Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un consensus de patients pour la recherche en soins de support dans les centres de soins en cancérologie français : le projet CyPRES (CyPRES)

3 novembre 2021 mis à jour par: UNICANCER

En oncologie, un certain nombre de thérapies de soins de support sont proposées aux patients. Cette étude identifiera les différentes thérapies et priorisera ces thérapies du point de vue des patients. Cette étude fournira un cadre pour optimiser les stratégies de soins de soutien et identifier les thérapies qui doivent être validées par des essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Des patients atteints du cancer

Description détaillée

En oncologie, les soins de support doivent être associés à un traitement curatif ou à des soins palliatifs afin d'améliorer la qualité de vie liée à la santé, la survie globale des patients et de mieux supporter les effets secondaires des traitements ainsi que l'évolution de la maladie. Malheureusement, ils ne sont pas largement utilisés dans la pratique clinique.

Une évaluation directe des besoins perçus non satisfaits par les patients pourrait permettre d'évaluer l'ampleur des attentes pour mieux cibler les traitements par exemple. Une évaluation prospective des attentes et des besoins des patients est donc essentielle. Cela permettrait également d'aider à mettre en évidence la convergence entre les soins de support proposés et utilisés et ceux attendus par les patients. La première étape pour comprendre comment optimiser l'utilisation des ressources et améliorer la qualité des soins consiste à identifier les attentes du patient. De plus, il est maintenant bien reconnu que les patients doivent jouer un rôle clé dans la recherche et que leur participation active à la recherche peut accroître la pertinence de la recherche.

Dans ce contexte, le projet CyPRES vise à :

évaluer par consensus national les attentes des patients en termes de soins de support afin d'aider à la fois les cliniciens et les services de santé ;
les hiérarchiser et organiser les ressources en fonction des besoins prioritaires identifiés ;
identifier les soins de support pour lesquels aucune recherche antérieure (evidence-based medicine) n'a démontré leur utilité. Un essai clinique randomisé sera ainsi proposé ;
Impliquer les patients dans la rédaction, la conduite et les analyses, ainsi que les communications de l'essai clinique randomisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

604

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France, 80000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
  - Angers, France, 49055
    - ICO - Site Paul Papin
  - Angers, France, 49100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
  - Angoulême, France, 16000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
  - Argenteuil, France, 95100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
  - Bayonne, France, 64100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
  - Beauvais, France, 60009
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
  - Bordeaux, France, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, France, 29200
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
  - Briis-sous-Forges, France, 91640
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
  - Cahors, France, 46000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
  - Chamalières, France, 63400
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
  - Chambray Les Tours, France, 37170
    - Pôle Santé Léonard de Vinci
  - Clermont-Ferrand, France, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Créteil, France, 94000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
  - Dax, France, 40100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
  - Digne Les Bains, France, 04995
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
  - Dijon, France, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Dijon, France, 21007
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
  - Epinal, France, 88000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
  - Grenoble, France, 38028
    - Hôpital du Bocage
  - La Roche-sur-Yon, France, 85925
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
  - Le Bourget, France, 93351
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
  - Limoges, France, 87000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
  - Lyon, France, 69373
    - Centre Leon Berard
  - Lyon, France, 69006
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
  - Marseille, France, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Metz, France, 57000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
  - Montpellier, France, 34295
    - CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
  - Montpellier, France, 34298
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
  - Mulhouse, France, 68070
    - Hôpital Emile Muller
  - Nantes, France, 44093
    - CHU de Nantes - Hôpital Dieu
  - Nantes, France, 44902
    - Hôpital Privé du Confluent
  - Nice, France, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nîmes, France, 300023
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
  - Nîmes, France, 30900
    - ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
  - Paris, France, 75248
    - Institut Curie
  - Paris, France, 75013
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
  - Pau, France, 64000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
  - Poitiers, France, 86000
    - Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
  - Privas, France, 07000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
  - Reims, France, 51100
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
  - Rennes, France, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, France, 76000
    - Centre Henri Becquerel
  - Rouen, France, 76005
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
  - Saint Brieuc, France, 22023
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
  - Saint-Herblain, France, 44805
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
  - Saint-Priest-en-Jarez, France, 42271
    - Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
  - Saint-Étienne, France, 42001
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
  - Strasbourg, France, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Tarbes, France, 65000
    - Polyclinique de l'Ormeau
  - Tarbes, France, 65000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
  - Troyes, France, 10000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
    - Institut de Cancerologie de Lorraine
  - Versailles, France, 78000
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
  - Villejuif, France, 94805
    - Institut Gustave Roussy
Martinique
- - Fort de France, Martinique, 97244
    - Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
  - Fort de France, Martinique, 97261
    - Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients des ERI (ERI, Espaces Ligue) ou Associations de patients seront invités à répondre aux deux questionnaires

La description

Critère d'intégration:

patients pris en charge pour le cancer
patients d'ERI, d'Espaces Ligue ou d'associations de patients
patients âgés d'au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Soins de support répertoriés et priorisés par les patients Délai: Lors de la visite d'inclusion	Attentes et besoins des patients : remplissage du questionnaire N°1	Lors de la visite d'inclusion
Soins de support répertoriés et priorisés par les patients Délai: 4 à 7 mois après l'inclusion	Privilégier les soins de support : remplissage du questionnaire N°2 Attentes et besoins des patients questionnaire n°2 complété	4 à 7 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNICANCER

Collaborateurs

Ligue contre le cancer, France

French National Platform Quality of Life and Cancer

Association Francophone des Soins Oncologiques de Support

Les enquêteurs

Chercheur principal: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

UC-0106/1707

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées à un niveau individuel. Ces données feront partie de la base de données de l'étude, y compris tous les patients inscrits.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Des patients atteints du cancer

Columbia Asia

Complété

Effet du port de la blouse blanche sur la satisfaction des patients dans le cadre du service ambulatoire indien (OPD)

L'observance du patient | Relations médecin-patient

Inde
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Complété

Évaluation écologique de l'autonomie et de l'apathie (Dem@Care)

Patient prédementiel Alzheimer | Patient démentiel Alzheimer | Témoin

France
University of British Columbia

Complété

L'effet des tableaux blancs sur la satisfaction des patients

Communication | Satisfaction | Relations médecin-patient | Relations infirmière-patient

Canada
University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau; Kantonsspital Liestal

Complété

Effets du chevet par rapport à l'extérieur de la chambre Présentation de cas

Présentation de cas de patient au chevet du patient | Présentation de cas de patient hors de la chambre

Suisse
University of Colorado, Denver
Colorado State University

Retiré

Examen de la réalité virtuelle dans l'imagerie pour les patients atteints de cancer

Réalité virtuelle | Imagerie diagnostique | Éducation du patient | Patient cancéreux

États-Unis
Ataturk University

Pas encore de recrutement

Éducation mobile intégrée à l'IA et autogestion en hémodialyse (AI-MOBI-HEMODI)

Soins auto-administrés | Éducation du patient | Patient en hémodialyse
Gazi University

Pas encore de recrutement

Sécurité des patients et erreurs médicales dans la formation infirmière : Apprendre en faisant et en expérimentant avec des patients simulés (Simulation)

Formation par simulation | Sécurité du patient | Erreurs médicales | Patient standardisé

Turquie (Türkiye)
Peking Union Medical College Hospital

Complété

L'association entre la perfusion intestinale et la ventilation mécanique prolongée chez les patients après une chirurgie valvulaire cardiaque

Patient après chirurgie valvulaire cardiaque | Patient sous ventilation mécanique prolongée

Chine
Dr Robert Bowe
Nobel Biocare

Pas encore de recrutement

Une étude clinique recueillant l'expérience des patients pendant le traitement d'implants dentaires

Implant dentaire | Restaurations dentaires | Expérience patient | Résultat signalé par le patient
University of California, San Diego
Patient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateurs

Complété

OPEN & ASK : Améliorer la communication centrée sur le patient dans les soins primaires

Participation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patient

États-Unis