Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności 14-dniowej odwrotnej terapii hybrydowej i 14-dniowej terapii potrójnej plus terapii bizmutowej

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Porównanie 14-dniowej odwróconej terapii hybrydowej i 14-dniowej potrójnej terapii plus bizmut w eradykacji Helicobacter pylori

Odwrócona terapia hybrydowa osiąga wyższy wskaźnik eradykacji niż bizmut (potrójna terapia plus bizmut) pozostaje bez odpowiedzi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą częstością występowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, wskaźnik niepowodzeń 7-dniowej standardowej potrójnej terapii spadł do niedopuszczalnego poziomu (

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ping-I Hsu, Bachelor
  • Numer telefonu: 8078 +886-7-342-2121
  • E-mail: pihsu@vghks.gov.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni chorzy ambulatoryjni zakażeni H. pylori, w wieku co najmniej 20 lat, z potwierdzoną endoskopowo chorobą wrzodową lub zapaleniem błony śluzowej żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia terapia eradykacyjna H. pylori
  • przyjmowanie antybiotyków lub bizmutu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • pacjentów z alergią na stosowane leki
  • pacjentów po wcześniejszej operacji żołądka
  • współistnienie poważnych chorób współistniejących (np. niewyrównana marskość wątroby, mocznica)
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: potrójna terapia plus terapia bizmutem
pantoprazol 40 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, amoksycylina 1 g 2 razy dziennie przez 14 dni, klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, cytrynian bizmutu 240 mg 2 razy dziennie przez 14 dni.
Lek: potrójna terapia plus terapia bizmutem
pantoprazol 40 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, amoksycylina 1 g 2 razy dziennie przez 14 dni, klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, cytrynian bizmutu 240 mg 2 razy dziennie przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoksycylina 1 g
  • klarytromycyna 500 mg
  • cytrynian bizmutu 240mg
Aktywny komparator: odwrócona terapia hybrydowa
(pantoprazol 40 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, amoksycylina 1 g dwa razy na dobę przez 7 dni, klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni i metronidazol 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni), a następnie (pantoprazol 40 mg dwa razy na dobę przez 7 dni i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni)
Lek: odwrócona terapia hybrydowa
(pantoprazol 40 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, amoksycylina 1 g dwa razy na dobę przez 7 dni, klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni i metronidazol 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni), a następnie (pantoprazol 40 mg dwa razy na dobę przez 7 dni i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni)
Inne nazwy:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoksycylina 1 g
  • klarytromycyna 500 mg
  • metronidazol 500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyeliminowano H. Pylori
Ramy czasowe: szósty tydzień po zakończeniu terapii anty- H. pylori
W celu oceny skuteczności eradykacji należy powtórzyć badanie endoskopowe z szybkim testem ureazowym, badaniem histologicznym i posiewem lub mocznikowym testem oddechowym.
szósty tydzień po zakończeniu terapii anty- H. pylori

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS16-CT10-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na potrójna terapia plus terapia bizmutem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj