Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laminaattiviilun murtumiskestävyyden ja värinmuutosten kliininen arviointi lokin siipien valmistuksessa

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Zeinab Elshamy, Cairo University

Kaikkien modifioidulla lokin siivellä valmistettujen keraamisten laminaattiviilujen murtumiskestävyyden ja värimuutosten kliininen arviointi verrattuna perinteiseen tekniikkaan

Potilas, jolla on värjäytyneet etuhampaat ja joka tarvitsee konservatiivisen täytön, joka on käsitelty kaikilla keraamisilla esteettisillä laminaattiviiluilla. Potilas on tyytyväinen restauraatioon, joka jäljittelee ympäröiviä luonnollisia hampaita, mutta tavanomaisessa esikäsittelyssä viilun rikkoutumisesta on noin 60 % värimuutoksia ja lähes 67 % laminaattiviilujen murtumia, joten muokattu lokinsiipivalmiste on merkittävä lopulliseen estetiikkaan vaikuttava tekijä. erityisesti värjäytyneissä hampaissa ja parantaa täytteen murtumiskestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan potilaalle poliklinikalta kiinteässä protentistiklinikassa, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopiston Adherence-istunto tapahtuu potilaiden läsnä ollessa ensimmäisellä käynnillä. Näihin kuuluu, että Z Elshamy tiedottaa potilaalle tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniaohjeiden ylläpidosta. Z Elshamy kysyy osallistujilta, onko heillä ongelmia.

ZElshamyn suuhygieniatoimenpiteiden motivoiminen ja ylläpitäminen.

Vierailut nimetään seuraavasti:

Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymisen muistutusistunto, kliininen, röntgentutkimus, suunsisäiset valokuvat ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten. Käynti 2: hampaiden valmistelu, jälkijäljennös silikonikumin lisäainepohjamateriaalilla ja väliaikainen restaurointi. Käynti 3: viikon kuluttua toisesta käynnistä, kokeile kunnostus tehdään.

Käynti 4: lopullisen restauroinnin sijoittaminen ja pysyvä sementointi. Käynti 5: 2 kuukauden välein leikkauksen jälkeen seurantakäynnin jälkeen vuoden ajan. Otoskoko: Koska intervention tai kontrollin tehokkuudesta ei ole olemassa aiemmin julkaistuja vaikutuskokotietoja, käytettäisiin arvioitua otosta (20 palautusta) jakosuhteella 1:1 Rekrytointi: Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, valitaan Kairon yliopiston kiinteän proteettisen osaston poliklinikalta. Potilaiden seulontatutkimuksia tehdään, kunnes kohderyhmä on saavutettu.

Menetelmät: Interventioiden osoittaminen (kontrolloidulle kokeelle) Sekvenssien luominen. Osallistujan hampaat jaetaan kahteen ryhmään 1:1 allokaatiosuhteella käyttämällä tietokoneistettua sekvenssigenerointia.

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seuranta:

Tutkimukseen osallistuvan potilaan puhelinnumerot ja osoite kirjataan. Kaikille potilaille soitetaan ennen seuraavaa käyntiä.

Tietojen hallinta: Kaikki tiedot syötetään sähköisesti. Potilastiedostot tulee säilyttää numerojärjestyksessä suojatussa paikassa. Tämän suorittaa ZElshamy Tilastolliset menetelmät Tietojen analysointi ZElshamy kerää, tarkistaa, tarkistaa, taulukoi ja syöttää kaikki tiedot tietokoneeseen. Normaalijakauman kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina ja keskihajonnan (SD) arvoina. Kahden ryhmän välisten merkittävien erojen testaamiseen eri seurantajaksoilla käytetään opiskelijan t-testiä. Merkittävä taso asetetaan arvoon P ≤ 0,05 Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä Statistical Package for Social Sciences, versiota 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) Windowsille. Tietojen seuranta: Pääesimies vastaa tietojen valvonnasta, jos vahinkoja ilmenee, välianalyysi tehdään. (El Maallawi O).

Haitat: Kaikki kivun tai jopa epäonnistumisen haittavaikutukset kirjataan, dokumentoidaan ja käsitellään. Suostumus: Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Potilaat voivat sitten käydä tietoista keskustelua tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet ovat arabiankielisiä. Luottamuksellisuus: Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennetaan turvallisesti. Kaikki osallistujien tiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Kaikki tiedonkeruu-, käsittely- ja hallintolomakkeet tunnistetaan koodatulla ID [tunniste]-numerolla vain osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki nimiä tai muita henkilökohtaisia ​​tunnisteita sisältävät tietueet tallennetaan erillään koodinumerolla tunnistetuista tutkimustietueista. Kaikki paikalliset tietokannat suojataan salasanalla suojatuilla pääsyjärjestelmillä.

Pääsy tietoihin: Tutkijalle ja valvojille annetaan pääsy tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi osallistujan tutkimustiedoista tulee luottamuksellisia. Oheis- ja kokeen jälkeinen hoito: Kaikkia potilaita seurataan, kunnes tutkimusjakso on päättynyt ja potilaat ovat tyytyväisiä. Kuten mikä tahansa proteettinen hoito, säätö on tarpeen asettamisen jälkeen, ja tässä tutkimuksessa se muistuttaa ylläpitoa.

Levityspolitiikka: Tutkimustulokset julkaistaan ​​osittaisena täytettynä kiinteän protentisian PHD-tutkinnon vaatimuksiin.

- Esitettäviksi tai julkaistaviksi ehdotetut aiheet jaetaan tekijöille.

Tiedonkeruumenetelmät:

Ensisijainen tulos: Kahden ryhmän ennallistamisen murtuminen arvioidaan käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) kriteerejä. Toissijainen tulos: Kahden ryhmän värimuutokset arvioidaan käyttämällä muunnettua Yhdysvaltain julkista terveyspalvelua (USPHS). kriteeri

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit
  • ikäryhmät 18-50-vuotiaat
  • potilaat voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • potilas, jolla ei ole parodontiittisairauksia
  • Potilaat, jotka on tarkoitettu laminaattiviiluille.
  • potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantaan
  • Poissulkemiskriteerit
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia
  • potilailla, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat
  • potilaita, joilla on psyykkisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: muokattu lokin siiven valmistelu
Gullwing valmistelu on inciso - proksimaalinen laajentaminen posliinilaminaattien viilumarginaali palatally. Preparaatti päättyi ienreunaan ja ulottui papillaa kohti kyynärpään interproksimaalisen preparoinnin lopettamiseksi

Valmistelu on inciso - proksimaalinen laajennus posliinilaminaattien viilumarginaali palatally.

Valmiste päättyi ienreunaan ja ulottui papillaa kohti kyynärpään interproksimaalisen preparoinnin loppuunsaattamiseksi.

Muut nimet:
  • koiran jalka, koiran johtama - proksimaalisen pidennyksen valmistelu
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen valmistus

Perinteisessä viilun valmistuksessa se kiertää kosketusalueet ja ulottuu palataalisesti vain hampaan inkisaalisessa kolmanneksessa. Valmisteen paksuus määritellään 0,5 mm:n kasvojen ja 1,5-2,0 mm:n mukaan mm:n inkisaalivähennys, jossa proksimaaliset viimeistelyviivat on sijoitettu kasvot kohti proksimaalisia kontakteja

Lokin siiven (koiran jalka) valmistelu on posliinilaminaattien viilureunan inciso - proksimaalinen pidennys palatally. Tämä valmistelurakenne auttaa piilottamaan restaurointimarginaalin kulmasta katsottuna, erityisesti värin muuttuessa.

Valmisteen paksuus määritellään 0,5 mm:n kasvojen ja 1,5-2,0 mm:n mukaan mm:n insimaalisen pienennys proksimaalisilla viimeistelylinjoilla Preparaatio päättyi ienreunaan ja ulottui papillaa kohti kyynärpään interproksimaalisen preparoinnin viimeistelemiseksi.

Valmistelu on inciso - proksimaalinen laajennus posliinilaminaattien viilumarginaali palatally.

Valmiste päättyi ienreunaan ja ulottui papillaa kohti kyynärpään interproksimaalisen preparoinnin loppuunsaattamiseksi.

Muut nimet:
  • koiran jalka, koiran johtama - proksimaalisen pidennyksen valmistelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kahden ryhmän ennallistamisen murtuminen arvioidaan Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) mukaisilla kriteereillä.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väri muuttunut
Aikaikkuna: yksi vuosi
Toissijainen tulos: Värien yhteensopivuus Kahden ryhmän värimuutokset arvioidaan Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) muokatun kriteerin mukaisesti.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2017-10-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värjäytyneet hampaat

Tilaa