鸥翼制备复合贴面抗折性能及颜色变化的临床评价

该试验将在开罗大学口腔和牙科医学院固定口腔修复诊所的门诊患者中进行。在初次就诊时，患者将在场进行依从性会议。 这包括 Z Elshamy 将告知患者有关口腔卫生说明的研究步骤和维护。 Z Elshamy 将询问参与者是否有任何问题。

ZElshamy 激励和加强口腔卫生措施的维护。

访问将指定如下：

第 1 次访视：术前记录、面对面的依从性提醒会议、临床、影像学检查、口腔内照片和诊断模型构建的初步印象。 访问 2：牙齿预备，使用添加硅橡胶基底材料的二次印模和临时修复体。 第三次就诊：第二次就诊一周后，进行修复体试戴。

第 4 次就诊：最终修复体的放置和永久粘接。 第 5 次访问：术后每 2 个月进行一次随访，为期一年。 样本量：由于之前没有发表关于干预或对照有效性的效应量数据，因此将使用（20 个修复体）的估计样本，分配比例为 1:1 招募：将选择符合纳入标准的患者来自固定修复科门诊部 - 开罗大学。 将对患者进行筛查，直至达到目标人群。

方法：干预分配（用于对照试验）序列生成。 参与者的牙齿将通过计算机序列生成以 1:1 的分配比例分配到两组。

促进参与者保留和完成跟进的计划：

研究中包括的患者的电话号码和地址将被记录下来。 在下次预约之前，所有患者都会接到电话。

数据管理：所有数据将以电子方式输入。 患者文件将按数字顺序存储在安全的地方。 这将由 ZElshamy 执行 统计方法 数据分析 所有数据将由 ZElshamy 收集、检查、修改、制表并输入计算机。 正态分布的定量变量将表示为平均值和标准偏差 (SD) 值。 为了检验两组在不同随访期间的显着差异，将使用学生 t 检验。 显着性水平将设置为 P ≤ 0.05。将使用适用于 Windows 的社会科学统计软件包版本 21.0（SPSS，IBM，芝加哥，III，美国）进行统计分析。 数据监控：主要负责人负责数据监控，如出现危害，将进行中期分析。 （El Mahallawi O）。

危害：疼痛甚至失败的任何不利影响都将被记录、记录和治疗。 同意：研究人员将与所有患者讨论试验。 然后，患者将能够与研究人员进行知情讨论。 研究人员将获得愿意参加试验的患者的书面同意。 所有同意书都将使用阿拉伯语 保密性：所有与研究相关的信息都将被安全存储。 所有参与者的信息都将存储在访问受限区域的上锁文件柜中。 所有数据收集、处理和管理表格都将由编码 ID [身份] 编号标识，仅用于维护参与者的机密性。 所有包含姓名或其他个人标识符的记录将与代码编号标识的研究记录分开存储。 所有本地数据库都将使用受密码保护的访问系统进行保护。

访问数据：研究人员和主管将被授予访问数据集的权限。 所有数据集都将受到密码保护。 为确保机密性，参与者的研究信息将保密 辅助和试验后护理：将对所有患者进行随访，直到完成整个研究期间并且患者满意为止。 由于任何假体治疗后插入调整都是必要的，并且在本试验中召回维护。

传播政策：研究结果将作为部分满足固定口腔修复学博士学位要求的形式发表。

- 建议发表或发表的主题将分发给作者。

数据收集方法：

主要结果：将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准评估两组修复体的骨折次要结果：将使用修改后的美国公共卫生服务（USPHS）标准评估两组的颜色变化标准