만성 심부전 환자의 심폐 기능과 삶의 질
2022년 7월 8일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
기능 훈련을 받은 만성 심부전 환자의 심폐 기능과 삶의 질 - 무작위 임상 시험
심부전은 기능적 심근 세포의 손실을 초래하거나 심지어 심근이 정상적으로 수축 및/또는 이완하는 능력을 손상시키는 심장 근육 손상 후에 시작되는 진행성 장애입니다.
심부전에서 흔히 발견되는 것은 악순환을 일으키는 운동 과민증으로, 진행성 피로로 인해 개인이 자신의 활동을 더욱 제한하기 시작합니다.
연구에 따르면 규칙적인 신체 운동은 이들 개인의 유산소 능력을 증가시키고 무산소 역치를 지연시키며 교감미주신경 균형을 재정립할 수 있습니다.
역설적이게도 이러한 환자들 중 상당수는 훨씬 더 앉아 있는 생활 방식을 가정하여 더 큰 신체적 제한과 증상의 진행으로 이어집니다.
심부전 환자는 건강한 사람에 비해 일상 생활 활동 수행 능력이 30% 감소하며, 이는 근육량 감소와 유산소 능력 저하 때문이기도 합니다.
이러한 의미에서 근력 운동은 토크와 근지구력, 능력 및 기능적 독립성을 증가시킬 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시켜 심혈관 질환이 있거나 없는 개인의 이환율을 줄이고 심폐 시스템에 대한 과부하를 낮춥니다.
그러나 일상생활 활동에는 저항력과 근력의 조합이 필요한 것으로 알려져 있습니다.
전통적인 근력 운동이 불안정한 표면에서의 운동과 다른 축에서의 운동을 포함하지 않기 때문에 전통적인 근력 운동이 일상 활동 중에 수행되는 움직임을 이상적으로 나타내지 않는 것처럼 유산소 운동은 근력을 향상시키지 않습니다.
기능 훈련은 심부전 환자 치료를 위한 간단하고 저렴한 대안으로 떠오르고 있습니다.
이 방법은 관절 가속 및 감속, 안정화, 근력 및 신경근 효율성을 포함하는 여러 축에서 신체의 통합된 움직임으로 구성됩니다.
개인의 특정 신체 활동과 관련된 운동을 사용하여 개인의 기능적 능력을 향상시켜 일상 생활에 효과적으로 전달하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 목적은 기능적 훈련이 심부전 환자의 심폐 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 근력 훈련과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기능적 등급 II 및 III(뉴욕 심장 협회에 따름)의 심부전이 있는 개인, 포르토 알레그레 대도시 지역 거주자, 남녀 및 18세 이상은 외래 심부전 임상 RS/브라질 Porto Alegre의 Hospital de Clínicas.
각 참가자의 초기 평가가 끝나면 기능 훈련 그룹(FTG)과 근력 훈련 그룹(STG)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가자의 동의를 얻은 후 연구 저자는 기록 양식을 작성하여 데이터 수집을 시작합니다.
다음 평가는 연구 시작 전과 연구 종료 직후 사전 예약에 의해 수행됩니다: 심폐 기능, 삶의 질, 기능, 손바닥 그립 강도, 최대 흡기압, 내피 기능 및 제지방량.
두 그룹 모두 12주 동안 주 3회, 총 36개 섹션의 운동 훈련을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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RS
-
Pôrto Alegre, RS, 브라질, 90035- 903
- HCPortoAlegre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Porto Alegre 및 대도시 지역에 거주하는 개인,
- 18세 이상
- 심부전 클래스 II 및 III 진단(뉴욕 심장 협회);
- 연구 시작 최소 3개월 전에 임상적으로 안정함;
- 좌심실 박출률(LV) ≤ 45%;
- 최적화된 약리학적 치료하에;
- 안정시 심박수 120bpm;
- 안정 시 혈압 ˂ 180 / 110mm Hg;
- 이전에 앉아있는.
제외 기준:
- 보상되지 않은 심부전(복수, 하지 부종, 경정맥 부종 및/또는 폐 천명음으로 입증됨);
- 보상되지 않은 대사 질환이 있는 개인;
- 급성 관상동맥 증후군(ACS);
- 갑작스런 죽음의 생존자;
- 6개월 미만 동안 급성 심근경색(AMI) 및/또는 심장 수술을 받은 경우; -
- 중증 판막병증 및/또는 심장 부정맥;
- 동적 출구 폐쇄를 동반한 비대칭 중격 비대성 심근병증의 존재;
- 심폐 운동 검사 수행에 대한 일반적인 금기 기준; -
- 운동 수행을 제한하는 근골격계 질환;
- 연구의 단계 및 실행에 대한 이해를 손상시키는 인지적 변경이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 훈련
기능 훈련 그룹의 환자는 평소 관리를 유지하는 것 외에도 불안정한 표면을 사용하여 코어 근력, 파워 트레이닝, 무릎 우세, 고관절 우세, 수평 압력, 수직 압력, 수평 당기기 및 수직 당기기 운동을 포함한 기능 훈련을 수행합니다.
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웨이트, 탄성 밴드, 서스펜션 테이프, 콘 및 불안정한 표면을 사용하여 서킷에서 수행되는 운동.
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활성 비교기: 체력 단련
이 그룹은 평소 관리를 유지하는 것 외에도 미국 심장 협회에서 권장하는 운동 프로토콜을 수행합니다.
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무게를 사용하고 주요 근육 그룹을 포함하는 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐능력
기간: 12주 훈련 후.
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러닝머신 심폐운동 검사에서 최대산소소비량으로 평가한 심폐능력.
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12주 훈련 후.
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삶의 질
기간: 12주 훈련 후.
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire에서 평가한 삶의 질.
심부전이 환자의 삶의 질을 어떻게 방해하는지와 종종 관련된 제한 사항에 대한 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
환자는 지난 달을 고려하여 질문에 답해야 합니다.
각 질문에 대한 응답 척도는 0(영)에서 5까지 다양합니다. 여기서 0은 제한 없음을 나타내고 5는 최대 제한을 나타냅니다.
이러한 질문에는 호흡곤란 및 피로와 밀접한 관련이 있는 신체적 차원(1-7, 12 및 13개 질문), 정서적 차원(17-21개 질문) 및 기타 문제(8, 9, 10, 11, 14, 15)가 포함됩니다. 및 16개 질문)이 이전 차원에 추가되어 총점을 형성합니다.
척도는 총 105점입니다.
값이 높을수록 최대 제한과 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주 훈련 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 12주 훈련 후.
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Duke Activity Status Index로 평가되는 기능
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12주 훈련 후.
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보행 속도
기간: 12주 훈련 후.
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보행 속도 테스트로 평가된 보행 속도.
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12주 훈련 후.
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손바닥 그립 강도
기간: 12주 훈련 후.
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동력계에 의해 평가된 손바닥 악력.
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12주 훈련 후.
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최대 흡기압
기간: 12주 훈련 후.
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Manovacuometry에 의해 평가된 최대 흡기 압력.
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12주 훈련 후.
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내피 기능
기간: 12주 훈련 후.
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상완동맥 초음파로 평가한 내피 기능.
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12주 훈련 후.
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제지방량
기간: 12주 훈련 후.
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팔 근육 둘레로 평가한 제지방량.
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12주 훈련 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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