Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af brudmodstand og farveændringer af laminatfiner med mågevingeforberedelse

25. marts 2019 opdateret af: Zeinab Elshamy, Cairo University

Klinisk evaluering af brudmodstand og farveændringer af alle keramiske laminatfinerer forberedt med modificeret mågevinge versus konventionel teknik

Patient med misfarvede fortænder og har behov for konservativ restaurering behandlet med alle keramiske æstetiske laminatfinerer. Patienten vil være tilfreds med restaurering efterligner de omgivende naturlige tænder, men konventionel præparation viser ca. 60 % af finerfejl i form af farveændring og næsten 67 % brud på laminatfiner, så den modificerede mågevingeforberedelse er en væsentlig faktor, der påvirker den endelige æstetik især i misfarvede tænder og forbedre brudmodstanden af ​​restaureringen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil blive udført på patient fra ambulatoriet i den faste proteseklinik, fakultetet for oral og dental medicin, Cairo University Adherence session vil finde sted i nærværelse af patienterne i det indledende besøg. Dette omfatter, at patienten vil blive informeret af Z Elshamy om undersøgelsens trin og vedligeholdelse af mundhygiejneinstruktioner. Deltagerne vil blive spurgt af Z Elshamy, om de har problemer.

Motivation og håndhævelse af vedligeholdelsen af ​​mundhygiejneforanstaltninger af ZElshamy.

Besøgene vil blive udpeget som følger:

Besøg 1: Præoperative optegnelser, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, klinisk, røntgenundersøgelse, intraorale fotografier og primært indtryk til diagnostisk støbning. Besøg 2: tandforberedelse, sekundært aftryk ved hjælp af tilsætning af silikonegummibasemateriale og midlertidig restaurering. Besøg 3: en uge efter det andet besøg, prøv ind for restaureringen vil blive udført.

Besøg 4: placering og permanent cementering af den endelige restaurering. Besøg 5: Hver 2. måned efter operationen opfølgningsbesøg i et år. Prøvestørrelse: Da ingen tidligere offentliggjorte effektstørrelsesdata vedrørende effektiviteten af ​​hverken interventionen eller kontrollen eksisterer, vil en estimeret prøve på (20 restaureringer) blive brugt med allokeringsforhold 1:1 Rekruttering: Patienterne opfyldte inklusionskriterierne vil blive udvalgt fra ambulatoriet i den faste proteseafdeling - Cairo University. Screening af patienter vil blive udført, indtil målgruppen er nået.

Metoder: Tildeling af interventioner (til kontrolleret forsøg) Sekvensgenerering. Deltagertænderne vil blive opdelt i to grupper med 1:1 tildelingsforhold ved hjælp af computerstyret sekvensgenerering.

Planer for at fremme fastholdelse af deltagere og fuldstændig opfølgning:

Telefonnumre og adresse på patienten inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret. Alle patienter vil blive ringet op inden næste aftale.

Datahåndtering: Alle data vil blive indtastet elektronisk. Patientfiler skal opbevares i numerisk rækkefølge på et sikret sted. Dette vil blive udført af ZElshamy Statistiske metoder. Dataanalyse Alle data vil blive indsamlet, kontrolleret, revideret, tabuleret og indtastet i computeren af ​​ZElshamy. Kvantitative variable fra normalfordelingen vil blive udtrykt som middelværdier og standardafvigelsesværdier (SD). For at teste de signifikante forskelle mellem to grupper ved forskellige opfølgningsperioder vil elev t-test blive brugt. Signifikant niveau vil blive sat til P ≤ 0,05 Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences, Version 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) til Windows. Dataovervågning: Hovedvejlederen er ansvarlig for dataovervågning, hvis der opstår skader, vil der blive lavet en foreløbig analyse. (El Mahallawi O).

Skader: Enhver negativ virkning af smerte eller endda svigt vil blive registreret, dokumenteret og behandlet. Samtykke: Forsker vil diskutere forsøget med alle patienter. Patienterne vil derefter kunne have en informeret diskussion med forskeren. En forsker vil indhente skriftligt samtykke fra patienter, der er villige til at deltage i forsøget. Alle samtykkeformularer vil være på det arabiske sprog. Fortrolighed: Alle undersøgelsesrelaterede oplysninger vil blive opbevaret sikkert. Alle deltageres oplysninger vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe i områder med begrænset adgang. Alle dataindsamlings-, proces- og administrative formularer vil kun blive identificeret med et kodet ID [identifikation] nummer for at opretholde deltagernes fortrolighed. Alle optegnelser, der indeholder navne eller andre personlige identifikatorer, vil blive opbevaret adskilt fra undersøgelsesposter identificeret med kodenummer. Alle lokale databaser vil være sikret med adgangskodebeskyttede adgangssystemer.

Adgang til data: Efterforskeren og supervisorerne vil få adgang til datasættene. Alle datasæt vil være beskyttet med adgangskode. For at sikre fortrolighed vil deltagerundersøgelsesoplysningerne blive fortrolige. Hjælpebehandling og post-forsøgsbehandling: Alle patienter vil blive fulgt op, indtil fuldstændig periodeundersøgelse og patienternes tilfredshed indtræffer. Da enhver protesebehandling efter indsættelse er justering nødvendig, og i dette forsøg minder om vedligeholdelse.

Formidlingspolitik : Studieresultater vil blive offentliggjort som delvis opfyldelse af kravene til ph.d.-grad i fast protetik.

- Emner foreslået til præsentation eller offentliggørelse vil blive rundsendt til forfatterne.

Dataindsamlingsmetoder:

Primært resultat: Frakturen af ​​restaureringen af ​​de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier Sekundært resultat: Farveændringer af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede amerikanske offentlige sundhedstjeneste (USPHS) kriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier
  • aldersgrupper fra 18-50 år
  • patienter kan læse og underskrive det informerede samtykke.
  • patient uden paradentose
  • Patienter indiceret til laminatfiner.
  • patienter villige til at vende tilbage til opfølgning
  • Eksklusionskriterier
  • Patienter med dårlig mundhygiejne
  • patienter med endodontisk allierede behandlede tænder
  • patienter med psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: modificeret mågevingepræparation
Mågevingeforberedelse er den inciso - proksimale forlængelse af porcelænslaminaters finermargin mere palatalt. Præparatet sluttede ved tandkødsranden og strakte sig mod papillen for at afslutte den interproksimale albueforberedelse

forberedelse er den inciso - proksimale forlængelse af porcelænslaminater finermarginen mere palatalt.

Præparatet sluttede ved tandkødsmarginen og strakte sig mod papillen for at afslutte den interproksimale albuepræparation.

Andre navne:
  • hundeben, hundestyret -proksimal forlængelsesforberedelse
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel tilberedning

Ved konventionel fremstilling af finer omgår den kontaktområderne og strækker sig kun palatalt i den incisale tredjedel af tanden. Præparattykkelsen er defineret af en 0,5 mm ansigtsbehandling og 1,5-2,0 mm incisal reduktion med de proksimale finishlinjer placeret ansigtet til de proksimale kontakter

Mågevinge (hundeben) forberedelse er den inciso - proksimale forlængelse af porcelænslaminater finer margin mere palatalt. Dette forberedelsesdesign hjælper med at skjule restaureringsmarginen, når det ses fra en vinkel, især ved misfarvning.

Præparattykkelsen er defineret af en 0,5 mm ansigtsbehandling og 1,5-2,0 mm incisal reduktion med de proksimale afslutningslinjer Præparatet sluttede ved tandkødsmarginen og strakte sig mod papillen for at afslutte den interproksimale albueforberedelse.

forberedelse er den inciso - proksimale forlængelse af porcelænslaminater finermarginen mere palatalt.

Præparatet sluttede ved tandkødsmarginen og strakte sig mod papillen for at afslutte den interproksimale albuepræparation.

Andre navne:
  • hundeben, hundestyret -proksimal forlængelsesforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brud på restaurering
Tidsramme: et år
Frakturen af ​​restaureringen af ​​de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farve ændret
Tidsramme: et år
Sekundært resultat: Farvematch Farveændringer i de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-10-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvede tænder

Abonner