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Capacité cardiopulmonaire et qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

8 juillet 2022 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Capacité cardiopulmonaire et qualité de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique soumis à un entraînement fonctionnel - un essai clinique randomisé

L'insuffisance cardiaque est un trouble progressif qui débute après une atteinte du muscle cardiaque entraînant la perte de cardiomyocytes fonctionnels, voire compromettant la capacité du myocarde à se contracter et/ou se détendre normalement. Une constatation courante dans l'insuffisance cardiaque est l'intolérance à l'exercice qui génère un cercle vicieux, dans lequel l'individu commence à limiter encore plus ses activités en raison de la fatigue progressive. Des études démontrent que l'exercice physique régulier peut augmenter la capacité aérobie de ces individus, retarder le seuil anaérobie et rétablir l'équilibre sympathovagal. Paradoxalement, nombre de ces patients adoptent un mode de vie encore plus sédentaire, ce qui entraîne une plus grande limitation physique et la progression des symptômes. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque présentent une réduction de 30 % de leur capacité à effectuer leurs activités quotidiennes par rapport aux individus en bonne santé, et cela a également été attribué à une masse musculaire réduite, ainsi qu'à une capacité aérobie inférieure. En ce sens, l'entraînement en force augmente le couple et l'endurance musculaire, la capacité et l'indépendance fonctionnelle, ainsi que la qualité de vie, réduisant la morbidité des personnes avec et sans maladie cardiovasculaire, avec une surcharge moindre du système cardiorespiratoire. On sait cependant que les activités de la vie quotidienne nécessitent une combinaison de résistance et de force musculaire. L'entraînement aérobie n'améliore pas la force musculaire, tout comme l'entraînement en force traditionnel ne représente pas idéalement les mouvements effectués lors des activités de la vie quotidienne, puisqu'il n'inclut pas d'exercices sur des surfaces instables et d'exercices sur différents axes. L'entraînement fonctionnel apparaît comme une alternative simple et peu coûteuse pour le traitement des patients insuffisants cardiaques. Cette méthode consiste en des mouvements intégrés du corps, selon plusieurs axes, impliquant l'accélération et la décélération articulaires, la stabilisation, la force et l'efficacité neuromusculaire. Il vise à améliorer la capacité fonctionnelle de l'individu à l'aide d'exercices liés à son activité physique spécifique, en transférant efficacement ses gains dans sa vie quotidienne. Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de l'entraînement fonctionnel sur la capacité cardiopulmonaire et la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, en le comparant à l'entraînement en force.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque cardiaque, en classe fonctionnelle II et III (selon la New York Heart Association), résidents de la région métropolitaine de Porto Alegre, des deux sexes et âgés de ≥ 18 ans, seront recrutés à partir de la Clinique ambulatoire d'insuffisance cardiaque de l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, RS/Brésil. À la fin des évaluations initiales de chaque participant, ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : groupe d'entraînement fonctionnel (FTG) et groupe d'entraînement en force (STG). Après le consentement des participants, l'auteur de la recherche commencera à collecter les données, en remplissant un formulaire d'anamnèse. Les évaluations suivantes seront effectuées avant le début de l'étude et immédiatement après la fin de la recherche, sur rendez-vous préalable : capacité cardiopulmonaire, qualité de vie, fonctionnalité, force de préhension palmaire, pression inspiratoire maximale, fonction endothéliale et masse corporelle maigre. Les deux groupes effectueront l'entraînement physique trois fois par semaine, pendant 12 semaines, totalisant 36 sections.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brésil, 90035- 903
        • HCPortoAlegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Particuliers résidant à Porto Alegre et dans la zone métropolitaine,
  • âgé de ≥ 18 ans ;
  • avec diagnostic d'insuffisance cardiaque de classe II et III (New York Heart Association);
  • cliniquement stable au moins 3 mois avant le début de l'étude ;
  • avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) ≤ 45 % ;
  • sous traitement pharmacologique optimisé ;
  • avec fréquence cardiaque au repos ˂ 120 bpm ;
  • tension artérielle au repos ˂ 180 / 110 mm Hg ;
  • auparavant sédentaire.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque décompensée (mise en évidence par une ascite, un œdème des membres inférieurs, un gonflement jugulaire et / ou une respiration sifflante pulmonaire);
  • les personnes atteintes de maladies métaboliques décompensées ;
  • syndrome coronarien aigu (SCA);
  • survivants de mort subite;
  • avec infarctus aigu du myocarde (IAM) et/ou chirurgie cardiaque depuis moins de 6 mois ; -
  • valvulopathies sévères et/ou arythmies cardiaques ;
  • présence d'une cardiomyopathie hypertrophique septale asymétrique avec obstruction de sortie dynamique ;
  • avec des critères généraux de contre-indication pour la réalisation de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire ; -
  • les troubles musculo-squelettiques qui limitent la performance physique ;
  • avec des altérations cognitives qui compromettent la compréhension des étapes et l'exécution de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fonctionnel
Les patients du groupe d'entraînement fonctionnel, en plus de maintenir leurs soins habituels, effectueront un entraînement fonctionnel comprenant des exercices pour la force du tronc, l'entraînement en puissance, la dominance du genou, la dominance de la hanche, la pression horizontale, la pression verticale, la traction horizontale et la traction verticale, en utilisant des surfaces instables.
Exercices effectués en circuit, en utilisant des poids, des bandes élastiques, des bandes de suspension, des cônes et sur des surfaces instables.
Comparateur actif: L'entraînement en force
Ces groupes, en plus de maintenir leurs soins habituels, effectueront le protocole d'exercices recommandé par l'American Heart Association.
Exercices réalisés avec des poids et impliquant les principaux groupes musculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cardiopulmonaire
Délai: Après 12 semaines de formation.
Capacité cardio-pulmonaire évaluée par la consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur tapis roulant.
Après 12 semaines de formation.
Qualité de vie
Délai: Après 12 semaines de formation.
Qualité de vie évaluée par le Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Il est composé de 21 questions sur les limitations souvent associées à la façon dont l'insuffisance cardiaque interfère avec la qualité de vie des patients. Le patient doit considérer le dernier mois pour répondre aux questions. L'échelle des réponses pour chaque question varie de 0 (zéro) à 5, où 0 représente sans limitation et 5, limitation maximale. Ces questions impliquent une dimension physique (de 1 à 7, 12 et 13 questions) fortement liée à la dyspnée et à la fatigue, une dimension émotionnelle (17 à 21 questions) et d'autres enjeux (8, 9, 10, 11, 14, 15 et 16 questions) qui, ajoutées aux dimensions précédentes, forment le score total. L'échelle totalise 105 points. Des valeurs plus élevées indiquent une limitation maximale et une moins bonne qualité de vie.
Après 12 semaines de formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: Après 12 semaines de formation.
Fonctionnalité évaluée par le Duke Activity Status Index
Après 12 semaines de formation.
Vitesse de marche
Délai: Après 12 semaines de formation.
Vitesse de marche évaluée par le test de vitesse de marche.
Après 12 semaines de formation.
Force de préhension palmaire
Délai: Après 12 semaines de formation.
Force de préhension palmaire évaluée par dynamométrie.
Après 12 semaines de formation.
Pression inspiratoire maximale
Délai: Après 12 semaines de formation.
Pression inspiratoire maximale évaluée par manovacuométrie.
Après 12 semaines de formation.
Fonction endothéliale
Délai: Après 12 semaines de formation.
Fonction endothéliale évaluée par échographie de l'artère brachiale.
Après 12 semaines de formation.
Masse corporelle mince
Délai: Après 12 semaines de formation.
Masse corporelle maigre évaluée par la circonférence musculaire du bras.
Après 12 semaines de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69314017.8.0000.5327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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