Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laminált furnér törésállóságának és színváltozásának klinikai értékelése sirályszárny előkészítéssel

2019. március 25. frissítette: Zeinab Elshamy, Cairo University

Valamennyi módosított sirályszárnnyal készített kerámia laminált furnér törésállóságának és színváltozásának klinikai értékelése a hagyományos technikával szemben

Elszíneződött elülső fogakkal rendelkező páciens, aki konzervatív pótlásra szorul, minden esztétikus kerámia laminált héjjal kezelve. A páciens elégedett lesz a környező természetes fogakat utánzó helyreállítással, de a hagyományos preparálás során a furnér tönkremenetele megközelítőleg 60%-a színváltozás, közel 67%-a pedig a laminált héjak törése, így a módosított sirályszárny preparáció jelentős tényező a végső esztétikai megjelenésben. különösen az elszíneződött fogaknál és javítja a fogpótlás törésállóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a fix fogpótlási klinika járóbeteg-klinikáján, a száj- és fogorvostudományi fakultáson végezzük, a Kairói Egyetem Adherencia ülése a betegek jelenlétében zajlik majd az első látogatás során. Ide tartozik, hogy a Z Elshamy tájékoztatja a pácienst a vizsgálat lépéseiről és a szájhigiéniai utasítások betartásáról. Z Elshamy megkérdezi a résztvevőket, hogy van-e problémájuk.

A szájhigiénés intézkedések motiválása és betartatása a ZElshamy által.

A látogatások kijelölése az alábbiak szerint történik:

1. látogatás: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, klinikai, röntgenvizsgálat, intraorális fényképek és elsődleges lenyomat a diagnosztikai gipszépítéshez. 2. vizit: fogak előkészítése, másodlagos lenyomat szilikongumi alapanyag felhasználásával és ideiglenes helyreállítás. 3. látogatás: a második látogatás után egy héttel próbálkozzon a helyreállítással.

4. látogatás: a végleges restauráció elhelyezése és tartós cementezése. 5. vizit: A műtét után 2 havonta egy éven át ellenőrző vizit. Mintanagyság: Mivel sem a beavatkozás, sem a kontroll hatékonyságára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre korábban publikált hatásnagyságra vonatkozó adatok, becsült mintát (20 restauráció) használnak 1:1 allokációs aránnyal. Toborzás: A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek kerülnek kiválasztásra. a Kairói Egyetem rögzített fogpótlási osztályának járóbeteg-klinikájáról. A betegek szűrését a célpopuláció eléréséig végezzük.

Módszerek: Beavatkozások hozzárendelése (kontrollos vizsgálathoz) Szekvenciagenerálás. A résztvevő fogakat két csoportba osztjuk 1:1 allokációs aránnyal számítógépes szekvenciagenerálás segítségével.

Tervek a résztvevők megtartásának elősegítésére és a nyomon követésre:

A vizsgálatba bevont beteg telefonszámát és címét rögzítjük. A következő időpont előtt minden beteget felhívunk.

Adatkezelés: Minden adat elektronikus úton kerül rögzítésre. A betegállományokat számsorrendben, biztonságos helyen kell tárolni. Ezt a ZElshamy végzi Statisztikai módszerek Adatelemzés A ZElshamy minden adatot összegyűjt, ellenőrzi, felülvizsgál, táblázatba foglal és beviszi a számítógépbe. A normál eloszlásból származó mennyiségi változókat átlag és szórás (SD) értékként kell kifejezni. A két csoport közötti szignifikáns különbségek tesztelésére a különböző követési időszakokban a hallgatói t-próbát használjuk. A szignifikáns szint P ≤ 0,05 lesz. A statisztikai elemzés a Statistical Package for Social Sciences 21.0-s verziójával (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) for Windows segítségével történik. Adatmonitoring: A főfelügyelő felelős az adatok monitorozásáért, ha károk keletkeznek, közbenső elemzés készül. (El Maallawi O).

Ártalom: A fájdalom vagy akár a kudarc minden káros hatását rögzítik, dokumentálják és kezelik. Hozzájárulás: A kutató minden pácienssel megvitatja a vizsgálatot. A betegek ezután tájékozott megbeszélést folytathatnak a kutatóval. A kutató írásos beleegyezését kéri a vizsgálatban részt venni kívánó betegektől. Minden beleegyezési űrlap arab nyelvű lesz. Titoktartás: Minden tanulmányokkal kapcsolatos információt biztonságosan tárolunk. A résztvevők összes információját zárt iratszekrényekben tároljuk, korlátozott hozzáférésű területeken. Minden adatgyűjtési, feldolgozási és adminisztrációs űrlapot kódolt azonosító [azonosító] szám azonosít, csak a résztvevők bizalmas kezelése érdekében. Minden nevet vagy más személyi azonosítót tartalmazó rekordot a kódszámmal azonosított vizsgálati rekordoktól elkülönítve tárolunk. Az összes helyi adatbázist jelszóval védett hozzáférési rendszerekkel védjük.

Hozzáférés az adatokhoz: A vizsgáló és a felügyelők hozzáférést kapnak az adatkészletekhez. Minden adatkészlet jelszóval védett lesz. A titkosság biztosítása érdekében a résztvevő vizsgálati információi bizalmasakká válnak. Kisegítő és vizsgálat utáni ellátás: Minden beteget nyomon követnek a vizsgálat teljes időszakáig, és a betegek elégedettsége meg nem történik. Mint minden protézis kezelésnél, szükség van a behelyezés utáni beállításra, és ebben a vizsgálatban a karbantartásra emlékeztet.

Tájékoztatási politika : A vizsgálati eredményeket a rögzített fogpótlástan PHD fokozat követelményeinek részleges teljesítéseként tesszük közzé.

- A bemutatásra vagy publikálásra javasolt témákat a szerzőkhöz eljuttatjuk.

Adatgyűjtési módszerek:

Elsődleges eredmény: A két csoport helyreállításának törését az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján értékelik. Másodlagos eredmény: A két csoport színváltozásait az Egyesült Államok módosított közegészségügyi szolgálata (USPHS) segítségével értékelik. kritériumok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Befogadási kritériumok
  • korcsoportok 18-50 éves korig
  • a betegek el tudják olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • fogágybetegségek nélküli beteg
  • Laminált furnérokra javasolt betegek.
  • betegek Hajlandóak visszatérni nyomon követésre
  • Kizárási kritériumok
  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
  • endodonciai szövetségesen kezelt fogakkal rendelkező betegek
  • pszichiátriai problémákkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: módosított sirályszárny készítmény
A Gullwing preparátum a porcelán laminátumok inciso - proximális meghosszabbítása a furnér margója palatálisabban. A preparátum a fogíny szélén fejeződött be, és a papilla felé nyúlt, hogy befejezze az interproximális könyök preparációt

készítmény a bemetszés - proximális kiterjesztése porcelán laminátumok furnér margója palatálisabban.

A preparátum a fogíny szélén ért véget, és a papilla felé nyúlt, hogy befejezze az interproximális könyök preparációt.

Más nevek:
  • kutyaláb,kutya vezette -proximális nyújtás előkészítése
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos előkészítés

A hagyományos furnérkészítés során megkerüli az érintkezési területeket, és palatálisan csak a fog incizális harmadában terjed ki. A preparátum vastagságát egy 0,5 mm-es arc- és 1,5-2,0 mm mm-es incizális csökkentés a proximális célvonalakkal a proximális érintkezőkhöz képest

Sirályszárny (kutyaláb) preparátum a porcelán laminátumok inciso - proximális meghosszabbítása a furnér margója palatálisabban. Ez az előkészítő kialakítás segít elrejteni a helyreállítási margót szögből nézve, különösen elszíneződés esetén.

A preparátum vastagságát egy 0,5 mm-es arc- és 1,5-2,0 mm mm-es incizális csökkentés a proximális célvonalakkal A preparáció a gingiva szélén ért véget és a papilla felé nyúlt, hogy befejezze az interproximális könyök preparációt.

készítmény a bemetszés - proximális kiterjesztése porcelán laminátumok furnér margója palatálisabban.

A preparátum a fogíny szélén ért véget, és a papilla felé nyúlt, hogy befejezze az interproximális könyök preparációt.

Más nevek:
  • kutyaláb,kutya vezette -proximális nyújtás előkészítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a helyreállítás törése
Időkeret: egy év
A két csoport helyreállításának törését az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján fogják értékelni.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
színe megváltozott
Időkeret: egy év
Másodlagos eredmény: Színegyeztetés A két csoport színváltozásait az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-10-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel