Evaluación clínica de la resistencia a la fractura y los cambios de color de la carilla laminada con preparación de ala de gaviota

Este ensayo se llevará a cabo en pacientes de la clínica ambulatoria en la clínica de prostodoncia fija, facultad de medicina oral y dental, la sesión de adherencia de la Universidad de El Cairo se llevará a cabo en presencia de los pacientes en la visita inicial. Esto incluye que Z Elshamy informará al paciente sobre los pasos del estudio y el mantenimiento de las instrucciones de higiene bucal. Z Elshamy preguntará a los participantes si tienen algún problema.

Motivación y cumplimiento del mantenimiento de las medidas de higiene bucal por parte de ZElshamy.

Las visitas se designarán de la siguiente manera:

Visita 1: Registros preoperatorios, sesión de recordatorio de adherencia presencial, examen clínico, radiográfico, fotografías intraorales e impresión primaria para la construcción del modelo de diagnóstico. Visita 2: preparación de los dientes, impresión secundaria con material base de silicona de adición y restauración provisional. Visita 3: una semana después de la segunda visita, se realizará la prueba para la restauración.

Visita 4: colocación y cementación definitiva de la restauración definitiva. Visita 5: cada 2 meses después de la operación, visita de seguimiento durante un año. Tamaño de la muestra: dado que no existen datos publicados previamente sobre el tamaño del efecto con respecto a la efectividad de la intervención o el control, se usaría una muestra estimada de (20 restauraciones) con una proporción de asignación de 1: 1 Reclutamiento: Se seleccionarán los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión de la consulta externa del departamento de prótesis fija - Universidad de El Cairo. El tamizaje de los pacientes se llevará a cabo hasta llegar a la población diana.

Métodos: Asignación de intervenciones (para ensayo controlado) Generación de secuencias. Los dientes de los participantes se asignarán en dos grupos con una proporción de asignación de 1:1 mediante la generación de secuencias computarizadas.

Planes para promover la retención de participantes y un seguimiento completo:

Se registrarán los números de teléfono y la dirección del paciente incluido en el estudio. Todos los pacientes recibirán una llamada telefónica antes de la próxima cita.

Gestión de datos: Todos los datos serán ingresados ​​electrónicamente. Los archivos de los pacientes deben almacenarse en orden numérico en un lugar seguro. Esto será llevado a cabo por ZElshamy Métodos estadísticos Análisis de datos Todos los datos serán recopilados, verificados, revisados, tabulados e ingresados ​​en la computadora por ZElshamy. Las variables cuantitativas de la distribución normal se expresarán como valores de media y desviación estándar (DE). Para probar las diferencias significativas entre dos grupos en diferentes períodos de seguimiento, se utilizará la prueba t de Student. El nivel significativo se establecerá en P ≤ 0,05. El análisis estadístico se realizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales, versión 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, EE. UU.) para Windows. Monitoreo de datos: El supervisor principal es responsable del monitoreo de datos si surgen daños, se realizará un análisis intermedio. (El Mahallawi O).

Daños: Cualquier efecto adverso de dolor o incluso falla será registrado, documentado y tratado. Consentimiento: el investigador discutirá el ensayo con todos los pacientes. Los pacientes podrán entonces tener una discusión informada con el investigador. Un investigador obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que deseen participar en el ensayo. Todos los formularios de consentimiento estarán en idioma árabe. Confidencialidad: toda la información relacionada con el estudio se almacenará de forma segura. Toda la información de los participantes se almacenará en archivadores cerrados con llave en áreas con acceso limitado. Todos los formularios administrativos, de proceso y de recopilación de datos se identificarán mediante un número de identificación [identificación] codificado solo para mantener la confidencialidad del participante. Todos los registros que contengan nombres u otros identificadores personales se almacenarán por separado de los registros del estudio identificados por número de código. Todas las bases de datos locales estarán protegidas con sistemas de acceso protegidos con contraseña.

Acceso a los datos: El investigador y los supervisores tendrán acceso a los conjuntos de datos. Todos los conjuntos de datos estarán protegidos con contraseña. Para garantizar la confidencialidad, la información del estudio del participante se volverá confidencial. Atención auxiliar y posterior al ensayo: Todos los pacientes serán seguidos hasta que se complete el período de estudio y los pacientes estén satisfechos. Como todo tratamiento protésico post inserción es necesario un ajuste y en este juicio se recuerda el mantenimiento.

Política de difusión: los resultados del estudio se publicarán como cumplimiento parcial de los requisitos para obtener el título de doctorado en prótesis fija.

- Los temas sugeridos para presentación o publicación serán circulados a los autores.

Métodos de recopilación de datos:

Resultado primario: La fractura de la restauración de los dos grupos se evaluará utilizando los criterios del servicio de salud pública de los Estados Unidos modificado (USPHS) Resultado secundario: Los cambios de color de los dos grupos se evaluarán utilizando el servicio de salud pública de los Estados Unidos modificado (USPHS) criterios