Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av 14-dagars omvänd hybridterapi och 14-dagars trippelterapi plus vismutterapi

12 mars 2019 uppdaterad av: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Jämför 14-dagars omvänd hybridterapi och 14-dagars trippelterapi plus vismut på Helicobacter Pylori Eradication

Omvänd hybridterapi uppnår en högre utrotningshastighet än vismut (trippelterapi plus vismut) förblir obesvarad

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den ökande prevalensen av antimikrobiell resistens har misslyckandefrekvensen för 7-dagars standard trippelterapi sjunkit till oacceptabel nivå (

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva H pylori-infekterade polikliniska patienter, minst 20 år gamla, med endoskopiskt bevisade magsårsjukdomar eller gastrit

Exklusions kriterier:

  • tidigare H pylori-utrotningsterapi
  • intag av antibiotika eller vismut inom de senaste 4 veckorna
  • patienter med allergisk historia mot de mediciner som används
  • patienter med tidigare gastrisk operation
  • samexistensen av allvarlig samtidig sjukdom (till exempel dekompenserad levercirros, uremi)
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: trippelterapi plus vismutterapi
pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 14 dagar, amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 14 dagar, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 14 dagar, vismutsubcitrat 240 mg två gånger dagligen i 14 dagar.
Läkemedel: trippelterapi plus vismutterapi
pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 14 dagar, amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 14 dagar, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 14 dagar, vismutsubcitrat 240 mg två gånger dagligen i 14 dagar.
Andra namn:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500mg
  • vismutsubcitrat 240mg
Aktiv komparator: omvänd hybridterapi
(pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar, amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 7 dagar, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar och metronidazol 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar) följt av (pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar och amoxicillin två gånger dagligen i 7 dagar)
Läkemedel: omvänd hybridterapi
(pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar, amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 7 dagar, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar och metronidazol 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar) följt av (pantoprazol 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar och amoxicillin två gånger dagligen i 7 dagar)
Andra namn:
  • pantoprazol 40mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500mg
  • metronidazol 500mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i vilka H. Pylori utrotades
Tidsram: sjätte veckan efter avslutad anti-H. pylori-terapi
För att bedöma utrotningseffekt, upprepad endoskopi med snabbt ureastest, histologisk undersökning och odling eller urea utandningstest.
sjätte veckan efter avslutad anti-H. pylori-terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Studiestol: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS16-CT10-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera