Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 14 napos fordított hibrid terápia és a 14 napos hármas terápia plusz bizmut terápia hatékonyságának összehasonlítása

2019. március 12. frissítette: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Hasonlítsa össze a 14 napos fordított hibrid terápiát és a 14 napos hármas terápiát plusz bizmutot a Helicobacter Pylori kiirtására

A fordított hibrid terápia magasabb kiirtási arányt ér el, mint a bizmut (hármas terápia plusz bizmut) válasz nélkül marad

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az antimikrobiális rezisztencia prevalenciájának növekedésével a 7 napos standard hármas terápia sikertelenségi aránya elfogadhatatlan szintre csökkent (

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 813
        • Toborzás
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egymást követő H pylori-fertőzött járóbetegek, legalább 20 évesek, endoszkóposan igazolt peptikus fekélybetegségben vagy gyomorhurutban

Kizárási kritériumok:

  • korábbi H pylori-eradikációs terápia
  • antibiotikumok vagy bizmut bevétele az előző 4 hétben
  • olyan betegek, akiknek az anamnézisében allergiás az alkalmazott gyógyszerekre
  • korábban gyomorműtéten átesett betegek
  • súlyos egyidejű betegségek (például dekompenzált májcirrhosis, urémia) együttélése
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hármas terápia plusz bizmut terápia
pantoprazol 40 mg naponta kétszer 14 napon keresztül, amoxicillin 1 g naponta kétszer 14 napon keresztül, klaritromicin 500 mg naponta kétszer 14 napon keresztül, bizmut-szubcitrát 240 mg naponta kétszer 14 napon keresztül.
Drog: hármas terápia plusz bizmut terápia
pantoprazol 40 mg naponta kétszer 14 napon keresztül, amoxicillin 1 g naponta kétszer 14 napon keresztül, klaritromicin 500 mg naponta kétszer 14 napon keresztül, bizmut-szubcitrát 240 mg naponta kétszer 14 napon keresztül.
Más nevek:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromicin 500 mg
  • bizmut-szubcitrát 240 mg
Aktív összehasonlító: fordított hibrid terápia
(naptoprazol 40 mg naponta kétszer 7 napon keresztül, amoxicillin 1 g naponta kétszer 7 napon keresztül, klaritromicin 500 mg naponta kétszer 7 napon keresztül és metronidazol 500 mg naponta kétszer 7 napon keresztül), ezt követi (40 mg pantoprazol naponta kétszer 7 napig és amoxicillin 1 g naponta kétszer 7 napig)
Drog: fordított hibrid terápia
(naptoprazol 40 mg naponta kétszer 7 napon keresztül, amoxicillin 1 g naponta kétszer 7 napon keresztül, klaritromicin 500 mg naponta kétszer 7 napon keresztül és metronidazol 500 mg naponta kétszer 7 napon keresztül), ezt követi (40 mg pantoprazol naponta kétszer 7 napig és amoxicillin 1 g naponta kétszer 7 napig)
Más nevek:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromicin 500 mg
  • metronidazol 500 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, amelyekben a H. Pylori-t kiirtották
Időkeret: hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után
Az eradikációs hatékonyság értékeléséhez ismételt endoszkópia gyors ureáz teszttel, szövettani vizsgálat és tenyésztés vagy karbamid kilégzési teszt.
hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGHKS16-CT10-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel