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프랑스 암 치료 센터의 지지 요법 연구에 대한 환자 합의: CyPRES 프로젝트 (CyPRES)

2021년 11월 3일 업데이트: UNICANCER
종양학에서는 환자에게 여러 가지 지지 요법이 제안됩니다. 이 연구는 다양한 치료법을 식별하고 환자의 관점에서 이러한 치료법의 우선 순위를 정할 것입니다. 이 연구는 지지 요법 전략을 최적화하고 임상 시험에서 검증해야 하는 요법을 식별하기 위한 프레임워크를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

종양학에서는 환자의 건강 관련 삶의 질, 전반적인 생존을 개선하고 치료 부작용과 질병의 진행을 더 잘 지원하기 위해 근치적 치료 또는 완화 치료와 함께 지지 요법을 사용해야 합니다. 불행히도, 그들은 임상 실습에서 널리 사용되지 않습니다.

환자가 충족하지 못한 것으로 인식되는 요구 사항을 직접 평가하면 예를 들어 더 나은 표적 치료에 대한 기대의 크기를 평가할 수 있습니다. 따라서 환자의 기대와 요구에 대한 전향적 평가가 필수적입니다. 이것은 또한 제안되고 사용되는 지지 요법과 환자가 기대하는 요법 사이의 수렴을 강조하는 데 도움이 될 것입니다. 자원 사용을 최적화하고 치료 품질을 개선하는 방법을 이해하는 첫 번째 단계는 환자의 기대치를 파악하는 것입니다. 또한, 환자가 연구에 핵심적인 역할을 해야 하며 환자의 적극적인 연구 참여가 연구의 관련성을 높일 수 있다는 점을 이제 잘 인식하고 있습니다.

이러한 맥락에서 CyPRES 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.

  1. 임상의와 의료 서비스 모두를 돕기 위해 지원 치료 측면에서 환자의 기대치를 국가적 합의를 통해 평가합니다.
  2. 우선순위를 정하고 식별된 우선순위 요구사항에 따라 자원을 배치합니다.
  3. 이전 연구(증거 기반 의학)에서 유용성이 입증되지 않은 지지 요법을 식별합니다. 따라서 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
  4. 서면, 실시 및 분석뿐만 아니라 무작위 임상 시험의 의사 소통에 환자를 참여시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

604

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fort de France, 마르티니크, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, 마르티니크, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, 프랑스, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, 프랑스, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, 프랑스, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, 프랑스, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, 프랑스, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, 프랑스, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, 프랑스, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, 프랑스, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, 프랑스, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, 프랑스, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, 프랑스, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, 프랑스, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, 프랑스, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, 프랑스, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, 프랑스, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, 프랑스, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, 프랑스, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, 프랑스, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, 프랑스, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, 프랑스, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, 프랑스, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, 프랑스, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, 프랑스, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 암 치료 센터(ERI, Espaces Ligue) 또는 환자 협회의 모든 환자는 두 가지 질문에 답해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 암 환자 지원
  • ERI, Espaces Ligue(프랑스 암 치료 센터) 또는 환자 협회의 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 나열하고 우선 순위를 지정한 지원 치료
기간: 포함 방문시
환자의 기대와 필요: 설문지 N°1 작성
포함 방문시
환자가 나열하고 우선 순위를 지정한 지원 치료
기간: 포함 후 4~7개월
지지 요법의 우선 순위 지정: 설문지 2번 작성 환자의 기대 및 요구 사항 설문지 2번 완료
포함 후 4~7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 개인 수준에서 공유되지 않습니다. 이러한 데이터는 등록된 모든 환자를 포함하는 연구 데이터베이스의 일부가 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암 환자에 대한 임상 시험

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