En pasientkonsensus for forskning i støttende omsorg i franske kreftsentre: CyPRES-prosjektet (CyPRES)
3. november 2021 oppdatert av: UNICANCER
I onkologi foreslås en rekke støttende behandlinger for pasienter.
Denne studien vil identifisere de ulike terapiene og prioritere disse terapiene fra pasientenes perspektiv.
Denne studien vil gi et rammeverk for å optimalisere støttende behandlingsstrategier og identifisere de terapiene som må valideres av kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I onkologi bør støttende behandling brukes sammen med kurativ behandling eller palliativ behandling for å forbedre pasientenes helserelaterte livskvalitet, generelle overlevelse og for å bedre støtte behandlingsbivirkninger samt sykdomsutviklingen. Dessverre er de ikke mye brukt i klinisk praksis.
En direkte vurdering av behovene som pasientene opplever som udekket kan gjøre det mulig å vurdere omfanget av forventninger til bedre målrettede behandlinger som eksempel. En prospektiv vurdering av pasientenes forventninger og behov er derfor vesentlig. Dette vil også tillate hjelp til å fremheve konvergensen mellom støttende behandling foreslått og brukt og de som forventes av pasienter. Det første trinnet for å forstå hvordan man kan optimalisere bruken av ressurser og forbedre kvaliteten på omsorgen, er å identifisere pasientens forventninger. Dessuten er det nå godt anerkjent at pasienter bør spille en nøkkelrolle i forskningen og at deres aktive deltakelse i forskning kan øke forskningens relevans.
I denne sammenhengen har CyPRES-prosjektet som mål å:
- vurdere gjennom nasjonal konsensus pasientenes forventninger når det gjelder støttebehandling for å hjelpe både klinikere og helsetjenester;
- prioritere dem og tilrettelegge ressurser i henhold til prioriterte behov som er identifisert;
- identifisere støttende omsorg som ingen tidligere forskning (evidensbasert medisin) har vist nytten av. En randomisert klinisk studie vil dermed bli foreslått;
- Involver pasienter i skriftlig, gjennomføring og analyse, samt kommunikasjon av den randomiserte kliniske studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
604
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Somme
-
Angers, Frankrike, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
Angers, Frankrike, 49100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Maine-et-Loire
-
Angoulême, Frankrike, 16000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Charente
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val d'Oise
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Beauvais, Frankrike, 60009
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Oise
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrike, 29200
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Finistère
-
Briis-sous-Forges, Frankrike, 91640
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Essonne
-
Cahors, Frankrike, 46000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Lot
-
Chamalières, Frankrike, 63400
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Puy-de-Dôme
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
- Pôle Santé Léonard de Vinci
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Val-de-Marne
-
Dax, Frankrike, 40100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Landes
-
Digne Les Bains, Frankrike, 04995
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Alpes de Haute-Provence
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Frankrike, 21007
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Côte-d'Or
-
Epinal, Frankrike, 88000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Vosges
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Hôpital du Bocage
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Vendée
-
Le Bourget, Frankrike, 93351
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Saint-Deniss
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Haute-Vienne
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Rhône
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Metz, Frankrike, 57000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Moselle
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Hérault
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Dieu
-
Nantes, Frankrike, 44902
- Hôpital Privé du Confluent
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Frankrike, 300023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité du Gard
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- ERI Territorial du Gard - Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Frankrike, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75013
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Paris
-
Pau, Frankrike, 64000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Pyrénées Atlantiques
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Pôle Régional de Cancérologie - CHU Poitiers
-
Privas, Frankrike, 07000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Ardèche
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Marne
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrike, 76005
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de Seine-Maritime
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22023
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Côtes-d'Armor
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO - René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire - Lucien Neuwirth
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42001
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la Loire
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Hautes-Pyrénées
-
Troyes, Frankrike, 10000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de l'Aube
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Versailles, Frankrike, 78000
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité des Yvelines
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97244
- Ligue Nationale Contre le Cancer - Comité de la martinique
-
Fort de France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ved franske kreftomsorgssentre (ERI, Espaces Ligue) eller pasientforeninger vil bli bedt om å svare på de to spørreskjemaene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter støttet for kreft
- pasienter fra ERI, Espaces Ligue (franske kreftomsorgssentre) eller pasientforeninger
- pasienter på minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttende omsorg listet opp og prioritert av pasienter
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøk
|
Pasientenes forventninger og behov: utfylling av spørreskjema nr. 1
|
Ved inkluderingsbesøk
|
|
Støttende omsorg listet opp og prioritert av pasienter
Tidsramme: 4 til 7 måneder etter inkludering
|
Prioriter støttende omsorgsterapier: utfylling av spørreskjema nr. 2 Forventninger og behov til pasientene spørreskjema nr. 2 fullført
|
4 til 7 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amélie Anota, PhD, Mehodology and Quality of Life in Oncology unit, CHRU Besançon, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UC-0106/1707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på individnivå.
Disse dataene vil være en del av studiedatabasen, inkludert alle registrerte pasienter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .