慢性心力衰竭患者的心肺功能和生活质量
2022年7月8日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre
接受功能训练的慢性心力衰竭患者的心肺功能和生活质量 - 一项随机临床试验
心力衰竭是一种进行性疾病,在心肌受到损伤后开始,导致功能性心肌细胞丧失,甚至损害心肌正常收缩和/或舒张的能力。
心力衰竭的一个常见发现是运动不耐受,它会产生恶性循环,在这种恶性循环中,由于进行性疲劳,个体开始进一步限制他的活动。
研究表明,规律的体育锻炼可以增加这些人的有氧能力,延迟无氧阈值,并重建交感迷走神经平衡。
矛盾的是,这些患者中的许多人采取了更加久坐不动的生活方式,这导致更大的身体限制和症状的进展。
与健康人相比,心力衰竭患者的日常生活能力降低了 30%,这也归因于肌肉量减少以及有氧能力降低。
从这个意义上说,力量训练增加了扭矩和肌肉耐力、容量和功能独立性以及生活质量,降低了患有和未患有心血管疾病的人的发病率,同时降低了心肺系统的超负荷。
然而,众所周知,日常生活活动需要抵抗力和肌肉力量的结合。
有氧训练并不能提高肌肉力量,就像传统的力量训练不能理想地代表日常生活活动中进行的动作一样,因为它不包括在不稳定表面上的练习和不同轴上的练习。
功能训练成为治疗心力衰竭患者的一种简单且低成本的替代方法。
这种方法包括身体在几个轴上的综合运动,涉及关节加速和减速、稳定、力量和神经肌肉效率。
它旨在提高个人使用与其特定身体活动相关的锻炼的功能能力,将他们的收获有效地转移到他们的日常生活中。
本研究的目的是评估功能训练对心力衰竭患者心肺能力和生活质量的影响,并将其与力量训练进行比较。
研究概览
详细说明
将从心力衰竭门诊临床招募患有心力衰竭、功能等级为 II 级和 III 级(根据纽约心脏协会)、阿雷格里港大都市区居民,男女不限,年龄≥18 岁巴西阿雷格里港医院 de Clínicas。
在每个参与者的初始评估结束时,他们将被随机分配到两组中的一组:功能训练组 (FTG) 和力量训练组 (STG)。
在参与者同意后,研究的作者将通过填写病历表开始收集数据。
以下评估将在研究开始前和研究结束后立即通过事先预约进行:心肺容量、生活质量、功能、手掌握力、最大吸气压力、内皮功能和瘦体重。
两组均每周进行3次运动训练,为期12周,共36节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Pôrto Alegre、RS、巴西、90035- 903
- HCPortoAlegre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 居住在阿雷格里港和大都市区的个人,
- 年龄≥18岁;
- 诊断为 II 级和 III 级心力衰竭(纽约心脏协会);
- 在研究开始前至少 3 个月临床稳定;
- 左心室射血分数 (LV) ≤ 45%;
- 在优化的药物治疗下;
- 静息心率 ˂ 120 bpm;
- 静息血压 ˂ 180 / 110mm Hg;
- 以前久坐不动。
排除标准:
- 失代偿性心力衰竭(表现为腹水、下肢水肿、颈静脉肿胀和/或肺喘鸣);
- 患有失代偿性代谢疾病的个体;
- 急性冠脉综合征(ACS);
- 猝死幸存者;
- 急性心肌梗死(AMI)和/或心脏手术少于 6 个月; -
- 严重的瓣膜病和/或心律失常;
- 存在伴有动态出口梗阻的不对称间隔肥厚性心肌病;
- 具有进行心肺运动试验的一般禁忌症标准; -
- 限制运动表现的肌肉骨骼疾病;
- 认知改变会影响对阶段的理解和研究的执行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:功能训练
功能训练组患者除了保持常规护理外,还将进行功能训练,包括核心力量、爆发力训练、膝优势、髋优势、水平压力、垂直压力、水平拉力和垂直拉力,使用不稳定的表面。
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循环练习,使用重物、松紧带、吊带、圆锥体和不稳定的表面。
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有源比较器:力量训练
这些小组除了保持他们的日常护理外,还将执行美国心脏协会推荐的锻炼方案。
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使用重量并涉及主要肌肉群的练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺容量
大体时间:经过12周的训练。
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通过跑步机心肺运动试验中的峰值耗氧量评估心肺容量。
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经过12周的训练。
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生活质量
大体时间:经过12周的训练。
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明尼苏达心力衰竭患者问卷评估的生活质量。
它由 21 个有关局限性的问题组成,这些局限性通常与心力衰竭如何影响患者的生活质量有关。
病人应考虑回答上个月的问题。
每个问题的回答范围从 0(零)到 5 不等,其中 0 代表没有限制,5 代表最大限制。
这些问题涉及与呼吸困难和疲劳高度相关的身体维度(从 1 到 7、12 和 13 个问题)、情感维度(17 到 21 个问题)和其他问题(8、9、10、11、14、15和 16 个问题),将其添加到前面的维度中,形成总分。
该量表总分 105 分。
较高的值表示最大限制和较差的生活质量。
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经过12周的训练。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性
大体时间:经过12周的训练。
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杜克活动状态指数评估的功能
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经过12周的训练。
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步态速度
大体时间:经过12周的训练。
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通过步态速度测试评估的步态速度。
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经过12周的训练。
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手掌握力
大体时间:经过12周的训练。
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通过测力法评估手掌握力。
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经过12周的训练。
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最大吸气压力
大体时间:经过12周的训练。
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通过测压法评估的最大吸气压力。
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经过12周的训练。
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内皮功能
大体时间:经过12周的训练。
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通过肱动脉超声检查评估内皮功能。
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经过12周的训练。
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瘦体重
大体时间:经过12周的训练。
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通过手臂肌肉周长评估的瘦体重。
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经过12周的训练。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Beatriz D Schaan, PhD、HCPorto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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