Klinisk evaluering av bruddmotstand og fargeendringer av laminatfiner med måkevingeforberedelse
Klinisk evaluering av bruddmotstand og fargeendringer av alle keramiske laminatfinerer tilberedt med modifisert måkevinge versus konvensjonell teknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utprøvingen vil bli utført på pasient fra poliklinikken i den faste proteseklinikken, fakultetet for oral og tannmedisin, Cairo University Adherence-sesjonen vil finne sted i nærvær av pasientene i det første besøket. Dette inkluderer at pasienten vil bli informert av Z Elshamy om studietrinnene og vedlikehold av munnhygieneinstruksjoner. Deltakerne vil bli spurt av Z Elshamy om de har noen problemer.
Motivasjon og håndheving av vedlikehold av munnhygienetiltak av ZElshamy.
Besøkene vil bli utpekt som følger:
Besøk 1: Preoperative journaler, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøkelse, intraorale fotografier og primærinntrykk for diagnostisk gipskonstruksjon. Besøk 2: tannpreparering, sekundært avtrykk ved bruk av tilleggsmateriale av silikongummi og midlertidig restaurering. Besøk 3: en uke etter det andre besøket, prøv inn for restaureringen vil bli utført.
Besøk 4: plassering og permanent sementering av den endelige restaureringen. Besøk 5: Hver 2. måned etter operativt oppfølgingsbesøk i ett år. Prøvestørrelse: Siden ingen tidligere publiserte effektstørrelsesdata angående effektiviteten av verken intervensjonen eller kontrollen eksisterer, vil et estimert utvalg på (20 restaureringer) bli brukt med allokeringsforhold 1:1 Rekruttering: Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli valgt ut. fra poliklinikken til den faste proteseavdelingen - Cairo University. Screening av pasienter vil bli utført inntil målpopulasjonen er nådd.
Metoder: Tildeling av intervensjoner (for kontrollert utprøving) Sekvensgenerering. Deltakertennene vil bli fordelt i to grupper med 1:1 allokeringsforhold ved bruk av datastyrt sekvensgenerering.
Planer for å fremme oppbevaring av deltakere og fullstendig oppfølging:
Telefonnumre og adresse til pasienten som er inkludert i studien vil bli registrert. Alle pasienter vil få en telefonsamtale før neste time.
Databehandling: Alle data vil bli lagt inn elektronisk. Pasientmapper skal oppbevares i numerisk rekkefølge på et sikret sted. Dette vil bli utført av ZElshamy Statistiske metoder Dataanalyse Alle data vil bli samlet inn, kontrollert, revidert, tabellert og lagt inn på datamaskinen av ZElshamy. Kvantitative variabler fra normalfordelingen vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (SD) verdier. For å teste de signifikante forskjellene mellom to grupper ved ulike oppfølgingsperioder vil studentens t-test bli brukt. Signifikant nivå vil bli satt til P ≤ 0,05 Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av Statistical Package for Social Sciences, versjon 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) for Windows. Dataovervåking: Hovedveileder er ansvarlig for dataovervåking dersom det oppstår skader, det vil bli gjort en foreløpig analyse. (El Mahallawi O).
Skader: Eventuelle bivirkninger av smerte eller til og med svikt vil bli registrert, dokumentert og behandlet. Samtykke: Forsker vil diskutere studien med alle pasienter. Pasientene vil da kunne ha en informert diskusjon med forskeren. En forsker vil innhente skriftlig samtykke fra pasienter som er villige til å delta i forsøket. Alle samtykkeskjemaer vil være på arabisk. Konfidensialitet: All studierelatert informasjon vil bli lagret sikkert. Alle deltakernes opplysninger vil bli lagret i låste arkivskap i områder med begrenset tilgang. Alle datainnsamlings-, prosess- og administrative skjemaer vil bli identifisert med et kodet ID [identifikasjon]-nummer kun for å opprettholde deltakerens konfidensialitet. Alle poster som inneholder navn eller andre personlige identifikatorer vil bli lagret separat fra studieposter identifisert med kodenummer. Alle lokale databaser vil være sikret med passordbeskyttede tilgangssystemer.
Tilgang til data: Etterforskeren og veilederne vil få tilgang til datasettene. Alle datasett vil være passordbeskyttet. For å sikre konfidensialitet, vil deltakerstudieinformasjon bli konfidensielt hjelpepleie og etterbehandling: Alle pasienter vil bli fulgt opp inntil fullstendig periodestudie og pasientenes tilfredshet inntreffer. Ettersom all protesebehandling er justering nødvendig etter innsetting, og i denne studien tilbakekalles vedlikehold.
Formidlingspolitikk : Studieresultater vil bli publisert som delvis oppfyllelse av kravene til PHD-grad i fast protetikk.
- Emner foreslått for presentasjon eller publisering vil bli sirkulert til forfatterne.
Metoder for datainnsamling:
Primært utfall: Bruddet av restaureringen av de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriteriene Sekundært utfall: Fargeendringer i de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte amerikanske offentlige helsetjenesten (USPHS) kriterier
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier
- aldersgrupper fra 18-50 år
- pasienter kan lese og signere det informerte samtykket.
- pasient uten periodontale sykdommer
- Pasienter indisert for laminatfiner.
- pasienter som er villig til å komme tilbake for oppfølging
- Eksklusjonskriterier
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- pasienter med endodontisk alliert behandlede tenner
- pasienter med psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: modifisert måkevingepreparering
Gullwing forberedelse er inciso - proksimal forlengelse av porselen laminater finer margin mer palatalt.
Preparatet avsluttet ved gingivalmarginen og forlenget seg mot papillen for å fullføre den interproksimale albueforberedelsen
|
forberedelse er inciso - proksimal forlengelse av porselen laminater finer margin mer palatalt. Preparatet avsluttet ved gingivalmarginen og strakte seg mot papillen for å fullføre den interproksimale albueforberedelsen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell tilberedning
Ved konvensjonell tilberedning av finer omgår den kontaktområdene og strekker seg kun palatalt i den incisale tredjedelen av tannen. Forberedelsestykkelsen er definert av en 0,5 mm ansiktsbehandling og 1,5-2,0 mm incisal reduksjon med de proksimale finishlinjene plassert ansikt til de proksimale kontaktene Gull wing (hund ben) forberedelse er inciso - proksimal forlengelse av porselen laminater finer margin mer palatalt. Denne forberedelsesdesignen bidrar til å skjule restaureringsmarginen når den ses fra en vinkel, spesielt ved misfarging. Forberedelsestykkelsen er definert av en 0,5 mm ansiktsbehandling og 1,5-2,0 mm incisal reduksjon med de proksimale mållinjene Preparatet avsluttet ved gingivalmarginen og forlenget mot papillen for å fullføre den interproksimale albueforberedelsen. |
forberedelse er inciso - proksimal forlengelse av porselen laminater finer margin mer palatalt. Preparatet avsluttet ved gingivalmarginen og strakte seg mot papillen for å fullføre den interproksimale albueforberedelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudd på restaurering
Tidsramme: ett år
|
Bruddet av restaureringen av de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke de modifiserte kriteriene for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
farge endret
Tidsramme: ett år
|
Sekundært utfall: Fargetilpasning Fargeendringer i de to gruppene vil bli vurdert ved å bruke de modifiserte kriteriene for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duzyol M, Duzyol E, Seven N. Fracture Resistance of Laminate Veneers Made with Different Cutting and Preparation Techniques. 2016;4(3):42-48. doi:10.12691/ijdsr-4-3-3.
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-10-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .