Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av 14-dagers omvendt hybridterapi og 14-dagers trippelterapi pluss vismutterapi

12. mars 2019 oppdatert av: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Sammenlign 14-dagers omvendt hybridterapi og 14-dagers trippelterapi pluss vismut på Helicobacter Pylori-utryddelse

Omvendt hybridterapi oppnår en høyere utryddelsesrate enn vismut (trippelterapi pluss vismut) forblir ubesvart

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den økende prevalensen av antimikrobiell resistens, har feilraten for 7-dagers standard trippelterapi sunket til et uakseptabelt nivå (

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende H pylori-infiserte polikliniske pasienter, minst 20 år gamle, med endoskopisk påviste magesårsykdommer eller gastritt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere H pylori-utryddelsesterapi
  • inntak av antibiotika eller vismut i løpet av de siste 4 ukene
  • pasienter med allergisk historie mot medisinene som brukes
  • pasienter med tidligere gastrisk operasjon
  • sameksistensen av alvorlig samtidig sykdom (for eksempel dekompensert levercirrhose, uremi)
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trippelterapi pluss vismutterapi
pantoprazol 40mg to ganger daglig i 14 dager, amoxicillin 1g to ganger daglig i 14 dager, klaritromycin 500mg to ganger daglig i 14 dager, vismutsubcitrat 240mg to ganger daglig i 14 dager.
Legemiddel: trippelterapi pluss vismutterapi
pantoprazol 40mg to ganger daglig i 14 dager, amoxicillin 1g to ganger daglig i 14 dager, klaritromycin 500mg to ganger daglig i 14 dager, vismutsubcitrat 240mg to ganger daglig i 14 dager.
Andre navn:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500mg
  • vismutsubcitrat 240mg
Aktiv komparator: omvendt hybridterapi
(pantoprazol 40 mg to ganger daglig i 7 dager, amoxicillin 1 g to ganger daglig i 7 dager, klaritromycin 500 mg to ganger daglig i 7 dager, og metronidazol 500 mg to ganger daglig i 7 dager) etterfulgt av (pantoprazol 40 mg to ganger daglig i 7 dager og amoxicillin to ganger daglig i 7 dager)
Legemiddel: omvendt hybridterapi
(pantoprazol 40 mg to ganger daglig i 7 dager, amoxicillin 1 g to ganger daglig i 7 dager, klaritromycin 500 mg to ganger daglig i 7 dager, og metronidazol 500 mg to ganger daglig i 7 dager) etterfulgt av (pantoprazol 40 mg to ganger daglig i 7 dager og amoxicillin to ganger daglig i 7 dager)
Andre navn:
  • pantoprazol 40mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500mg
  • metronidazol 500mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som H. Pylori ble utryddet i
Tidsramme: sjette uke etter avsluttet anti-H. pylori-behandling
For å vurdere utryddelseseffektivitet, gjentatt endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk undersøkelse og dyrking eller ureapustetest.
sjette uke etter avsluttet anti-H. pylori-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studiestol: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS16-CT10-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på trippelterapi pluss vismutterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere