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Um consenso de pacientes para a pesquisa em cuidados de suporte em centros franceses de tratamento de câncer: o projeto CyPRES (CyPRES)

3 de novembro de 2021 atualizado por: UNICANCER
Em oncologia, várias terapias de cuidados de suporte são propostas aos pacientes. Este estudo identificará as diferentes terapias e priorizará essas terapias do ponto de vista dos pacientes. Este estudo fornecerá uma estrutura para otimizar as estratégias de cuidados de suporte e identificar as terapias que precisam ser validadas por ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em oncologia, os cuidados de suporte devem ser usados ​​juntamente com o tratamento curativo ou paliativo, a fim de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, a sobrevida global e para melhor apoiar os efeitos colaterais do tratamento, bem como a evolução da doença. Infelizmente, eles não são amplamente utilizados na prática clínica.

Uma avaliação direta das necessidades percebidas não atendidas pelos pacientes poderia permitir avaliar a magnitude das expectativas para melhor direcionar os tratamentos, por exemplo. Uma avaliação prospectiva das expectativas e necessidades dos pacientes é, portanto, essencial. Isso também ajudaria a destacar a convergência entre os cuidados de suporte propostos e utilizados e aqueles esperados pelos pacientes. O primeiro passo para entender como otimizar o uso de recursos e melhorar a qualidade do atendimento é identificar as expectativas do paciente. Além disso, agora é bem reconhecido que os pacientes devem desempenhar um papel fundamental na pesquisa e que sua participação ativa na pesquisa pode aumentar a relevância da pesquisa.

Neste contexto, o projeto CyPRES visa:

  1. avaliar através de consenso nacional as expectativas dos pacientes em termos de cuidados de suporte para ajudar tanto os médicos quanto os serviços de saúde;
  2. priorizá-los e organizar os recursos de acordo com as necessidades prioritárias identificadas;
  3. identificar cuidados de suporte para os quais nenhuma pesquisa anterior (medicina baseada em evidências) demonstrou sua utilidade. Assim, será proposto um ensaio clínico randomizado;
  4. Envolva os pacientes na redação, conduta e análises, bem como nas comunicações do ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

604

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, França, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, França, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, França, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, França, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, França, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, França, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, França, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, França, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, França, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, França, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, França, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, França, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, França, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, França, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, França, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, França, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, França, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, França, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, França, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, França, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, França, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, França, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, França, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, França, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, França, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, França, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, França, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, França, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, França, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, França, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, França, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, França, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, França, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, França, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, França, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, França, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, França, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, França, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, França, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, França, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, França, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, França, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, França, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, França, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, França, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinica
      • Fort de France, Martinica, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes dos centros franceses de tratamento do câncer (ERI, Espaces Ligue) ou associações de pacientes serão solicitados a responder aos dois questionários

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes apoiados para câncer
  • pacientes de ERI, Espaces Ligue (centros franceses de tratamento do câncer) ou associações de pacientes
  • pacientes com pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados de suporte listados e priorizados pelos pacientes
Prazo: Na visita de inclusão
Expectativas e necessidades dos pacientes: preenchimento do questionário N°1
Na visita de inclusão
Cuidados de suporte listados e priorizados pelos pacientes
Prazo: 4 a 7 meses após a inclusão
Priorizar terapias de suporte: preenchimento do questionário N°2 Expectativas e necessidades dos pacientes questionário n°2 preenchido
4 a 7 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNICANCER

Colaboradores

Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Investigadores

  • Investigador principal: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UC-0106/1707

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os Dados de Participantes Individuais não serão compartilhados em um nível individual. Esses dados farão parte do banco de dados do estudo, incluindo todos os pacientes inscritos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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