- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320161
Potilaiden konsensus tukihoidon tutkimuksesta ranskalaisissa syövänhoitokeskuksissa: CyPRES-projekti (CyPRES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologiassa tukihoitoa tulisi käyttää yhdessä parantavan hoidon tai palliatiivisen hoidon kanssa, jotta voidaan parantaa potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kokonaiseloonjäämistä ja tukea paremmin hoidon sivuvaikutuksia ja sairauden evoluutiota. Valitettavasti niitä ei käytetä laajalti kliinisessä käytännössä.
Potilaiden tyydyttämättömien tarpeiden suora arviointi voisi antaa mahdollisuuden arvioida, kuinka paljon odotuksia esimerkiksi hoitojen kohdentamisesta on parempi. Näin ollen potilaiden odotusten ja tarpeiden ennakoiva arviointi on välttämätöntä. Tämä auttaisi myös korostamaan ehdotetun ja käytetyn tukihoidon ja potilaiden odottaman tukihoidon lähentymistä. Ensimmäinen askel resurssien käytön optimoimiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi on tunnistaa potilaan odotukset. Lisäksi nyt on yleisesti tiedossa, että potilaiden tulee olla keskeisessä roolissa tutkimuksessa ja että heidän aktiivinen osallistumisensa tutkimukseen voi lisätä tutkimuksen relevanssia.
Tässä yhteydessä CyPRES-hankkeen tavoitteena on:
- arvioida kansallisella konsensuksella potilaiden odotuksia tukihoidon suhteen, jotta voidaan auttaa sekä lääkäreitä että terveydenhuoltopalveluja;
- priorisoida ne ja järjestää resurssit tunnistettujen ensisijaisten tarpeiden mukaisesti;
- tunnistaa tukihoito, jonka hyödyllisyyttä ei ole osoittanut aiemmissa tutkimuksissa (näyttöön perustuva lääketiede). Näin ollen ehdotetaan satunnaistettua kliinistä tutkimusta;
- Ota potilaat mukaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kirjoittamiseen, suorittamiseen ja analyyseihin sekä viestintään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97244
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
-
Fort de France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
-
Angers, Ranska, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
Angers, Ranska, 49100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
-
Angoulême, Ranska, 16000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Beauvais, Ranska, 60009
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonié
-
Brest, Ranska, 29200
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
-
Briis-sous-Forges, Ranska, 91640
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
-
Cahors, Ranska, 46000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
-
Chamalières, Ranska, 63400
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37170
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Ranska, 94000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
-
Dax, Ranska, 40100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
-
Digne Les Bains, Ranska, 04995
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Ranska, 21007
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
-
Epinal, Ranska, 88000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
-
Grenoble, Ranska, 38028
- Hopital Du Bocage
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
-
Le Bourget, Ranska, 93351
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
-
Limoges, Ranska, 87000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, 69006
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Metz, Ranska, 57000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
-
Mulhouse, Ranska, 68070
- Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Dieu
-
Nantes, Ranska, 44902
- Hôpital Privé du Confluent
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 300023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
-
Nîmes, Ranska, 30900
- ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75013
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
-
Pau, Ranska, 64000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
-
Privas, Ranska, 07000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
-
Reims, Ranska, 51100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Ranska, 76005
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
-
Saint Brieuc, Ranska, 22023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
-
Saint-Étienne, Ranska, 42001
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Centre PAUL STRAUSS
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
-
Troyes, Ranska, 10000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Versailles, Ranska, 78000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaita
- ERI:n, Espaces Liguen (ranskalaisten syövänhoitokeskusten) tai potilasjärjestöjen potilaat
- vähintään 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tukihoito on lueteltu ja priorisoitu potilaiden mukaan
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Potilaiden odotukset ja tarpeet: kyselylomakkeen nro 1 täyttäminen
|
Osallistumiskäynnillä
|
Tukihoito on lueteltu ja priorisoitu potilaiden mukaan
Aikaikkuna: 4-7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Priorisoi tukihoidot: kyselyn nro 2 täyttäminen Potilaiden odotukset ja tarpeet Kysely nro 2 täytetty
|
4-7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-0106/1707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat