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Ein Patientenkonsens für die Forschung in der unterstützenden Pflege in französischen Krebszentren: das CyPRES-Projekt (CyPRES)

3. November 2021 aktualisiert von: UNICANCER
In der Onkologie wird den Patienten eine Reihe unterstützender Behandlungen vorgeschlagen. Diese Studie wird die verschiedenen Therapien identifizieren und diese Therapien aus Sicht der Patienten priorisieren. Diese Studie wird einen Rahmen für die Optimierung unterstützender Pflegestrategien und die Identifizierung der Therapien bieten, die durch klinische Studien validiert werden müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Onkologie sollte unterstützende Behandlung zusammen mit kurativer Behandlung oder palliativer Behandlung eingesetzt werden, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das Gesamtüberleben der Patienten zu verbessern und Nebenwirkungen der Behandlung sowie den Krankheitsverlauf besser zu unterstützen. Leider sind sie in der klinischen Praxis nicht weit verbreitet.

Eine direkte Bewertung der Bedürfnisse, die von den Patienten als unerfüllt empfunden werden, könnte es ermöglichen, beispielsweise das Ausmaß der Erwartungen an gezieltere Behandlungen abzuschätzen. Eine prospektive Einschätzung der Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten ist daher unerlässlich. Dies würde auch dazu beitragen, die Konvergenz zwischen der vorgeschlagenen und angewandten unterstützenden Behandlung und den von den Patienten erwarteten Maßnahmen hervorzuheben. Der erste Schritt, um zu verstehen, wie der Einsatz von Ressourcen optimiert und die Versorgungsqualität verbessert werden kann, besteht darin, die Erwartungen des Patienten zu identifizieren. Darüber hinaus ist inzwischen allgemein anerkannt, dass Patienten eine Schlüsselrolle in der Forschung spielen sollten und dass ihre aktive Teilnahme an der Forschung die Relevanz der Forschung erhöhen kann.

In diesem Zusammenhang zielt das CyPRES-Projekt darauf ab:

  1. durch nationalen Konsens die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die unterstützende Pflege zu bewerten, um sowohl Ärzten als auch Gesundheitsdiensten zu helfen;
  2. ihnen Prioritäten zuzuweisen und Ressourcen entsprechend den identifizierten vorrangigen Bedürfnissen zu ordnen;
  3. identifizieren unterstützende Behandlungen, für die keine frühere Forschung (evidenzbasierte Medizin) ihre Nützlichkeit gezeigt hat. Daher wird eine randomisierte klinische Studie vorgeschlagen;
  4. Beteiligen Sie die Patienten an der schriftlichen Durchführung und Analyse sowie der Kommunikation der randomisierten klinischen Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Frankreich, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Frankreich, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Frankreich, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Frankreich, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Frankreich, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Frankreich, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37170
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Frankreich, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Frankreich, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankreich, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Frankreich, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Frankreich, 38028
        • Hopital Du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Frankreich, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankreich, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44902
        • Hopital Prive du Confluent
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine LACASSAGNE
      • Nîmes, Frankreich, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Frankreich, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankreich, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Frankreich, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine
      • Versailles, Frankreich, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten französischer Krebsbehandlungszentren (ERI, Espaces Ligue) oder Patientenverbände werden gebeten, die beiden Fragebögen zu beantworten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten unterstützt
  • Patienten von ERI, Espaces Ligue (französische Krebsbehandlungszentren) oder Patientenverbände
  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten aufgelistete und priorisierte unterstützende Behandlung
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch
Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten: Ausfüllen des Fragebogens Nr. 1
Beim Inklusionsbesuch
Von Patienten aufgelistete und priorisierte unterstützende Behandlung
Zeitfenster: 4 bis 7 Monate nach Aufnahme
Priorisieren Sie unterstützende Therapien: Ausfüllen des Fragebogens Nr. 2 Erwartungen und Bedürfnisse des Patienten Fragebogen Nr. 2 ausgefüllt
4 bis 7 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNICANCER

Mitarbeiter

Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Ermittler

  • Hauptermittler: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UC-0106/1707

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht auf individueller Ebene weitergegeben. Diese Daten werden Teil der Studiendatenbank, einschließlich aller eingeschriebenen Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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