Konsensus pacientů pro výzkum podpůrné péče ve francouzských centrech onkologické péče: projekt CyPRES (CyPRES)
3. listopadu 2021 aktualizováno: UNICANCER
V onkologii je pacientům navržena řada podpůrných terapií.
Tato studie bude identifikovat různé terapie a upřednostnit tyto terapie z pohledu pacientů.
Tato studie poskytne rámec pro optimalizaci strategií podpůrné péče a identifikaci těch terapií, které je třeba ověřit klinickými studiemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V onkologii by měla být podpůrná péče využívána společně s kurativní léčbou nebo paliativní péčí, aby se zlepšila kvalita života pacientů související se zdravím, celkové přežití a aby se lépe podpořily vedlejší účinky léčby i vývoj onemocnění. Bohužel se v klinické praxi příliš nepoužívají.
Přímé posouzení potřeb, které pacienti vnímají jako neuspokojené, by mohlo umožnit vyhodnotit rozsah očekávání lepšího cílení léčby jako příkladu. Prospektivní posouzení očekávání a potřeb pacientů je proto nezbytné. To by také umožnilo zdůraznit konvergenci mezi navrhovanou a používanou podpůrnou péčí a léčbou očekávanou pacienty. Prvním krokem k pochopení toho, jak optimalizovat využití zdrojů a zlepšit kvalitu péče, je identifikovat očekávání pacienta. Navíc je nyní dobře známo, že pacienti by měli hrát klíčovou roli ve výzkumu a že jejich aktivní účast na výzkumu může zvýšit relevanci výzkumu.
V této souvislosti si projekt CyPRES klade za cíl:
- prostřednictvím národního konsenzu posoudit očekávání pacientů, pokud jde o podpůrnou péči, s cílem pomoci jak lékařům, tak zdravotnickým službám;
- stanovit jim priority a uspořádat zdroje podle identifikovaných prioritních potřeb;
- identifikovat podpůrnou péči, u které žádný předchozí výzkum (medicína založená na důkazech) neprokázal jejich užitečnost. Bude tedy navržena randomizovaná klinická studie;
- Zapojte pacienty do písemné práce, provádění a analýz, stejně jako do komunikace randomizované klinické studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
604
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
-
Angers, Francie, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
Angers, Francie, 49100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
-
Angoulême, Francie, 16000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
-
Bayonne, Francie, 64100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Beauvais, Francie, 60009
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Francie, 29200
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
-
Briis-sous-Forges, Francie, 91640
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
-
Cahors, Francie, 46000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
-
Chamalières, Francie, 63400
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
-
Chambray Les Tours, Francie, 37170
- Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Francie, 94000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
-
Dax, Francie, 40100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
-
Digne Les Bains, Francie, 04995
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
-
Dijon, Francie, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Francie, 21007
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
-
Epinal, Francie, 88000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
-
Grenoble, Francie, 38028
- Hôpital du Bocage
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
-
Le Bourget, Francie, 93351
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
-
Limoges, Francie, 87000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
-
Lyon, Francie, 69373
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Francie, 69006
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Metz, Francie, 57000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
Montpellier, Francie, 34298
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
-
Mulhouse, Francie, 68070
- Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Dieu
-
Nantes, Francie, 44902
- Hôpital Privé du Confluent
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Francie, 300023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
-
Nîmes, Francie, 30900
- ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Francie, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francie, 75013
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
-
Pau, Francie, 64000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Poitiers, Francie, 86000
- Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
-
Privas, Francie, 07000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
-
Reims, Francie, 51100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francie, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Francie, 76005
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
-
Saint Brieuc, Francie, 22023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
-
Saint-Étienne, Francie, 42001
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
-
Strasbourg, Francie, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Francie, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Tarbes, Francie, 65000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
-
Troyes, Francie, 10000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Versailles, Francie, 78000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Fort de France, Martinik, 97244
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
-
Fort de France, Martinik, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti z francouzských onkologických center (ERI, Espaces Ligue) nebo asociací pacientů budou požádáni, aby odpověděli na dva dotazníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podporovaných pro rakovinu
- pacienty ERI, Espaces Ligue (francouzská centra péče o rakovinu) nebo sdružení pacientů
- pacientů ve věku alespoň 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpůrná péče uvedená a upřednostňovaná pacienty
Časové okno: Na inkluzní návštěvě
|
Očekávání a potřeby pacientů: vyplnění dotazníku č.1
|
Na inkluzní návštěvě
|
|
Podpůrná péče uvedená a upřednostňovaná pacienty
Časové okno: 4 až 7 měsíců po zařazení
|
Upřednostnit podpůrné terapie: vyplnění dotazníku č. 2 Očekávání a potřeby pacientů dotazník č. 2 vyplněn
|
4 až 7 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UC-0106/1707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny na individuální úrovni.
Tato data budou součástí databáze studie včetně všech zařazených pacientů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .