比较 14 天反向混合疗法和 14 天三联疗法加铋疗法的疗效
2019年3月12日 更新者：Feng-Woei Tsay、Kaohsiung Veterans General Hospital.
比较 14 天反向混合疗法和 14 天加铋三联疗法根除幽门螺杆菌的效果
反向混合疗法比铋剂（三联疗法加铋剂）达到更高的根除率仍未得到解答
研究概览
详细说明
随着抗菌素耐药性的上升，7 天标准三联疗法的失败率已下降到不可接受的水平（
研究类型
介入性
注册 (预期的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、813
- 招聘中
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
接触：
- Feng-Woei Tsay, Bachelor
- 电话号码：2074 886-7346-2121
- 邮箱：fwchiae@vghks.gov.tw
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接触：
- Ping-I Hsu, MD
- 电话号码：886-7346-8233
- 邮箱：pihsu@vghks.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续感染幽门螺杆菌的门诊患者，至少 20 岁，内镜证实有消化性溃疡病或胃炎
排除标准：
- 既往幽门螺杆菌根除治疗
- 前 4 周内摄入抗生素或铋剂
- 对所用药物有过敏史的患者
- 既往胃部手术患者
- 并存严重的伴随疾病（例如失代偿性肝硬化、尿毒症）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三联疗法加铋疗法
泮托拉唑 40mg，每天两次，连续 14 天，阿莫西林 1g，每天两次，连续 14 天，克拉霉素 500mg，每天两次，连续 14 天，次柠檬酸铋 240mg，每天两次，连续 14 天。
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泮托拉唑 40mg，每天两次，连续 14 天，阿莫西林 1g，每天两次，连续 14 天，克拉霉素 500mg，每天两次，连续 14 天，次柠檬酸铋 240mg，每天两次，连续 14 天。
其他名称：
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有源比较器：反向杂交疗法
（泮托拉唑 40mg 每天两次，持续 7 天，阿莫西林 1g，每天两次，持续 7 天，克拉霉素 500mg，每天两次，持续 7 天，甲硝唑 500mg，每天两次，持续 7 天）然后是（泮托拉唑 40mg，每天两次，持续 7 天，阿莫西林 1g每天两次，持续 7 天）
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（泮托拉唑 40mg 每天两次，持续 7 天，阿莫西林 1g，每天两次，持续 7 天，克拉霉素 500mg，每天两次，持续 7 天，甲硝唑 500mg，每天两次，持续 7 天）然后是（泮托拉唑 40mg，每天两次，持续 7 天，阿莫西林 1g每天两次，持续 7 天）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根除幽门螺杆菌的参与者人数
大体时间：抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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为评估根除效果，重复内镜检查和快速尿素酶试验、组织学检查和培养或尿素呼气试验。
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抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Feng-Woei Tsay, Bachelor、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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