Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av frakturmotstånd och färgförändringar av laminatfaner med förberedelse av måsvinge

25 mars 2019 uppdaterad av: Zeinab Elshamy, Cairo University

Klinisk utvärdering av frakturmotstånd och färgförändringar hos alla keramiska laminatfaner beredda med modifierad Gull Wing kontra konventionell teknik

Patient med missfärgade främre tänder och behöver konservativ restaurering behandlad med alla keramiska estetiska laminatfaner. Patienten kommer att vara nöjd med restaurering som efterliknar de omgivande naturliga tänderna, men konventionella preparat visar ungefär 60 % av fanerfel i form av färgförändring och nästan 67 % brott på laminatfaner så den modifierade måsvingeprepareringen är en betydande faktor som påverkar den slutliga estetiken speciellt i missfärgade tänder och förbättra frakturmotståndet hos restaureringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prövning kommer att genomföras på patienten från polikliniken i den fasta proteskliniken, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University Adherence session kommer att äga rum i närvaro av patienterna i det första besöket. Detta inkluderar att patienten kommer att informeras av Z Elshamy om studiestegen och underhåll av munhygieninstruktioner. Deltagarna kommer att tillfrågas av Z Elshamy om de har några problem.

Motivation och genomdrivande av underhållet av munhygienåtgärder av ZElshamy.

Besöken kommer att betecknas enligt följande:

Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk, röntgenundersökning, intraorala fotografier och primärt intryck för diagnostisk gipskonstruktion. Besök 2: tandförberedelse, sekundärt avtryck med tillsats av silikongummibasmaterial och tillfällig restaurering. Besök 3: en vecka efter det andra besöket, prova in för restaureringen kommer att göras.

Besök 4: placering och permanent cementering av den slutliga restaureringen. Besök 5: Varannan månad efter operativt uppföljningsbesök under ett år. Provstorlek: Eftersom det inte finns några tidigare publicerade effektstorleksdata avseende effektiviteten av varken interventionen eller kontrollen, skulle ett uppskattat urval av (20 restaureringar) användas med allokeringsförhållande 1:1 Rekrytering: Patienterna som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att väljas ut. från den fasta protetikavdelningens poliklinik - Cairo University. Screening av patienter kommer att utföras tills målpopulationen nås.

Metoder: Tilldelning av interventioner (för kontrollerad prövning) Sekvensgenerering. Deltagartänderna kommer att fördelas i två grupper med tilldelningsförhållandet 1:1 genom att använda datoriserad sekvensgenerering.

Planer för att främja kvarhållande av deltagare & fullständig uppföljning:

Telefonnummer och adress till patienten som ingår i studien kommer att registreras. Alla patienter kommer att få ett telefonsamtal innan nästa möte.

Datahantering: All data kommer att matas in elektroniskt. Patientfiler ska förvaras i numerisk ordning på en säker plats. Detta kommer att utföras av ZElshamy Statistiska metoder Dataanalys All data kommer att samlas in, kontrolleras, revideras, tabelleras och matas in i datorn av ZElshamy. Kvantitativa variabler från normalfördelningen kommer att uttryckas som medelvärden och standardavvikelsevärden (SD). För att testa de signifikanta skillnaderna mellan två grupper vid olika uppföljningsperioder kommer student-t-test att användas. Signifikant nivå kommer att sättas till P ≤ 0,05 Statistisk analys kommer att göras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences, Version 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) för Windows. Dataövervakning: Huvudhandledaren ansvarar för dataövervakningen om skador uppstår, en interimsanalys kommer att göras. (El Mahallawi O).

Skador: Alla negativa effekter av smärta eller till och med misslyckande kommer att registreras, dokumenteras och behandlas. Samtycke: Forskaren kommer att diskutera prövningen med alla patienter. Patienterna kommer sedan att kunna föra en informerad diskussion med forskaren. En forskare kommer att få skriftligt medgivande från patienter som är villiga att delta i prövningen. Alla samtyckesformulär kommer att vara på arabiska. Sekretess: All studierelaterad information kommer att lagras säkert. Alla deltagares uppgifter kommer att lagras i låsta arkivskåp i områden med begränsad åtkomst. All datainsamling, process och administrativa formulär kommer att identifieras med ett kodat ID-nummer endast för att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet. Alla poster som innehåller namn eller andra personliga identifierare kommer att lagras separat från studieposter identifierade med kodnummer. Alla lokala databaser kommer att säkras med lösenordsskyddade åtkomstsystem.

Tillgång till data: Utredaren och handledaren kommer att ges tillgång till datamängderna. Alla datamängder kommer att vara lösenordsskyddade. För att säkerställa konfidentialitet kommer information om deltagarnas studie att bli konfidentiell. Hjälpvård och efterprövning: Alla patienter kommer att följas upp tills fullständig studieperiod och patienternas tillfredsställelse inträffar. Eftersom all protesbehandling är nödvändig efter införandet, och i denna prövning påminner om underhåll.

Spridningspolicy : Studieresultat kommer att publiceras som delvis uppfyllelse av kraven för doktorsexamen i fast protetik.

- Ämnen som föreslås för presentation eller publicering kommer att cirkuleras till författarna.

Datainsamlingsmetoder:

Primärt resultat: Frakturen av restaureringen av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade United States Public Health Service (USPHS) kriterier Sekundärt resultat: Färgförändringar av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av den modifierade United States Public Health Service (USPHS) kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier
  • åldersgrupper från 18-50 år
  • patienter kan läsa och underteckna det informerade samtycket.
  • patient utan parodontala sjukdomar
  • Patienter indikerade för laminatfaner.
  • patienter som är villiga att återkomma för uppföljning
  • Exklusions kriterier
  • Patienter med dålig munhygien
  • patienter med endodontisk allierade behandlade tänder
  • patienter med psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: modifierad måsvingeberedning
Gullwing förberedelse är den inciso - proximala förlängningen av porslinslaminat faner marginal mer palatalt. Preparatet avslutades vid gingivalmarginalen och sträckte sig mot papillen för att avsluta den interproximala armbågsförberedelsen

beredning är den inciso - proximala förlängningen av porslinslaminat faner marginal mer palatalt.

Beredningen avslutades vid tandköttskanten och sträckte sig mot papillen för att avsluta den interproximala armbågsförberedelsen.

Andra namn:
  • hundben ,hundledd -proximal förlängningsförberedelse
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell beredning

Vid konventionell beredning av faner kringgår den kontaktytorna och sträcker sig endast palatalt i den incisala tredjedelen av tanden. Förberedelsens tjocklek definieras av en 0,5 mm ansiktsbehandling och 1,5-2,0 mm incisal reduktion med de proximala mållinjerna placerade ansiktet mot de proximala kontakterna

Gull wing (hundben) förberedelse är inciso - proximal förlängning av porslinslaminat faner marginal mer palatalt. Denna förberedelsedesign hjälper till att dölja restaureringsmarginalen när den ses från en vinkel, särskilt vid missfärgning.

Förberedelsens tjocklek definieras av en 0,5 mm ansiktsbehandling och 1,5-2,0 mm incisal minskning med de proximala mållinjerna Preparatet avslutades vid gingivalmarginalen och sträckte sig mot papillen för att avsluta den interproximala armbågsförberedelsen.

beredning är den inciso - proximala förlängningen av porslinslaminat faner marginal mer palatalt.

Beredningen avslutades vid tandköttskanten och sträckte sig mot papillen för att avsluta den interproximala armbågsförberedelsen.

Andra namn:
  • hundben ,hundledd -proximal förlängningsförberedelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fraktur av restaurering
Tidsram: ett år
Frakturen av restaureringen av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade kriterierna för USA:s offentliga hälsovård (USPHS)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
färg ändras
Tidsram: ett år
Sekundärt resultat: Färgmatchning Färgförändringar för de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade kriterierna för USA:s offentliga hälsovård (USPHS)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-10-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera