Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14 päivän käänteisen hybridihoidon ja 14 päivän kolmoisterapian plus vismuttiterapian tehokkuuden vertailu

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vertaa 14 päivän käänteishybriditerapiaa ja 14 päivän Triple Therapy Plus vismuttihoitoa Helicobacter Pylorin hävittämisessä

Käänteinen hybridihoito saavuttaa korkeamman hävitysasteen kuin vismutti (kolmoishoito plus vismutti) jää vastaamatta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobilääkeresistenssin yleistymisen myötä 7 päivän normaalin kolmoishoidon epäonnistumisaste on laskenut kohtuuttomalle tasolle (

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset H pylori -tartunnan saaneet vähintään 20-vuotiaat avopotilaat, joilla on endoskooppisesti todistettu peptinen haavatauti tai gastriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi H pylori -hävityshoito
  • antibioottien tai vismutin nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana
  • potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille
  • potilaille, joilla on aiempi mahaleikkaus
  • vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolmoisterapia plus vismuttihoito
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan.
Lääke: kolmoisterapia plus vismuttihoito
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • pantopratsoli 40 mg
  • amoksisilliini 1 g
  • klaritromysiini 500 mg
  • vismuttisubsitraatti 240mg
Active Comparator: käänteinen hybriditerapia
(pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan ja metronidatsoli 500 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan) ja sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan ja amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä 7 päivän ajan)
Lääke: käänteinen hybriditerapia
(pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan ja metronidatsoli 500 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan) ja sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan ja amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä 7 päivän ajan)
Muut nimet:
  • pantopratsoli 40 mg
  • amoksisilliini 1 g
  • klaritromysiini 500 mg
  • metronidatsoli 500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. Pylori hävitettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
Hävitystehon arvioimiseksi toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologisella tutkimuksella ja viljelyllä tai urea-hengitystestillä.
kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS16-CT10-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset kolmoisterapia plus vismuttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa