Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális kapacitás és életminőség krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2022. július 8. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kardiopulmonális kapacitás és életminőség krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiket funkcionális edzésre bocsátottak – randomizált klinikai vizsgálat

A szívelégtelenség egy progresszív rendellenesség, amely a szívizom megsértése után kezdődik, ami a funkcionális kardiomiociták elvesztéséhez vezet, vagy akár a szívizom összehúzódási és/vagy ellazulási képességét is veszélyezteti. A szívelégtelenség gyakori megállapítása a testmozgás intoleranciája, amely ördögi kört generál, amelyben az egyén a progresszív fáradtság miatt még tovább korlátozza tevékenységét. Tanulmányok bizonyítják, hogy a rendszeres testmozgás növelheti ezeknek az egyéneknek az aerob kapacitását, késlelteti az anaerob küszöböt, és helyreállíthatja a szimpathovaális egyensúlyt. Paradox módon ezek közül a betegek közül sokan még mozgásszegényebb életmódot folytatnak, ami nagyobb fizikai korlátokhoz és a tünetek előrehaladásához vezet. A szívelégtelenségben szenvedő betegek 30%-kal csökkentik a mindennapi tevékenységeik elvégzésének képességét az egészséges egyénekhez képest, és ez a csökkent izomtömegnek, valamint az alacsonyabb aerob kapacitásnak is tulajdonítható. Ebben az értelemben az erősítő edzés növeli a nyomatékot és az izomállóképességet, a kapacitást és a funkcionális függetlenséget, valamint az életminőséget, csökkenti a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő és nem szenvedő egyének morbiditását, a szív- és légzőrendszer kisebb túlterhelésével. Ismeretes azonban, hogy a mindennapi tevékenységekhez az ellenállás és az izomerő kombinációja szükséges. Az aerob edzés sem fejleszti az izomerőt, ahogy a hagyományos erőnléti edzés sem reprezentálja ideálisan a mindennapi életben végzett mozgásokat, hiszen nem tartalmazza az instabil felületeken végzett gyakorlatokat és a különböző tengelyeken végzett gyakorlatokat. A funkcionális edzés egyszerű és olcsó alternatívaként jelenik meg a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében. Ez a módszer a test integrált mozgásából áll, több tengelyben, beleértve az ízületi gyorsítást és lassítást, a stabilizálást, az erőt és a neuromuszkuláris hatékonyságot. Célja, hogy javítsa az egyén funkcionális kapacitását olyan gyakorlatok segítségével, amelyek a sajátos fizikai aktivitásához kapcsolódnak, eredményesen átültetve a nyereséget a mindennapi életébe. Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a funkcionális edzés hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiopulmonális kapacitására és életminőségére, összehasonlítva az erősítő edzéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A II. és III. funkcionális osztályba tartozó (a New York Heart Association szerint) szívelégtelenségben szenvedő egyéneket, Porto Alegre nagyvárosi régiójának mindkét nemű és 18 év feletti lakosait a Szívelégtelenség Ambuláns Klinikájából veszik fel. a Porto Alegre-i Hospital de Clínicas, RS/Brazília. A kezdeti értékelés végén minden résztvevő véletlenszerűen két csoportba kerül: funkcionális edzéscsoport (FTG) és erősítő edzéscsoport (STG). A résztvevők hozzájárulását követően a kutatás készítője anamnézis űrlap kitöltésével megkezdi az adatgyűjtést. A vizsgálat megkezdése előtt és közvetlenül a kutatás befejezése után, előzetes időpont egyeztetés után a következő értékelésekre kerül sor: kardiopulmonális kapacitás, életminőség, funkcionalitás, tenyérfogás erőssége, maximális belégzési nyomás, endothel funkció és sovány testtömeg. Mindkét csoport hetente háromszor, 12 héten keresztül végzi az edzést, összesen 36 szakaszból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazília, 90035- 903
        • HCPortoAlegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Porto Alegre-ben és a nagyvárosi területen lakó személyek,
  • életkor ≥ 18 év;
  • II. és III. osztályú szívelégtelenség diagnózisával (New York Heart Association);
  • a vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 hónappal klinikailag stabil;
  • bal kamrai ejekciós frakcióval (LV) ≤ 45%;
  • optimalizált gyógyszeres kezelés alatt;
  • nyugalmi pulzusszámmal ˂ 120 bpm;
  • nyugalmi vérnyomás ˂ 180 / 110 Hgmm;
  • korábban ülő.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált szívelégtelenség (amelyet ascites, alsó végtagi ödéma, nyaki duzzanat és/vagy pulmonális sípoló légzés bizonyít);
  • dekompenzált anyagcsere-betegségben szenvedők;
  • akut koronária szindróma (ACS);
  • a hirtelen halál túlélői;
  • akut miokardiális infarktus (AMI) és/vagy szívműtét esetén 6 hónapnál rövidebb ideig; -
  • súlyos szívbillentyű-bántalmak és/vagy szívritmuszavarok;
  • aszimmetrikus septális hipertrófiás kardiomiopátia jelenléte dinamikus kimeneti obstrukcióval;
  • a kardiopulmonális terhelési teszt elvégzésének általános ellenjavallatával; -
  • mozgásszervi rendellenességek, amelyek korlátozzák a gyakorlati teljesítményt;
  • kognitív elváltozásokkal, amelyek veszélyeztetik a szakaszok megértését és a kutatás végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális tréning
A funkcionális tréningcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásuk mellett funkcionális edzést is végeznek, beleértve az alaperőt, erőtréninget, térddominanciát, csípődominanciát, vízszintes nyomást, függőleges nyomást, vízszintes húzást és függőleges húzást, instabil felületeken.
Gyakorlatok körben, súlyokkal, rugalmas szalagokkal, felfüggesztő szalagokkal, kúpokkal és instabil felületeken.
Aktív összehasonlító: Erő edzés
Ezek a csoportok a szokásos gondozásuk mellett az American Heart Association által javasolt edzési protokollt is végrehajtják.
Súlyokkal végzett gyakorlatok a fő izomcsoportok bevonásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális kapacitás
Időkeret: 12 hét edzés után.
A kardiopulmonális kapacitást a maximális oxigénfogyasztás alapján értékelték a futópad kardiopulmonális terhelési tesztjében.
12 hét edzés után.
Életminőség
Időkeret: 12 hét edzés után.
A Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire által értékelt életminőség. 21 kérdésből áll, amelyek olyan korlátokról szólnak, amelyek gyakran kapcsolódnak ahhoz, hogy a szívelégtelenség hogyan befolyásolja a betegek életminőségét. A páciensnek figyelembe kell vennie az utolsó hónapot a kérdések megválaszolásához. Az egyes kérdésekre adott válaszok skálája 0 (nulla) és 5 között változik, ahol a 0 a korlátozások nélküli, az 5 pedig a maximális korlátozást jelenti. Ezek a kérdések fizikai dimenziót (1-7, 12 és 13 kérdés), amelyek szorosan összefüggnek a nehézlégzéssel és a fáradtsággal, egy érzelmi dimenziót (17-21 kérdés) és más kérdéseket (8, 9, 10, 11, 14, 15) tartalmaznak. és 16 kérdés), amelyek az előző dimenziókhoz hozzáadva az összpontszámot alkotják. A skála összesen 105 pontos. A magasabb értékek maximális korlátozást és rosszabb életminőséget jeleznek.
12 hét edzés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionalitás
Időkeret: 12 hét edzés után.
A Duke Activity Status Index által értékelt funkcionalitás
12 hét edzés után.
Járási sebesség
Időkeret: 12 hét edzés után.
A járási sebességet a járási sebességteszttel értékelték.
12 hét edzés után.
Palmar markolat erőssége
Időkeret: 12 hét edzés után.
Tenyérfogási szilárdság dinamometriával értékelve.
12 hét edzés után.
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 12 hét edzés után.
Maximális belégzési nyomás manovakuometriával értékelve.
12 hét edzés után.
Endothel funkció
Időkeret: 12 hét edzés után.
Az endothel funkció értékelése brachialis artéria ultrahanggal.
12 hét edzés után.
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 12 hét edzés után.
A kar izomkörfogatával mért sovány testtömeg.
12 hét edzés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69314017.8.0000.5327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel