Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 14-дневной обратной гибридной терапии и 14-дневной тройной терапии плюс висмутовая терапия

12 марта 2019 г. обновлено: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Сравните 14-дневную обратную гибридную терапию и 14-дневную тройную терапию плюс висмут в отношении эрадикации Helicobacter Pylori.

Обратно-гибридная терапия обеспечивает более высокую скорость эрадикации, чем висмут (тройная терапия плюс висмут), и остается без ответа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С ростом распространенности устойчивости к противомикробным препаратам частота неудач 7-дневной стандартной тройной терапии снизилась до неприемлемого уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Feng-Woei Tsay, Bachelor
          • Номер телефона: 2074 886-7346-2121
          • Электронная почта: fwchiae@vghks.gov.tw
        • Контакт:
          • Ping-I Hsu, MD
          • Номер телефона: 886-7346-8233
          • Электронная почта: pihsu@vghks.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно инфицированные H. pylori амбулаторные пациенты в возрасте не менее 20 лет с эндоскопически подтвержденной пептической язвой или гастритом

Критерий исключения:

  • предшествующая эрадикационная терапия H. pylori
  • прием антибиотиков или висмута в течение предшествующих 4 недель
  • пациенты с аллергическим анамнезом на используемые лекарства
  • пациенты с предшествующей операцией на желудке
  • наличие тяжелых сопутствующих заболеваний (например, декомпенсированный цирроз печени, уремия)
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тройная терапия плюс терапия висмутом
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, амоксициллин 1 г 2 раза в сутки в течение 14 дней, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, субцитрат висмута 240 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Лекарство: тройная терапия плюс терапия висмутом
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, амоксициллин 1 г 2 раза в сутки в течение 14 дней, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, субцитрат висмута 240 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • амоксициллин 1г
  • кларитромицин 500 мг
  • висмута субцитрат 240 мг
Активный компаратор: обратная гибридная терапия
(пантопразол 40 мг два раза в день в течение 7 дней, амоксициллин 1 г два раза в день в течение 7 дней, кларитромицин 500 мг два раза в день в течение 7 дней и метронидазол 500 мг два раза в день в течение 7 дней), затем пантопразол 40 мг два раза в день в течение 7 дней и амоксициллин 1 г. два раза в день в течение 7 дней)
Лекарство: обратная гибридная терапия
(пантопразол 40 мг два раза в день в течение 7 дней, амоксициллин 1 г два раза в день в течение 7 дней, кларитромицин 500 мг два раза в день в течение 7 дней и метронидазол 500 мг два раза в день в течение 7 дней), затем пантопразол 40 мг два раза в день в течение 7 дней и амоксициллин 1 г. два раза в день в течение 7 дней)
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • амоксициллин 1г
  • кларитромицин 500 мг
  • метронидазол 500мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых H. Pylori была уничтожена
Временное ограничение: шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии
Для оценки эффективности эрадикации проводят повторную эндоскопию с быстрым уреазным тестом, гистологическим исследованием и культуральным исследованием или дыхательный тест с мочевиной.
шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Учебный стул: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS16-CT10-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования тройная терапия плюс терапия висмутом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться