Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen kapasiteetti ja elämänlaatu kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kardiopulmonaalinen kapasiteetti ja elämänlaatu kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joille on kohdistettu toiminnallista koulutusta – satunnaistettu kliininen tutkimus

Sydämen vajaatoiminta on etenevä sairaus, joka alkaa sydänlihaksen loukkauksen jälkeen, mikä johtaa toiminnallisten kardiomyosyyttien menetykseen tai jopa vaarantaa sydänlihaksen kyvyn supistua ja/tai rentoutua normaalisti. Yleinen löydös sydämen vajaatoiminnassa on liikunta-intoleranssi, joka synnyttää noidankehän, jossa yksilö alkaa rajoittaa toimintaansa entisestään progressiivisen väsymyksen vuoksi. Tutkimukset osoittavat, että säännöllinen fyysinen harjoittelu voi lisätä näiden henkilöiden aerobista kapasiteettia, viivyttää anaerobista kynnystä ja palauttaa sympatiatasapainoa. Paradoksaalista kyllä, monet näistä potilaista omaksuvat vieläkin istuvamman elämäntavan, mikä johtaa suurempaan fyysiseen rajoittumiseen ja oireiden etenemiseen. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kyky suorittaa päivittäisiä toimintojaan heikkenee 30 % verrattuna terveisiin henkilöihin, ja tämän on katsottu johtuvan myös alentuneesta lihasmassasta sekä alhaisemmasta aerobisesta kapasiteetista. Tässä mielessä voimaharjoittelu lisää vääntömomenttia ja lihaskestävyyttä, kapasiteettia ja toiminnallista riippumattomuutta sekä elämänlaatua, mikä vähentää sydän- ja verisuonitautia sairastavien henkilöiden sairastuvuutta ja sydän- ja hengityselinten ylikuormitusta. Tiedetään kuitenkin, että jokapäiväisessä elämässä tarvitaan yhdistelmää vastusta ja lihasvoimaa. Aerobinen harjoittelu ei paranna lihasvoimaa, kuten myös perinteinen voimaharjoittelu ei edusta ihanteellisesti jokapäiväisen elämän aikana suoritettuja liikkeitä, koska se ei sisällä harjoituksia epävakailla pinnoilla ja harjoituksia eri akseleilla. Toiminnallinen harjoittelu on yksinkertainen ja edullinen vaihtoehto sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon. Tämä menetelmä koostuu kehon integroiduista liikkeistä useilla akseleilla, joihin sisältyy nivelten kiihdytystä ja hidastamista, stabilointia, voimaa ja hermo-lihastehokkuutta. Sen tavoitteena on parantaa yksilön toimintakykyä hänen omaan fyysiseen aktiivisuuteensa liittyvillä harjoituksilla siirtäen saavutukset tehokkaasti jokapäiväiseen elämään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen harjoittelun vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen keuhkojen kapasiteettiin ja elämänlaatuun vertaamalla sitä voimaharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta, toimintaluokissa II ja III (New York Heart Associationin mukaan), Porto Alegren pääkaupunkiseudun asukkaat, molempia sukupuolia ja iältään ≥ 18 vuotta, rekrytoidaan sydämen vajaatoiminnan poliklinikasta. Porto Alegren sairaala de Clínicas, RS/Brasilia. Kunkin osallistujan alustavan arvioinnin päätyttyä heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toiminnallinen harjoitusryhmä (FTG) ja voimaharjoitteluryhmä (STG). Osallistujien suostumuksella tutkimuksen tekijä aloittaa tietojen keräämisen täyttämällä anamneesilomakkeen. Seuraavat arvioinnit tehdään ennen tutkimuksen alkamista ja välittömästi tutkimuksen päätyttyä ennakkovarauksella: sydän-keuhkokapasiteetti, elämänlaatu, toimivuus, kämmenellä otetuista vahvuuksista, maksimaalinen sisäänhengityspaine, endoteelin toiminta ja laiha paino. Molemmat ryhmät tekevät harjoituksia kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan, yhteensä 36 jaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilia, 90035- 903
        • HCPortoAlegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Porto Alegressa ja pääkaupunkiseudulla asuvat henkilöt,
  • ikä ≥ 18 vuotta;
  • joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta luokka II ja III (New York Heart Association);
  • kliinisesti vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
  • vasemman kammion ejektiofraktio (LV) ≤ 45 %;
  • optimoidun farmakologisen hoidon alla;
  • leposyke ˂ 120 bpm;
  • lepoverenpaine ˂ 180 / 110 mm Hg;
  • aiemmin istunut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (josta näkyy askites, alaraajojen turvotus, kaulaturvotus ja/tai keuhkojen vinkuminen);
  • henkilöt, joilla on epäkompensoituneita aineenvaihduntasairauksia;
  • akuutti koronaarioireyhtymä (ACS);
  • äkillisestä kuolemasta selvinneet;
  • akuutti sydäninfarkti (AMI) ja/tai sydänleikkaus alle 6 kuukautta; -
  • vakavat läppäsydämet ja/tai sydämen rytmihäiriöt;
  • epäsymmetrisen väliseinän hypertrofisen kardiomyopatian esiintyminen ja dynaaminen ulostulotukkeuma;
  • yleisillä vasta-aiheisilla kriteereillä kardiopulmonaalisen rasitustestin suorittamiselle; -
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat harjoituksen suorituskykyä;
  • kognitiivisilla muutoksilla, jotka vaarantavat tutkimuksen vaiheiden ymmärtämisen ja toteutuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen koulutus
Funktionaalisen harjoitteluryhmän potilaat suorittavat tavanomaisen hoidon lisäksi toiminnallista harjoittelua sisältäen ydinvoimaharjoituksia, voimaharjoituksia, polvidominanssia, lonkkadominanssia, vaakasuuntaista puristusta, pystypainetta, vaakavetoa ja pystyvetoa epävakailla pinnoilla.
Harjoituksia tehdään piirissä painoilla, joustonauhoilla, ripustusnauhoilla, kartioilla ja epävakailla pinnoilla.
Active Comparator: Voimaharjoittelu
Nämä ryhmät suorittavat tavanomaisen huolenpitonsa lisäksi harjoitusprotokollan American Heart Associationin suosittelemalla tavalla.
Harjoituksia, jotka suoritetaan painoilla ja päälihasryhmien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti mitattuna huippuhapenkulutuksella juoksumaton kardiopulmonaalisessa rasitustestissä.
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire arvioi elämänlaatua. Se koostuu 21 kysymyksestä rajoituksista, jotka liittyvät usein siihen, kuinka sydämen vajaatoiminta häiritsee potilaiden elämänlaatua. Potilaan tulee ottaa huomioon viimeinen kuukausi vastatakseen kysymyksiin. Jokaisen kysymyksen vastausasteikko vaihtelee välillä 0 (nolla) 5:een, jossa 0 edustaa rajoituksia ja 5 maksimirajoitusta. Nämä kysymykset koskevat fyysistä ulottuvuutta (1–7, 12 ja 13 kysymystä), jotka liittyvät vahvasti hengenahdistukseen ja väsymykseen, emotionaalista ulottuvuutta (17–21 kysymystä) ja muita kysymyksiä (8, 9, 10, 11, 14, 15). ja 16 kysymystä), jotka edellisiin mittoihin lisättynä muodostavat kokonaispistemäärän. Asteikko on yhteensä 105 pistettä. Suuremmat arvot osoittavat maksimirajoitusta ja huonompaa elämänlaatua.
12 viikon harjoittelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Toimivuus on arvioitu Duke Activity Status -indeksillä
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Kävelynopeus arvioitu kävelynopeustestillä.
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Palmar-kahvan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Palmar-pitolujuus arvioituna dynamometrisesti.
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Suurin sisäänhengityspaine manovakuometrisesti arvioituna.
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Endoteelin toiminta arvioitu olkapäävaltimon ultraäänitutkimuksella.
12 viikon harjoittelun jälkeen.
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Laiha kehon massa mitattuna käsivarren lihaksen ympärysmitan mukaan.
12 viikon harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen koulutus

Tilaa