Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van 14-daagse omgekeerde hybride therapie en 14-daagse drievoudige therapie plus bismuth-therapie

12 maart 2019 bijgewerkt door: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vergelijk 14-daagse omgekeerde hybride therapie en 14-daagse drievoudige therapie plus bismuth voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

Omgekeerde hybride therapie bereikt een hoger uitroeiingspercentage dan bismut (drievoudige therapie plus bismut) blijft onbeantwoord

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de stijgende prevalentie van antimicrobiële resistentie is het faalpercentage van de 7-daagse standaard drievoudige therapie gedaald tot een onaanvaardbaar niveau (

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ping-I Hsu, Bachelor
  • Telefoonnummer: 8078 +886-7-342-2121
  • E-mail: pihsu@vghks.gov.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Werving
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende met H pylori geïnfecteerde poliklinische patiënten, minstens 20 jaar oud, met endoscopisch bewezen maagzweren of gastritis

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere H pylori-uitroeiingstherapie
  • inname van antibiotica of bismut in de voorafgaande 4 weken
  • patiënten met een allergische geschiedenis voor de gebruikte medicijnen
  • patiënten met een eerdere maagoperatie
  • het naast elkaar bestaan ​​van een ernstige bijkomende ziekte (bijvoorbeeld gedecompenseerde levercirrose, uremie)
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drievoudige therapie plus bismuttherapie
pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen, amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 14 dagen, claritromycine 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen, bismutsubcitraat 240 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: drievoudige therapie plus bismuttherapie
pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen, amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 14 dagen, claritromycine 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen, bismutsubcitraat 240 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen.
Andere namen:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicilline 1g
  • claritromycine 500 mg
  • bismutsubcitraat 240 mg
Actieve vergelijker: omgekeerde hybride therapie
(pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen, amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 7 dagen, claritromycine 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen en metronidazol 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) gevolgd door (pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen en amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Geneesmiddel: omgekeerde hybride therapie
(pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen, amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 7 dagen, claritromycine 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen en metronidazol 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) gevolgd door (pantoprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen en amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Andere namen:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicilline 1g
  • claritromycine 500 mg
  • metronidazol 500 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers waarbij H. Pylori werd uitgeroeid
Tijdsspanne: zesde week na het einde van de anti-H. pylori-therapie
Om de doeltreffendheid van de uitroeiing te beoordelen, herhaalde endoscopie met snelle ureasetest, histologisch onderzoek en kweek of ureumademtest.
zesde week na het einde van de anti-H. pylori-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS16-CT10-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op drievoudige therapie plus bismuttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren