Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsensus pacjentów w sprawie badań nad opieką podtrzymującą we francuskich ośrodkach leczenia raka: projekt CyPRES (CyPRES)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: UNICANCER
W onkologii proponuje się pacjentom szereg terapii wspomagających. Badanie to zidentyfikuje różne terapie i uszereguje je pod względem ważności z perspektywy pacjentów. Badanie to zapewni ramy do optymalizacji strategii opieki podtrzymującej i identyfikacji tych terapii, które wymagają walidacji w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W onkologii leczenie podtrzymujące powinno być stosowane łącznie z leczeniem leczniczym lub opieką paliatywną w celu poprawy jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem, przeżycia całkowitego oraz lepszego wspomagania skutków ubocznych leczenia i rozwoju choroby. Niestety nie są one powszechnie stosowane w praktyce klinicznej.

Bezpośrednia ocena potrzeb postrzeganych jako niezaspokojone przez pacjentów mogłaby pozwolić na przykład na ocenę wielkości oczekiwań co do lepszego ukierunkowania leczenia. Niezbędna jest zatem prospektywna ocena oczekiwań i potrzeb pacjentów. Umożliwiłoby to również podkreślenie zbieżności między proponowaną i stosowaną opieką podtrzymującą a opieką oczekiwaną przez pacjentów. Pierwszym krokiem do zrozumienia, jak zoptymalizować wykorzystanie zasobów i poprawić jakość opieki, jest określenie oczekiwań pacjenta. Ponadto powszechnie wiadomo, że pacjenci powinni odgrywać kluczową rolę w badaniach, a ich aktywny udział w badaniach może zwiększyć znaczenie badań.

W tym kontekście projekt CyPRES ma na celu:

  1. ocenić w drodze ogólnokrajowego konsensusu oczekiwania pacjentów w zakresie opieki wspomagającej, aby pomóc zarówno klinicystom, jak i służbom zdrowia;
  2. nadawać im priorytety i organizować zasoby zgodnie ze zidentyfikowanymi priorytetowymi potrzebami;
  3. zidentyfikować opiekę podtrzymującą, dla której żadne wcześniejsze badania (medycyna oparta na dowodach) nie wykazały ich przydatności. W związku z tym zostanie zaproponowane randomizowane badanie kliniczne;
  4. Zaangażuj pacjentów w pisemne, prowadzenie i analizy, a także komunikację dotyczącą randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
      • Angers, Francja, 49055
        • ICO - Site Paul Papin
      • Angers, Francja, 49100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
      • Angoulême, Francja, 16000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Beauvais, Francja, 60009
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francja, 29200
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
      • Briis-sous-Forges, Francja, 91640
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
      • Cahors, Francja, 46000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
      • Chamalières, Francja, 63400
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
        • Pôle Santé Léonard de Vinci
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Francja, 94000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
      • Dax, Francja, 40100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
      • Digne Les Bains, Francja, 04995
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Francja, 21007
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
      • Epinal, Francja, 88000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
      • Grenoble, Francja, 38028
        • Hôpital du Bocage
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
      • Le Bourget, Francja, 93351
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
      • Limoges, Francja, 87000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francja, 69006
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Metz, Francja, 57000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
      • Mulhouse, Francja, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
      • Nantes, Francja, 44902
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francja, 300023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
      • Nîmes, Francja, 30900
        • ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75013
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
      • Pau, Francja, 64000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
      • Privas, Francja, 07000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
      • Reims, Francja, 51100
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
      • Rennes, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Francja, 76005
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
      • Saint Brieuc, Francja, 22023
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42271
        • Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
      • Saint-Étienne, Francja, 42001
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Tarbes, Francja, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau
      • Tarbes, Francja, 65000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
      • Troyes, Francja, 10000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Versailles, Francja, 78000
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Martynika
      • Fort de France, Martynika, 97244
        • Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
      • Fort de France, Martynika, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci francuskich ośrodków onkologicznych (ERI, Espaces Ligue) lub stowarzyszeń pacjentów zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wspieranych z powodu raka
  • pacjentów ERI, Espaces Ligue (francuskie ośrodki onkologiczne) lub stowarzyszeń pacjentów
  • pacjentów w wieku co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka wspomagająca wymieniona i uszeregowana według priorytetów przez pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Oczekiwania i potrzeby pacjentów: wypełnienie kwestionariusza nr 1
Podczas wizyty integracyjnej
Opieka wspomagająca wymieniona i uszeregowana według priorytetów przez pacjentów
Ramy czasowe: 4 do 7 miesięcy po włączeniu
Priorytetyzowanie terapii wspomagających: wypełnienie kwestionariusza nr 2 Oczekiwania i potrzeby pacjentów kwestionariusz nr 2 wypełniony
4 do 7 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNICANCER

Współpracownicy

Ligue contre le cancer, France
French National Platform Quality of Life and Cancer
Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Śledczy

  • Główny śledczy: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC-0106/1707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane na poziomie indywidualnym. Dane te będą częścią bazy danych badania, w tym wszystkich włączonych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj