Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti 14denní reverzní hybridní terapie a 14denní trojité terapie plus terapie bismutem

12. března 2019 aktualizováno: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Porovnejte 14denní reverzní hybridní terapii a 14denní trojitou terapii plus bismut na eradikaci Helicobacter Pylori

Reverzní hybridní terapie dosahuje vyšší míry eradikace než vizmut (trojitá terapie plus bismut), zůstává nezodpovězeno

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucí prevalencí antimikrobiální rezistence klesla míra selhání 7denní standardní trojité terapie na nepřijatelnou úroveň (

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Nábor
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní ambulantní pacienti infikovaní H pylori, nejméně 20 let, s endoskopicky prokázaným peptickým vředovým onemocněním nebo gastritidou

Kritéria vyloučení:

  • předchozí eradikační terapie H pylori
  • požití antibiotik nebo bismutu během předchozích 4 týdnů
  • pacientů s alergickou anamnézou na užívané léky
  • pacientů po předchozí operaci žaludku
  • koexistence závažného doprovodného onemocnění (například dekompenzovaná cirhóza jater, urémie)
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trojitá terapie plus terapie bismutem
pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, klarithromycin 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, subcitrát bismutitý 240 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: trojitá terapie plus terapie bismutem
pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 14 dnů, klarithromycin 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, subcitrát bismutitý 240 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicilin 1 g
  • klarithromycin 500 mg
  • subcitrát bismutitý 240 mg
Aktivní komparátor: reverzní hybridní terapie
(pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů, amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 7 dnů, klarithromycin 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů a metronidazol 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů) a následně (pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů a amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 7 dnů)
Lék: reverzní hybridní terapie
(pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů, amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 7 dnů, klarithromycin 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů a metronidazol 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů) a následně (pantoprazol 40 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů a amoxicilin 1 g dvakrát denně po dobu 7 dnů)
Ostatní jména:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicilin 1 g
  • klarithromycin 500 mg
  • metronidazol 500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, ve kterých byl vymýcen H. Pylori
Časové okno: šestý týden po ukončení anti-H. pylori terapie
K posouzení účinnosti eradikace se provádí opakovaná endoskopie s rychlým ureázovým testem, histologické vyšetření a kultivace nebo dechový test na močovinu.
šestý týden po ukončení anti-H. pylori terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS16-CT10-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit