Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální kapacita a kvalita života u pacientů s chronickým srdečním selháním

8. července 2022 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kardiopulmonální kapacita a kvalita života u pacientů s chronickým srdečním selháním podrobených funkčnímu tréninku – randomizovaná klinická studie

Srdeční selhání je progresivní porucha, která začíná po poškození srdečního svalu, což vede ke ztrátě funkčních kardiomyocytů nebo dokonce k ohrožení schopnosti myokardu se normálně stahovat a/nebo relaxovat. Častým nálezem u srdečního selhání je nesnášenlivost zátěže, která generuje začarovaný kruh, ve kterém jedinec začne kvůli progresivní únavě ještě více omezovat své aktivity. Studie ukazují, že pravidelné fyzické cvičení může zvýšit aerobní kapacitu těchto jedinců, oddálit anaerobní práh a obnovit sympatovagální rovnováhu. Paradoxně mnozí z těchto pacientů předpokládají ještě sedavější způsob života, což vede k většímu fyzickému omezení a progresi symptomů. Pacienti se srdečním selháním vykazují 30% snížení své schopnosti vykonávat své každodenní aktivity ve srovnání se zdravými jedinci, což bylo také přičítáno snížené svalové hmotě a nižší aerobní kapacitě. V tomto smyslu posilovací trénink zvyšuje točivý moment a svalovou vytrvalost, kapacitu a funkční nezávislost i kvalitu života, snižuje nemocnost jedinců s kardiovaskulárním onemocněním i bez něj, s nižším přetížením kardiorespiračního systému. Je však známo, že každodenní aktivity vyžadují kombinaci odporu a svalové síly. Aerobní trénink nezlepšuje svalovou sílu, stejně jako tradiční silový trénink nereprezentuje ideálně pohyby prováděné při každodenních činnostech, protože nezahrnuje cvičení na nestabilních površích a cvičení na různých osách. Funkční trénink se ukazuje jako jednoduchá a levná alternativa pro léčbu pacientů se srdečním selháním. Tato metoda spočívá v integrovaných pohybech těla v několika osách, zahrnujících zrychlení a zpomalení kloubu, stabilizaci, sílu a nervosvalovou účinnost. Jeho cílem je zlepšit funkční kapacitu jednotlivce pomocí cvičení, která se vztahují k jeho konkrétní fyzické aktivitě, a efektivně přenést jeho zisky do každodenního života. Cílem této studie je zhodnotit vliv funkčního tréninku na kardiopulmonální kapacitu a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním v porovnání se silovým tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jednotlivci se srdečním selháním ve funkční třídě II a III (podle New York Heart Association), obyvatelé metropolitního regionu Porto Alegre, obou pohlaví a ve věku ≥ 18 let, budou rekrutováni z Ambulance Clinical of Heart Failure z nemocnice Hospital de Clínicas v Porto Alegre, RS/ Brazílie. Na konci úvodního hodnocení každého účastníka budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina funkčního tréninku (FTG) a skupina silového tréninku (STG). Po souhlasu účastníků zahájí autor výzkumu sběr dat, a to vyplněním formuláře anamnézy. Před zahájením studie a bezprostředně po ukončení výzkumu budou po předchozí domluvě provedena následující hodnocení: kardiopulmonální kapacita, kvalita života, funkčnost, síla palmového úchopu, maximální inspirační tlak, endoteliální funkce a svalová hmota. Obě skupiny budou provádět pohybový trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem 36 úseků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazílie, 90035- 903
        • HCPortoAlegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci s bydlištěm v Porto Alegre a metropolitní oblasti,
  • ve věku ≥ 18 let;
  • s diagnózou srdečního selhání třídy II a III (New York Heart Association);
  • klinicky stabilní alespoň 3 měsíce před začátkem studie;
  • s ejekční frakcí levé komory (LV) ≤ 45 %;
  • při optimalizované farmakologické léčbě;
  • s klidovou srdeční frekvencí ˂ 120 tepů/min;
  • klidový krevní tlak ˂ 180 / 110 mm Hg;
  • dříve sedavý.

Kritéria vyloučení:

  • Dekompenzované srdeční selhání (projevené ascitem, edémem dolních končetin, otokem hrdla a/nebo plicním sípáním);
  • jedinci s dekompenzovanými metabolickými onemocněními;
  • akutní koronární syndrom (ACS);
  • přeživší náhlé smrti;
  • s akutním infarktem myokardu (AMI) a/nebo kardiochirurgickým výkonem po dobu kratší než 6 měsíců; -
  • těžké valvulopatie a/nebo srdeční arytmie;
  • přítomnost asymetrické septální hypertrofické kardiomyopatie s dynamickou obstrukcí vývodu;
  • s obecnými kontraindikačními kritérii pro provedení kardiopulmonálního zátěžového testu; -
  • muskuloskeletální poruchy, které omezují výkon při cvičení;
  • s kognitivními změnami, které ohrožují porozumění fázím a provádění výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční trénink
Pacienti ve skupině funkčního tréninku budou kromě zachování své obvyklé péče provádět funkční trénink zahrnující cvičení na základní sílu, silový trénink, dominanci kolen, dominanci kyčlí, horizontální tlak, vertikální tlak, horizontální tah a vertikální tah s využitím nestabilních ploch.
Cvičení v kruhu, se závažím, gumičkami, závěsnými páskami, kužely a na nestabilních plochách.
Aktivní komparátor: Silový trénink
Tato skupina, kromě zachování své obvyklé péče, bude provádět cvičební protokol podle doporučení American Heart Association.
Cvičení se závažím a zapojením hlavních svalových skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální kapacita
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Kardiopulmonální kapacita hodnocená špičkovou spotřebou kyslíku v kardiopulmonálním zátěžovém testu na běžícím pásu.
Po 12 týdnech tréninku.
Kvalita života
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Kvalita života hodnocená dotazníkem Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Skládá se z 21 otázek o omezeních, která jsou často spojena s tím, jak srdeční selhání zasahuje do kvality života pacientů. Pacient by měl zvážit poslední měsíc, aby odpověděl na otázky. Škála odpovědí na každou otázku se pohybuje od 0 (nula) do 5, kde 0 představuje bez omezení a 5 představuje maximální omezení. Tyto otázky zahrnují fyzickou dimenzi (od 1 do 7, 12 a 13 otázek), které jsou vysoce propojené s dušností a únavou, emoční dimenzi (17 až 21 otázek) a další problémy (8, 9, 10, 11, 14, 15 a 16 otázek), které po přičtení k předchozím dimenzím tvoří celkové skóre. Celková škála je 105 bodů. Vyšší hodnoty ukazují na maximální omezení a horší kvalitu života.
Po 12 týdnech tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Funkčnost hodnocena podle Duke Activity Status Index
Po 12 týdnech tréninku.
Rychlost chůze
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Rychlost chůze hodnocená testem rychlosti chůze.
Po 12 týdnech tréninku.
Palmar Síla úchopu
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Palmární síla úchopu hodnocená dynamometrií.
Po 12 týdnech tréninku.
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Maximální inspirační tlak hodnocený manovakuometrií.
Po 12 týdnech tréninku.
Endoteliální funkce
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Endoteliální funkce hodnocená ultrasonografií brachiální tepny.
Po 12 týdnech tréninku.
Lean Body Mass
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku.
Štíhlá tělesná hmotnost hodnocená podle obvodu svalu paže.
Po 12 týdnech tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69314017.8.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Funkční trénink

Předplatit