Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консенсус пациентов в отношении исследований в области поддерживающей терапии во французских онкологических центрах: проект CyPRES (CyPRES)

3 ноября 2021 г. обновлено: UNICANCER

В онкологии пациентам предлагается ряд поддерживающих терапий. Это исследование определит различные методы лечения и расставит приоритеты этих методов лечения с точки зрения пациентов. Это исследование обеспечит основу для оптимизации стратегий поддерживающей терапии и определения тех методов лечения, которые необходимо подтвердить клиническими испытаниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Раковые больные

Подробное описание

В онкологии поддерживающая терапия должна использоваться наряду с лечебным лечением или паллиативной помощью, чтобы улучшить качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, общую выживаемость и лучше поддерживать побочные эффекты лечения, а также эволюцию заболевания. К сожалению, они не нашли широкого применения в клинической практике.

Прямая оценка потребностей, воспринимаемых пациентами как неудовлетворенные, может позволить, например, оценить величину ожиданий в отношении более целенаправленного лечения. Таким образом, необходима проспективная оценка ожиданий и потребностей пациентов. Это также позволит выявить сходство между предлагаемой и используемой поддерживающей терапией и той, которую ожидают пациенты. Первым шагом к пониманию того, как оптимизировать использование ресурсов и улучшить качество медицинской помощи, является определение ожиданий пациента. Более того, в настоящее время общепризнанно, что пациенты должны играть ключевую роль в исследовании и что их активное участие в исследовании может повысить актуальность исследования.

В этом контексте проект CyPRES направлен на:

оценить на основе национального консенсуса ожидания пациентов в отношении поддерживающей терапии, чтобы помочь как врачам, так и службам здравоохранения;
определить их приоритетность и распределить ресурсы в соответствии с выявленными приоритетными потребностями;
определить поддерживающую терапию, полезность которой никакие предыдущие исследования (доказательная медицина) не продемонстрировали. Таким образом, будет предложено рандомизированное клиническое исследование;
Привлекайте пациентов к написанию, проведению и анализу, а также к коммуникациям рандомизированного клинического исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

604

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мартиника
- - Fort de France, Мартиника, 97244
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
  - Fort de France, Мартиника, 97261
    - Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
Франция
- - Amiens, Франция, 80000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
  - Angers, Франция, 49055
    - ICO - Site Paul Papin
  - Angers, Франция, 49100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
  - Angoulême, Франция, 16000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
  - Argenteuil, Франция, 95100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
  - Bayonne, Франция, 64100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
  - Beauvais, Франция, 60009
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Франция, 29200
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
  - Briis-sous-Forges, Франция, 91640
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
  - Cahors, Франция, 46000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
  - Chamalières, Франция, 63400
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
  - Chambray Les Tours, Франция, 37170
    - Pôle Santé Léonard de Vinci
  - Clermont-Ferrand, Франция, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Créteil, Франция, 94000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
  - Dax, Франция, 40100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
  - Digne Les Bains, Франция, 04995
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
  - Dijon, Франция, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Dijon, Франция, 21007
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
  - Epinal, Франция, 88000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
  - Grenoble, Франция, 38028
    - Hôpital du Bocage
  - La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
  - Le Bourget, Франция, 93351
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
  - Limoges, Франция, 87000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
  - Lyon, Франция, 69373
    - Centre Leon Berard
  - Lyon, Франция, 69006
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
  - Marseille, Франция, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Metz, Франция, 57000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
  - Montpellier, Франция, 34295
    - CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
  - Montpellier, Франция, 34298
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
  - Mulhouse, Франция, 68070
    - Hôpital Emile Muller
  - Nantes, Франция, 44093
    - CHU de Nantes - Hôpital Dieu
  - Nantes, Франция, 44902
    - Hôpital Privé du Confluent
  - Nice, Франция, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nîmes, Франция, 300023
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
  - Nîmes, Франция, 30900
    - ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
  - Paris, Франция, 75248
    - Institut Curie
  - Paris, Франция, 75013
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
  - Pau, Франция, 64000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
  - Poitiers, Франция, 86000
    - Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
  - Privas, Франция, 07000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
  - Reims, Франция, 51100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
  - Rennes, Франция, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Франция, 76000
    - Centre Henri Becquerel
  - Rouen, Франция, 76005
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
  - Saint Brieuc, Франция, 22023
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
  - Saint-Herblain, Франция, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
  - Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42271
    - Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
  - Saint-Étienne, Франция, 42001
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
  - Strasbourg, Франция, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Tarbes, Франция, 65000
    - Polyclinique de l'Ormeau
  - Tarbes, Франция, 65000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
  - Troyes, Франция, 10000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
    - Institut de Cancerologie de Lorraine
  - Versailles, Франция, 78000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
  - Villejuif, Франция, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам французских онкологических центров (ERI, Espaces Ligue) или ассоциаций пациентов будет предложено ответить на две анкеты.

Описание

Критерии включения:

пациенты, получающие поддержку от рака
пациенты ERI, Espaces Ligue (французские онкологические центры) или ассоциации пациентов
пациенты в возрасте не моложе 18 лет

Критерий исключения:

Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поддерживающая терапия, указанная и приоритетная для пациентов Временное ограничение: При посещении включения	Ожидания и потребности пациентов: заполнение анкеты №1	При посещении включения
Поддерживающая терапия, указанная и приоритетная для пациентов Временное ограничение: От 4 до 7 месяцев после включения	Приоритизация поддерживающей терапии: заполнение анкеты № 2 Ожидания и потребности пациентов Анкета № 2 заполнена	От 4 до 7 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNICANCER

Соавторы

Ligue contre le cancer, France

French National Platform Quality of Life and Cancer

Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Следователи

Главный следователь: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

UC-0106/1707

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут передаваться на индивидуальном уровне. Эти данные будут частью базы данных исследования, включая всех зарегистрированных пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раковые больные

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика