Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal kapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt

8. juli 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hjerte-lungekapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt underkastet funktionel træning - et randomiseret klinisk forsøg

Hjertesvigt er en progressiv lidelse, der begynder efter en fornærmelse af hjertemusklen, hvilket resulterer i tab af funktionelle kardiomyocytter, eller endda kompromitterer myokardiets evne til at trække sig sammen og/eller slappe af normalt. Et almindeligt fund ved hjertesvigt er træningsintolerance, der genererer en ond cirkel, hvor individet begynder at begrænse sine aktiviteter yderligere på grund af progressiv træthed. Undersøgelser viser, at regelmæssig fysisk træning kan øge den aerobe kapacitet hos disse personer, forsinke den anaerobe tærskel og genetablere den sympathovagale balance. Paradoksalt nok antager mange af disse patienter en endnu mere stillesiddende livsstil, hvilket fører til en større fysisk begrænsning og progression af symptomer. Patienter med hjertesvigt viser en 30 % reduktion i deres evne til at udføre deres daglige aktiviteter sammenlignet med raske individer, og dette er også blevet tilskrevet nedsat muskelmasse samt lavere aerob kapacitet. I denne forstand øger styrketræning drejningsmomentet og muskulær udholdenhed, kapacitet og funktionel uafhængighed samt livskvaliteten, hvilket reducerer sygeligheden hos personer med og uden hjerte-kar-sygdomme, med en lavere overbelastning af det kardiorespiratoriske system. Det er dog kendt, at dagligdagens aktiviteter kræver en kombination af modstand og muskelstyrke. Aerob træning forbedrer ikke muskelstyrken, ligesom traditionel styrketræning ikke ideelt repræsenterer de bevægelser, der udføres i dagligdagens aktiviteter, da den ikke omfatter øvelser på ustabile overflader og øvelser på forskellige akser. Funktionel træning fremstår som et enkelt og billigt alternativ til behandling af patienter med hjertesvigt. Denne metode består af integrerede bevægelser af kroppen i flere akser, der involverer ledacceleration og deceleration, stabilisering, styrke og neuromuskulær effektivitet. Det har til formål at forbedre den funktionelle kapacitet hos den enkelte ved at bruge øvelser, der relaterer til deres specifikke fysiske aktivitet, og overføre deres gevinster effektivt til deres daglige liv. Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekterne af funktionel træning på hjerte-lungekapacitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt ved at sammenligne det med styrketræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med hjertesvigt i funktionsklasse II og III (ifølge New York Heart Association), beboere i hovedstadsregionen Porto Alegre, af begge køn og i alderen ≥ 18 år, vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for hjertesvigt fra Hospital de Clínicas i Porto Alegre, RS/ Brasilien. Ved afslutningen af ​​de indledende evalueringer af hver deltager vil de blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: funktionel træningsgruppe (FTG) og styrketræningsgruppe (STG). Efter samtykke fra deltagerne vil forfatteren af ​​forskningen begynde at indsamle dataene ved at udfylde en anamneseformular. Følgende evalueringer vil blive udført før studiets start og umiddelbart efter afslutningen af ​​forskningen efter forudgående aftale: kardiopulmonal kapacitet, livskvalitet, funktionalitet, håndfladestyrke, maksimalt inspiratorisk tryk, endotelfunktion og lean body mass. Begge grupper vil udføre træningen tre gange om ugen, i løbet af 12 uger, i alt 36 sektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilien, 90035- 903
        • HCPortoAlegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer bosiddende i Porto Alegre og hovedstadsområdet,
  • i alderen ≥ 18 år;
  • med diagnose af hjertesvigt klasse II og III (New York Heart Association);
  • klinisk stabil mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
  • med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LV) ≤ 45%;
  • under optimeret farmakologisk behandling;
  • med hvilepuls ˂ 120 bpm;
  • hvileblodtryk ˂ 180 / 110 mm Hg;
  • tidligere stillesiddende.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret hjertesvigt (vist ved ascites, ødem i underekstremiteterne, halshævelse og/eller pulmonal hvæsen);
  • personer med dekompenserede stofskiftesygdomme;
  • akut koronarsyndrom (ACS);
  • overlevende fra pludselig død;
  • med akut myokardieinfarkt (AMI) og/eller hjertekirurgi i mindre end 6 måneder; -
  • svære valvulopatier og/eller hjertearytmier;
  • tilstedeværelse af asymmetrisk septal hypertrofisk kardiomyopati med dynamisk udløbsobstruktion;
  • med generelle kontraindikationskriterier for udførelse af den kardiopulmonale træningstest; -
  • muskuloskeletale lidelser, der begrænser træningspræstation;
  • med kognitive ændringer, der kompromitterer forståelsen af ​​stadierne og udførelsen af ​​forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træning
Patienter i den funktionelle træningsgruppe vil, udover at opretholde deres sædvanlige pleje, udføre funktionel træning, herunder øvelser for corestyrke, krafttræning, knædominans, hoftedominans, horisontalt tryk, vertikalt tryk, horisontalt træk og vertikalt træk ved hjælp af ustabile overflader.
Øvelser udført i kredsløb, ved hjælp af vægte, elastik, ophængningsbånd, kegler og på ustabile overflader.
Aktiv komparator: Styrketræning
Disse grupper vil, ud over at opretholde deres sædvanlige pleje, udføre træningsprotokollen som anbefalet af American Heart Association.
Øvelser udført ved hjælp af vægte og involverer de vigtigste muskelgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Kardiopulmonal kapacitet vurderet ved maksimalt iltforbrug i løbebånds kardiopulmonal træningstest.
Efter 12 ugers træning.
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Livskvalitet vurderet af Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Den er sammensat af 21 spørgsmål om begrænsninger, der ofte er forbundet med, hvordan hjertesvigt påvirker patienternes livskvalitet. Patienten bør overveje den sidste måned for at besvare spørgsmålene. Skalaen af ​​svar for hvert spørgsmål varierer fra 0 (nul) til 5, hvor 0 repræsenterer uden begrænsninger og 5, maksimal begrænsning. Disse spørgsmål involverer en fysisk dimension (fra 1 til 7, 12 og 13 spørgsmål), der er stærkt forbundet med dyspnø og træthed, en følelsesmæssig dimension (17 til 21 spørgsmål) og andre problemer (8, 9, 10, 11, 14, 15) og 16 spørgsmål), som, tilføjet til de tidligere dimensioner, udgør den samlede score. Skalaen er i alt 105 point. Højere værdier indikerer maksimal begrænsning og dårligere livskvalitet.
Efter 12 ugers træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Funktionalitet vurderet af Duke Activity Status Index
Efter 12 ugers træning.
Ganghastighed
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Ganghastighed vurderet ved ganghastighedstesten.
Efter 12 ugers træning.
Palmar grebsstyrke
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Palmar-grebsstyrke vurderet ved dynamometri.
Efter 12 ugers træning.
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Maksimalt inspiratorisk tryk vurderet ved manovakuometri.
Efter 12 ugers træning.
Endotelfunktion
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Endotelfunktion vurderet ved brachial arterie ultralyd.
Efter 12 ugers træning.
Lean Body Mass
Tidsramme: Efter 12 ugers træning.
Mager kropsmasse vurderet ved armmuskelomkreds.
Efter 12 ugers træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz D Schaan, PhD, HCPorto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69314017.8.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Funktionel træning

Abonner