Angers, Frankrig, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
Angers, Frankrig, 49100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
-
Angoulême, Frankrig, 16000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Beauvais, Frankrig, 60009
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrig, 29200
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
-
Briis-sous-Forges, Frankrig, 91640
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
-
Cahors, Frankrig, 46000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
-
Chamalières, Frankrig, 63400
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
-
Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
- Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
-
Dax, Frankrig, 40100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
-
Digne Les Bains, Frankrig, 04995
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Frankrig, 21007
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
-
Epinal, Frankrig, 88000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
-
Grenoble, Frankrig, 38028
- Hôpital du Bocage
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
-
Le Bourget, Frankrig, 93351
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Frankrig, 69006
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Metz, Frankrig, 57000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
-
Mulhouse, Frankrig, 68070
- Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Dieu
-
Nantes, Frankrig, 44902
- Hôpital Privé du Confluent
-
Nice, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Frankrig, 300023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
-
Nîmes, Frankrig, 30900
- ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Frankrig, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
-
Pau, Frankrig, 64000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
-
Privas, Frankrig, 07000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrig, 76005
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
-
Saint Brieuc, Frankrig, 22023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42001
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
-
Strasbourg, Frankrig, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Frankrig, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Tarbes, Frankrig, 65000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
-
Troyes, Frankrig, 10000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Versailles, Frankrig, 78000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97244
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
-
Fort de France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter støttet til kræft
- patienter fra ERI, Espaces Ligue (franske kræftcentre) eller patientforeninger
- patienter på mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttende behandling oplistet og prioriteret af patienterne
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
|
Patienternes forventninger og behov: udfyldelse af spørgeskema nr. 1
|
Ved inklusionsbesøg
|
|
Støttende behandling oplistet og prioriteret af patienterne
Tidsramme: 4 til 7 måneder efter inklusion
|
Prioriter støttende behandlinger: udfyldelse af spørgeskema nr. 2 Patienternes forventninger og behov spørgeskema nr. 2 udfyldt
|
4 til 7 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UC-0106/1707
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet